د جوالی په میاشت کې، FDA د زړه ناکامۍ درملنې لپاره د مخدره توکو انټیسټیو) نوټارتیس (تایید کړه. تاسو دلته د انټیسیو په اړه لوستل کیدی شئ.
د دې نوی درمل لپاره انفجیمم د زړه د ناکامی متخصصینو، او د ښه دلیل لپاره لوړ دی. په لوی لوی کلینیکي محاکمه کې (PARADIGM-HF)، انټیسسټو د پام وړ پرمختګ کړی، چې دا د ناروغانو لپاره د زړه د ناکامۍ درملنه ده.
انټیسټو د مخدره توکو د ARNI طبقه لومړی ده. دا مخدره توکي د ARB خنډ ګرځي) په دې حالت کې، ویلټارډ (، د نري رنځونو خنډونکي (sacubitril) سره. د نیکریسیسین انډول نندارتون د ARNI نوې بڼه ده.
کله چې د زړه د ناکام ناروغانو کې انزیم نری رنځونه منعکس کیږي، د نیريریچریک پیپټیدیدونو د وینې کچه لوړه شوې. ځکه چې د زړه ناکامۍ په برخه کې نریریوریکیک پیپټسایډونه ګټور دي، څیړونکي د مخدره توکو په څیر د مخدره توکو لکه د انټیسیو څخه د ناروغانو پایلې ښه کولی شي. د PARADIGM-HF مطالعې پایلې ښیي چې څیړونکي درست دي.
آیا د ناپیلیزین انډول لپاره د کرښې غاړې شتون لري؟
پداسې حال کې چې انټیسټو د PARADIGM-HF ازموینه کې اغیزمن او خوندي دواړه ښکاري، اوس هم یو څه شیان شتون لري چې موږ یې د اوږدې مودې لپاره د نری رنځیانو انډول په اړه نه پوهیږو.
نيپريليسن د نيريريچرټي پيپيسايډونو د کچې د کمولو برسيره، زيات شمېر عملونه لري، او ځينې يې د دې کار ګټور دي.
نو د نری رنسیس مخه نیولو کیدی شي د نړیوالو ښه کار ندی ترسره کولی.
په ځانګړي ډول، نری رنځین په بدن کې د ناڅاپي پروتینونو راټولول کموي، په شمول د الزیمیر ناروغي او امییلوډیزس سره تړل پروټینونه، او حتی پروسټات سرطان . په حقيقت کې، څيړونکي په فعال ډول د نيشه يي توکو په لټه کې دي چې کولاى شي د نري رنځونو فعاليت زيات کړي، په هيلې کې ښايي دا د شرايطو سره د درملنې او مخنيوي کې مرسته وکړي.
د دې حقیقت سره سره چې د PARADIGM-HF ازموینه کې د انټیسیسو سره د پام وړ مهم اړخونه راپور شوي، پداسې حال کې چې بیا هم د مخدره موادو سره مخنیوي کې د مخدره توکو سره د پام وړ اوږدې مودې پایلې احتمال امکان لري.
په انتریسو کې زما په هیڅ یوې څیړنې کې زه نشم کولی یو حاکمیت (یا هم د څیړونکو یا د نوټارتیس لخوا) د ممکنه نری رنځ د ناڅاپي مخنیوی احتمالي منفي پایلو څخه وموم. نو ما د نارتارتس سره اړیکه ونیوله ترڅو پوښتنه وکړي چې آیا دا شرکت شواهد لري، یو یا بله لاره، د انټیسټیو کارول ممکن د ناروغیو خطر لکه الزمیرر، امییلوډیسسس، یا پروسټات سرطان باندې اغیزه وکړي.
نوارارتس ځوابونه:
د څو ورځو وروسته، کله چې شرکت خپل ماهرین سره مشوره وکړه، ما دا ځواب د نوارتارت څخه ترلاسه کړ. دلته دا په بشپړ ډول دي:
"نیپیلیسین د بدن دننه په یو لړ پروسو کې ښکیل دي په شمول د پیژندل شوي ویسولو فعال پیپټایډونو ماتول، چې د نری رنځ په نښه کولو سره - اینتریسو کې مرسته کوي، او د زړه ناکام ناروغانو ګټور اغیزو ته السرسی. Neprilysin یو له ډیرو انزیمونو څخه دی چې ډیری انزیمسونه په کې شامل دي د PARADIGM-HF پرمختیایي پروګرام ډاټا، د 10،000 څخه زیاتو ناروغانو سره مطالعه شوې، د انټیسیوډ سره امییلوډیزس، الزییمیر یا پروسټات سرطان پورې اړوند ناوړه اغیزو نښې نښانې نه ښیي. یادونه مهمه ده چې ناروغان د زړه ناکامۍ سره 50 د اوسني درملنې درملنې سره سره د مړینې کچه په 5 کلونو کې د درملنې سره سره، د مړینې کچه د ډیری کانسرانو څخه لوړه ده. انټیسټو د مړینې کچه راټیټوي، د روغتونیتونو مخنیوی کوي او د HF-REF سره ښې ښې احساس کوي. "
زه د دې ځواب په اړه د یو څو شیانو له خوا و وژل شو. لومړی، دا شرکت د سمدستي ځواب سره چمتو نه و) کوم څه چې زه احساس کوم (یو خورا روښانه او مهم پوښتنې دي.
برسېره پر دې، شرکت د دې خطر څخه انکار نه کوي چې د نري رنځ نښې نښانې کېدای شي نورې جدي ناروغۍ خرابې کړي. حقیقت دا دی چې د هغوی زده کړې د داسې خرابوالی شاهد نه دي، خو دا باید په یاد ولرئ چې د انټیسیسو سره څیړنې ټول نسبتا لنډ وخت لري، او دا روښانه ندی چې د انټیسټیو سره درمل شوي ناروغان په ځانګړي توګه د امییلوډیزس، الزییمیر یا پروسټیٹ سرطان لپاره نظارت شوي .
په پای کې، شرکت وړاندیز کوي چې د زړه ناکامۍ دا خراب وضعیت دی که حتی که دوی د دوی مخدره توکو سبب کیږي یا دا ناروغۍ خرابوي، خطر به د ارزښت وړ وي.
دا په څرګنده توګه د شخصي قضیې مسله ده. که چیرې یو ناروغ د ارزښت وړ وي خطر د هغې ګټې په اړه خپل ارزونه پورې اړه لري چې د ګټو په اساس وي. دا یو ستونزمن ارزونه ده، البته، که څه هم ټول خطرونه نه دي ویل شوي.
لاندنی کرښه
انټیسټو داسې ښکاري چې د زړه د ناکامۍ سره د ناروغانو لپاره معتبر درمل وي، او بی له شکه به په ډیره اندازه کارول کیږي. بې له شکه به د ډیرو ناروغانو سره د زړه د ناکامۍ سره مرسته وکړي چې اوږدمهاله ژوند وکړي، او لږ نښې نښانې ولري.
مګر په ځانګړي توګه ځکه چې انټیسټو د مخدره توکو د مخدره موادو تولید لري، نو له دې کبله ډیری ناروغان به د لومړي ځل لپاره د ناپاکستانسي انډولیو سره مخ کیږي، نو دا به د نوټارتیس لپاره وي او د FDA په اړه خورا مهم وي ترڅو د مارکیټونو وروسته د بازار موندنې محاکمه ترسره کړي، کوم چې "غیر متوقع" ضمنی اغیزې پیژندل کیدی شي او ژر تر ژره مشخص مشخص شي.
سرچینې:
McMurray JJV، پیکر ایم، Desai AS، et al. د زړه د ناکامۍ سره د انلایټسنین - نریریسیسین سند ښکاره کول. N Engl J Med 2014؛ DoI: 10.156 / NEJMoa1409077.
د جیسپ ایم نیپیلیسین انډول - د زړه ناکامۍ لپاره یو ناول درملنه. N Engl J Med 2014؛ DoI: 10.1056 / NEJMe1409898.