د FDA لخوا تصویب شوی رمومیدید ګریتریت لپاره د لومړي جاک معیوبین
Xeljanz (tofacitinib citrate)، د شفاهي تعدیل ضد درملو یوه شفاهي DMARD ، د 2012 کال د نومبر په 6 د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره توکو اداره (FDA) لخوا تصویب شوه. دا مخدره توکه د لویانو سره د لویانو درملنه ده د شدید فعال فعال رومیمیتائډ ګریسریت چې د ناکیت غبرګون درلودل، یا نیکمرغه، Methotrexate ته . د پیفزر لخوا جوړ شوی، Xeljanz د رایو، سپینه، سمدستي خوشې کولو، د فلم لیپت شوی ټلیفون دی چې "Pfizer" په یوه اړخ کې دی، او "JKI5" په بله خوا امتیاز شوی.
Xeljanz په 10 کلونو کې د رومومیتید ګلوټریټ لپاره منظور شوی لومړنی زبانی DMARD دی. دا د نوي طبقې درملو کې هم لومړی دی چې د جاک (جانس کیینیس) په نامه یاد شوي و. Xeljanz کیدای شی د اکټوتراپی په توګه وکارول شی، یا د مییتروریکس یا نورو غیر بیوولوژیک DMARDs سره یوځای شی. Xeljanz باید د بایوولوژیک درمل او پیاوړې اموناسپپسیټس سره کار ونه کارول شي، لکه امور (Azathioprine) یا سایکشاف کارینین.
څنګه کار کوي
په بنسټیز ډول، Xeljanz د JAK لاره لارښوونې کوي - په حجرو کې دننه د السلیک کولو لاره چې د رمومیتید ګریسریت سره تړلې سوزیم کې مهم رول لوبوي. JAKs Intracellular انزايمونه دي چې د سگنلونو لیږدول کیږي کوم چې د سایټاکین یا د ودې فکتور څخه رامینځ ته کیږي - د حجری جھلی پر رسیدونکي تعاملات راځي.
Xeljanz د کوچني مالیکول درمل دی، نه د بایوولوژیک درمل دی. بیولوژیکونه، لکه انبر (اتیتنانسیک)، ریمیسیډ (افیسیمیماب)، هیمرا (عادالیماب)، سیمیا (تصدیقولیزم پاګول)، سمپوني (ګولیمیماټ)، اورینیا (abatacept)، Actemra (tocilizumab)، او Rituxan (Rituximab) د پرو پروسوسیس بلاک د حجرې څخه بهر.
د کلینیکي ازموینې فعالیت
د فیزرز په وینا، د 5000 ریتومیتید ګیټریټ ناروغان د Xeljanz لپاره کلینیکي ازموینې کې ښکیل وو، د Pfizer په وینا، د Rheatatoid gethritis لپاره د ترټولو ستره کلینیکي ډیټابیس تولیدول همیشه د بیاکتنې لپاره FDA ته سپارل شوي.
دلته دوه کلینیکي ازموینې وې چې د Xeljanz او 5 کلینیکي ازموینې غوره ارزونه یې ارزولې، چې د Xeljanz، همداراز DAS28 او د ارزونې ارزونې پوښتنو پایلې یې د ACR 20 ځواب ارزولی.
کلینیکي ازموینې څرګنده کړه چې Xeljanz د ریمومیتید ګیټریټونو نښانو او نښې نښانې راټیټ کړې او ښه فزیکي فعالیت) د معمولي ورځنیو فعالیتونو توان لري (.
ډوډۍ
Xeljanz په شفاهي توګه اخیستل شوی، یو پنځه ملی ګرامه ګیلۍ هره ورځ ونیول شول. دا کیدای شي د خوړو سره پرته یا لیږدول شي. د 11 میلی ګرامه یوځل ورځنۍ خوراک اوس هم د Xeljanz-XR (پراخ خپور شوی) په توګه شتون لري.
د عمومي اړخ اغیزې
د Xeljanz سره تړلې عام ناوړه اغېزې چې د کلینیکي ازموینې په لومړیو دریو میاشتو کې رامنځ ته شوې وې، د ساه تنفس انتان، سر درد، نس ناستی او نینوفریګرنټس درلود.
خبرداری او احتیاطات
Xeljanz د خوندیتوب خبردارۍ لري : جدي ناروغي د روغتون کولو یا مړینې لامل ګرځي، په شمول د نری رنځ او باکتریایي، کڅوړي فنګسي، ویرال، او نورو موقتي انتاناتو کې، د Xeljanz ترلاسه کولو ناروغانو کې رامنځ ته شوي؛ که چیری د سږو انفیکشن رامینځته شی، Xeljanz باید ودرول شی تر هغه وخته چی انفیکشن کنترول شوی وی؛ د نازیانو نری رنځ ازموینه باید د Xeljanz له پیلولو دمخه ورکړل شي؛ ناروغان باید لیږد شي Xeljanz باید د نری رنځ فعال فعل لپاره نظارت شي حتی که ابتدايي ازموینه منفي وي؛ لیمفاوم او نور بدبختیا د هغه په ناروغانو کې لیدل کیږي چې Xeljanz؛ "Epstein Barr Virus-associated lymphoproliferative disorder" د نازیانو په ناروغانو کې لیدل شوی چې د Xeljanz سره د اموناسپ اپوپیژیکو درملو سره ګډ شوی و.
نور احتياطی تدبيرونه: د ناروغانو په احتياط سره د زغملو درملو خطر سره د Xeljanz څخه کار واخلئ؛ Xeljanz د ناروغانو لپاره د جدي جگر ناروغۍ سپارښتنه نه کوي؛ د وختې لابراتوار ازموینه سپارښتنه کیږي ځکه چې Xeljanz ممکن د سپین وینې حجرو، هیموګلوبین، جگر انزیمیمونو او لیپیدونو په ځانګړو ډولونو کې بدلون بدل کړي؛ هغه ناروغان چې Xeljanz اخلي اخلي باید د ژوند واکسین ونه ترلاسه کړي.
په امیندواره میرمنو کې د Xeljanz مناسبې مطالعې ندي ترسره شوي. Xeljanz یوازې د امیدواری په جریان کې کارول کیدی شي که چیری د مخدره موادو ګټه د جنین سره ممکن احتمالي خطر وي.
لګښتونه
Xeljanz به د 30 ورځو لپاره (یا په کال کې 24،666 ډالر) لپاره 2،055.13 ډالر د عمده پلورلو لګښت ولري.
د ناروغانو لګښت به د قراردادونو او بیمې پوښښ پورې تړاو ولري.
سرچینې:
> Xeljanz. بشپړ چمتو شوي معلومات او د درملنې لارښود. بدل شوی 02/2016.
> د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره توکو اداره د لویانو لپاره د منځنۍ کچې په شدید فعال فعال رومیمیتید ارتھریت (RA) سره د پیفسر زیلجنز (tofacitinib citrate) تاییدوي. څوک چې مایتوتراکس ته ناکافي ځواب یا ناخوښی درلود. 11/06/2012.
> Xeljanz، د Rheumatoid Arthritis لپاره د ارزانه قیمت مګر 25 $ امریکايي ډالر-کال کلینیک پای، د FDA ګرین رڼا لیږد. میته هیپر. Forbes.com. 11/06/2012.