هغه ښځې چې د متحده ایاالتو د بیرته راګرځیدونکي UTIs سره احتمال لري ګټه واخلي
په یو یو این آی واکس کې دلچسپي په 1950 لسیزو کې رامینځ ته شوه، او له هغې وروسته، بیا څیړونکي د واک وړ واکسين په لټه کې دي چې د باکتریا څخه مخنیوی کوي E. کولی د کڅوړو د استخراج څخه او په دې توګه د انفیکشن پیل کوي. د 2017 په جوالی کې، FDA د سیکویا علومو ته د UTI واکسین د چټک تعقیب نمونه ورکړه. که منظور شي، د FIMCH واکسین به د متحده ایاالتو په وسیله د UTI لپاره د لومړي کلینیکي واکسین شي.
د FDA په وینا:
فاسټ پټ یو داسې پروسی دی چې د پراختیا اسانتیا لپاره چمتو شوی، او د مخدره موادو بیاکتنه د جدي شرایطو سره سم او د یونیفورم روغتیا اړتیا ډک کړئ. موخه دا ده چې ناروغ مخکې مخکې ناروغ ته مهم درمل ورکړئ. فاسټ ٹریک د جدي شرایطو پراخه لړۍ ته ګوته نیسي.
پس منظر
د انټي بیوټرو مقاومت لرونکي باکټريا په شمیر کې زیاتوالی راغلی چې د سخت تعقیب انتاناتو) UTIs ( المل ګرځي. د UTI سره، انفیکشن کولی شي د کڅوړی (سیسټیتس) څخه د پښتورګو (pyelonephritis) ته راشي. دا انفیکشنونه کولی شي وینې ته وده ورکړي چې د سیپسيس سبب ګرځي. د کريډي زیان، روغتونونه، او حتی مرګونه د یو ډیر سخت، ناپاک شوي UTI انتان پایلې پایلې لري.
د انفرادي روغتیا او عامه روغتیا ته د دې ګواښ په رڼا کې، د یو این ای بی بایټ ضد مقاومت مخنیوی لپاره د کلینیکي واکسین په جوړولو کې قوي دلچسپي شتون لري او پدې توګه د وروستی انتي بیوټوکس اړتیا اړتیاوي - د کوم کار کار چې د انټي بیوتوکو مقاومت نور هم زیانمنوي .
سربيره پردې، د يو يو ټي ټي واکسين کولاى شي د هغو دردونو او ناخوالو مخه ونيسي چې د يو ايس اي اي په تېره بيا هغه خلک چې د بيا يوځاى کېدونکي او اوږدې مودې لپاره وي، د UTIs تجربه کوي- په داسې حال کې چې د مليونونو ژوند ژوند ښه کوي.
د فاچ ویسینین
د FIMCH واکسین یو ځانګړی انټيګین دی چې د FimH بکتیریل آسنجن پروتین څخه مشتمل دی.
د FimH پروټین د E. coli لپاره د ساری د عصري کولو لپاره اړین دی. واکسین د فایم پروټین په نښه کولو لپاره د معافیت ځواب راولي.
د پروټین پاکولو کې پرمختګ او د ریټینبنټینټ ډي این ټیکنالوژۍ وده، د سیلاب واکسینونو په پرتله، په وروستي کلونو کې ځانګړي انتن واکسینونه مشهور شوي. سر بیره پردې، ځانګړي انټيګین واکسین کولی شي ګډ شي.
هغه واکسین چې په دې واکسینونو کې کارول کیدی شي په دوو لارو کې تشریح شي. لومړی، څیړونکي کولی شي د حجرو ماډل وکاروي (لکه په vivo کې) یا د حیواني ماډلونه. دوهم، د رایو واکسینولوژي کارول، څیړونکي کولی شي په مؤثره توګه اغیزمن انټرنګ اټکل کړي. د FIMCH واکسین د حيواناتو ماډل کارول شوي.
د FIMCH واکسین نوی ندی. دا په اصل کې د میډیمیمون لخوا جواز اخیستل شوی او د پرمختګ څخه راپرځیدلو دمخه د پړاو I او د دویمې مرحلې کلينيکي محاکمې ته داخل شول. په مهمه توګه، د واکسین په پړاو کې واکسین په خوندي توګه وپیژندل شول. وروسته سییویویا علومو واکسین جواز ترلاسه کړل، نږدې بدلون موندلی، او کلینیکي ازموینې ته یې ننوتل. یو متقابله تعلیق دی چې د واکسین سره چمتو شوی او د معافیت د غبرګون لپاره کارول کیږي.
د یادونې څخه، مرحله زه کلینیکي ازموینې هغه مطالعې دي چې د مخدره توکو مصؤونیت او خواړه ازموینې لپاره له 20 څخه تر 100 ګډون کونکو ترمنځ شامل دي.
د مرحلې II کلینیکي ازموینې د سلګونو ګډون کوونکو نوم لیکنه کوي او د مخدره توکو اغیزمنه او منفي اغیزې معاینه کوي. د دریم پړاو کلینیکي ازموینه کې کیدی شي په زرګونو ګډون کونکي شامل وي او د اغیزمنتیا معاینه وکړي او د منفي اغیزو څارنه وکړي.
د رسنیو د راپورونو پر بنسټ، د سیکویا په مرحله کې زه د FCHCH واکسين ازموینې ترسره کول، واکسین ښه برداشت کړ او یو پیاوړی مدافع غبرګون یې راوست. په ځانګړې توګه، 67 میرمنو واکسين ترلاسه کړ. د دغو میرمنو څخه، 30 د UTI د بیا رغونې تاریخ درلوده چې دوه کاله یې دوام وکړ. په ځانګړې توګه، د دې پړاو پایلې زه کلینیکي ازموینې په رسمي توګه په ادبیاتو کې خپاره شوي ندي.
څوک باید واکسين شي؟
هغه ښځې چې د یوځای کیدونکي UTIs تجربه کوي د یو یو این آی واکسین لپاره غوره نوماندان دي.
د سیسټیتس یا د مثایه انتان، د ټولو UTIs نږدې 90٪ ته رسیږي. د دغو میرمنو له 20 څخه تر 30 سلنې پورې د 3 یا 4 میاشتو په موده کې بیا تکرار تجربه کوي. بیرته راګرځیدونکي UTIs د پراخو ناکراریو او درد سره پایله لري او د انټي بیوتیک مقاومت سره مرسته کوي ځکه چې ښځې اکثرا د ډیرو کال په جریان کې انتي بیوټیکونه اخلي.
په دې وروستیو کې نورو واکسینونو آزموینه کړې ده؟
GlycoVaxyn او Janssen فارغوسیکونه په یو بل د UTI واکسین باندې ExPEC4V په نوم کار کوي، کوم چې د توتوورینټ E. کولی بایوکوګګیټ واکسين نوماند دی. د 2017 فبروري په میاشت کې، هټینر او شریک لیکونکي د دې کلینیکي واکسینو د مرحلې زه کلینیکي ازموینې موندنې خپور کړې.
په ټولیزه توګه 93 میرمنو واکسين ترلاسه کړ او 95 میرمنو یو ځای بوټی ترلاسه کړ. ګډونوال د 18 څخه تر 70 کالو پورې وو او د یو این آی آی د بیا رغونې تاریخ درلود. واکسين د ترلاسه کونکو لخوا ښه زغم و. برسیره پردې، واکسین د پام وړ معافیت غبرګون و هڅاوه، او هغه میرمنې چې واکسین ترلاسه کړل، ډیرې کمې UTIs د E. coli لخوا رامینځ ته شوي.
په پایله کې، د کلینیکي ازموینې پرمهال، د FIMCH واکسین د UTI لخوا د E. coli سبب شوی مخنیوي کې وعدې ښودلې. اوس مهال، د دې واکسین تصویب پریکړه د FDA لخوا مخ په زیاتیدو ده. که تصویب شي، دا واکسین به د انټی بیوټیک مقاومت لرونکي انټرنېټ څخه مخنیوی وکړي او په ځانګړې توګه د ښځو لپاره د UTI د بیا رغونې سره مرسته وکړي.
سرچینې:
> FDA. فاسد لار. www.fda.gov
> گپتتا K، Trautner BW. د صحرا درملو انفیکشن، پییلونفیتس او پروسټاتیتس. په: کاپرپر ډي، فاکی A، Hauser S، لانگو D، جیمزون ج، لاسکالوزو J. eds. د هریسن اصولو داخلي طب، 19 نی نیویارک، نیویارک: مک ګرایل - هیل.
> هوټینر، اې، ای ایل. مصؤنيت، معافيت، او د واکسينو د ابتدايي کلينيک اغيزمنتوب په ښځو کې د زهرجن ناروغيو ضد ايچريچيا کوليا خلاف د وينې د بيا رغونې د تاريخ په تاريخ کې يو ناڅاپي، يو انډول، د ساحو کنټرول مرحله 1b آزموينې. د لینسټټ ناروغي ناروغي 2017؛ 17 (5): 528-537.
> O'Brian، VP، et al. د رواني ناروغیو د درملنې او درملنې لپاره د مخدره توکو او واکسين پراختیا. د مایکروبیولوژي سپیکم. 2016.