شکایات - د اچ آی وي انټریټرورورایرال ډاټا معلومات

د ثابت شوي ډیزاین درملو یو ځل بیا ورځنۍ، د یو ټیل تریراپي وړاندیز کوي

طبقه بندي

شکایات یو واحد ټلیفون دی، د مستقیم دوز ترکیب درمل چې د اچ آی وي په درملنې کې کارول کیږي، کوم چې د درې انټروټوrovیریر استازو څخه جوړ شوی دی :

شکایات د 2011 کال د اګست په 10 د متحده ایاالتو د خوراکی توکو او مخدره موادو د ادارې (FDA) لخوا تصویب شو، د 12 لویانو عمر لرونکي ماشومان او ماشومان چې د هیڅکله د HIV په درملنه کې نه وو ، د 100،000 حجرو / م یا د ویروس وزن ، او 77 پونډه (35 کیلوګرامه) وزن لري.

شکایات هم د اوسني درملنې ځای نیولو لپاره کارول کیدی شي که چیرې ناروغ د ناپاک وړ وړ ویال وزن)

تشکیلول

شکایات یو ګلابي، کیپسول-شکل شوی، د فلم لیپت شوی ټلیفون دی، چې 25 کیلوګرامه ریلیپیرینین، 200 ملی ګرامه ایټریکریکیتین او 300 ملی ګرامه TDF شامل دي. دا په یو اړخ کې "GSI" سره راټول شوی او په بل باندې واضح دی.

ډوډۍ

هره ورځ یوه ټابله د خوړو سره اخیستې وه. شکایات باید د نورو انټریټروrovیرل مخدره توکو سره چې د HIV په درملنه کې کارول کیدی نشي.

اړخيزه اغېزه

د کلینیکي محاکمې ناروغانو کې چې د شکایاتو اخیستلو په برخه کې د مخدره موادو یو شمیر اغیزې یادونه شوې، د دې څخه ډیری عام وګړي دي:

اړخیزې اغېزې په عمومي ډول لیږدونکي وې، د ځینې ناروغانو سره چې د درملنې ناخالصۍ په نتیجه کې له مینځه وړل کیده.

کنډراینډیزونه

شکایات باید د لاندې درملو یا اضافو موادو سره ونه نیول شي:

تل د خپل مخدره موادو یا ضمیمه ډاکتر ته خبر ورکړئ، تشخیص شوي یا غیر تجزیه شوي، تاسو کولی شئ د انټروټرویریرال تریراپی پیل کولو دمخه د اخیستلو څخه مخکې واخلئ.

نور پامونه

شکایات د ناروغانو لپاره د ګریانو د خرابۍ سره سپارښتنه نه کیږي) په داسې حال کې چې په هر دقیقه کې د 30mL څخه لږ اټکل شوی اټکل شوی وي (. مهرباني وکړئ خپل ډاکټر ته مشوره ورکړئ که تاسو یا د بل د ډاکټر لخوا د هر د ګریاني ناروغۍ اخته شوي یاست.

شکایات د ناروغانو لپاره د جگر د زیان رسولو لپاره یا د اوږد هپاتیت بی (HBV) انتان سره د سپارلو سپارښتنه نه کوي ځکه چې دا کولی شي د جگر ستونزې په شدت سره لوړې کړي. دا مشوره ورکول کیږي چې د اچ آی وي ناروغان د شکایاتو د وړاندې کولو دمخه د HBV لپاره سکرینل کیږي. لطفا خپل ډاکټر ته مشوره ورکړئ که تاسو د جگر ستونزې او / یا د هیپاتیت تاریخ ولري.

د شکایې ریلپوییرین برخه ممکن په لږ شمیر ناروغانو کې د احتمالي حساسیت غبرګون رامینځته کړي، ډیری وختونه د غوړ په بڼه، د سترګو سوځیدنه) "ګیټل سترګي"، د مخ سوزیدنه، تبه یا نور الرج ځوابونه. عموما، د هایډرسی حساسیت غبرګونونه د درملنې پیل وروسته له 6-6 اونیو کې شتون لري. ستاسو ډاکټر ته ژر تر ژره داسې ډول علامې ښکاري. په سختو حالتونو کې، احتمال به درملنه ودرول شي.

درملنه اوسمهال

د شکایاتو نوی تشکیل د FDA لخوا د 2016 کال د مارچ په 1، د Odefsey نوم لاندې بازار کې تصویب شو. دا نوي تشکیل د TDF برخې بدلوي چې د مخدره توکو لسفویر الافینامایډ (TAF) په نوم پیژندل کیږي، چې وروستی یې د یو مخدره توکو په توګه طبقه بندي کیږي.

د TDF په څیر، TAF هیڅ فعاله مخدره نلري مګر د بدن خپل میټابولیزم کاروي ترڅو دا په فعاله بڼه بدل کړي. لکه څنګه چې مخدره مواد په ډیره ټیټو ټیټو حجرو کې، او همدارنګه د نشه یي توکو د کم زهرجن سره (په ځانګړې توګه د TDF له کارولو سره تړاو لري د ګیډي کې د اخته کیدو په اړه) ډیر اغیزمن وي.

سرچینې:

د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره (FDA_.) د شکایې تایید: امیتریکیتابین / ریلپیرین / Tenofovir DF د ثابت خوراک ترکیب. "سلور سوپنگ، مریډلنډ؛ د 2011 کال د اګست 10 خپور شوی.

د ګیلاباد ساینس. "شکایه - د بیان ورکولو معلوماتو څرګندونې." فوسټر ښار، کیلیفورنیا؛ د مارچ 18، 18 ته رسېدلی.

رویټرز "بریتانیا - د ګیلاباد ساینسز" وایي چې د متحده ایالاتو ایف ای اے اوډیفۍ "د 2015 د مارچ 1 خپور کړ.