په 2011 کې، کله چې د متحده ایاالتو د خوړو او درملو اداره) FDA (ومنله بینیلسټا) belimumab (دا یوه لویه معامله وه! بینیلسټا د 50 کلونو څخه زیات د لیپوس لپاره لومړی مخدره توکی و. له هغې نه وړاندې، د Lupus درملنې لپاره د FDA لخوا منل شوي یوازینی مخدره درمل Plaquenil (Hydroxychloroquine)، وړاندیزون (1955)، او اسپرین (1948) وو. مګر Plaquenil نه جوړ شوی او یوازې د لپوس لپاره نه کارول کیږي. دا د انټریالریال مخدره توکو په نوم یادېږي ځکه چې دا د ملاریا مخه ونیسي، او همدا رنګه دا د رمومیتید ګریسریت درملنه کوي.
کله چې تاسو بینیلسټا واورئ، تاسو به اکثرا د بیوولوژیک کلمه واورئ. د کیمیاوی پروسو څخه جوړ شوی نشه یی توکو په څیر، یو بایوولوژیک هغه درمل دی چې د طبيعی سرچینو لکه څارویو، انسان یا مایکروبرایزم څخه جوړ شوی دی. بینیلسټا بیلا بیل دی ځکه چې نور بیولوژیکونه مخکې له دې راغلي دي او د لیپس درملنې کې پاتې راغلي.
برسېره پر دې، بینیلسټا د لپوس لپاره لومړی هدف دی . نورې درملنې په عام ډول د لیپوس-هایډروکسچرووروکین، کارټیسټیسوسیلو، میتوتریکسټ، اټيټيپیډینډین، سایکلکلوسفامایډ، او مایکروفینټ مفیتیل سره کارول کیږي- یا هم د نورو مقاصدو لپاره ډیزاین شوي وو چې د مدافع سیستم سیسټم نورهم پراخ کړی. مګر ځکه چې بینیلسټا د انسان پروټینونو څخه جوړ شوی بیولوژیک دی، څیړونکي د دې وړتیا درلوده چې هغه مخدره توکی رامینځ ته کړي چې کولی شي د مدافع سیسټم یو ځانګړی برخه په نښه کړي چې د لیپلو علاماتو په رامینځته کولو کې رول لوبوي.
لکه څرنګه چې لومړی هدف د بایوولوژیک لیپس درملنه وه، نه یوازې بنیلسټا د درملنې یو بل وړاندیز وړاندیز کوي، مګر دا د نوو او نوو نوښتونو لپس څیړنې هڅولی دی. د دې دلیلونو لپاره، د مخدره موادو د FDA تایید د لیپس تحقیق په تاریخ کې یو مهم پړاو دی!
په طبیعي توګه، څوک چې د لومړي ځل لپاره بینیلسټا زده کړه کوي د مخدره موادو په اړه نور معلومات زده کړي. لاندې د بینیلټا په اړه د عامو پوښتنو ځوابونه شتون لري.
بینیلسټا څنګه کار کوي؟
د Lupus Research Alliance په وینا، بینیلسټا "د B Lymphocyte Stimulator (BLYS) په نامه پروټین د مخنیوي له لارې د لپوس د حاکمیت د خوندي مدافع سیسټم د راټیټولو له الرې کار کوي چې د انفلاسیون غبرګون زیاتوي چې د بدن خپل صحي نسجونه زیانمنوي."
په بل عبارت، BLYS د مدافعې سیسټم یوه برخه ده چې د مخدره توکو موخې. بینیلټا موخه دا ده چې د BLYS مخه ونیسي چې د سوځونې فعالولو سبب شي چې د مدافع سیستم سیسټم د یو کس په خپل وجود باندې برید کوي.
بينليسټا په عموما د نورو لپيو درمل (معياري درملنه) سره په ګډه کارول کيږي. دا معالجه د معیاري درملنې په پرتله د لیپیو نښو کمولو کې ډیر اغیزمن ښودل شوي. لږ نښې نښانې د پوټکي، خوله، ملګرتیا او عضلاتو، او د مدافع سیستم سره تړاو لري.
د مخدره موادو بل ممکن ممکنه ګټه د corticosteroid استعمال کمول دي. دا مهمه ده ځکه چې د اوږدې مودې درملنې په توګه، د کارټیسیسوسسوډیدونه د ګوته اغیزې لکه هډوکي زیان او د عضوي زیانونو المل ګرځي.
څنګه بینیلسټ اداره کیږي؟
د ډیرو نورو لپاس درملنو په څیر، بینیلسټا ټیټ نه دی. دا د داخلي (IV) انفیوژن یا د ځان انتان په ذریعه اداره کیږي.
IV انفیوژن
دا میتود مخدره موادو ته اجازه ورکوي چې مستقیم وینی ته لاړ شي او د ګیټۍ بیریدو ته اجازه ورکړي. که چیری دا د ګوتو په شکل کې تغیر شوی وي، نو دا به د خوږ او مهم پروټینونو ته لاړ شي چې مخدره توکي به ویجاړ شي.
کله چې د IV انفیوژن لخوا اداره کیږي، تاسو نشئ کولی په کور کې اداره کړئ او د انفیوژن لپاره لکه د ډاکټر ډاکټر دفتر، روغتون، یا د انفیوژن مرکز ته لاړ شئ. انفیوژن کولی شي یو ساعت وخت ونیسي، مګر د اوږدې مودې لپاره د وړاندیز او / یا د کتنې وخت اړتیا وي.
د لومړیو دریو انتانونو لپاره، دا د دوی لپاره معمول دی چې په هر دوه اونۍ کې یو ځل ترسره شي، او بیا وروسته هر څلور اونۍ وروسته د هغې څخه.
بینیلسټا د اوږدې مودې درمل په توګه وټاکل شو، او که تاسو او ستاسو ډاکټر موافقه وکړه چې دا ستاسو لپاره کار کوي، نو کله چې تاسو غوره احساس وکړئ نو د ناروغۍ مخه مه کوئ. تاسو باید خپل درمل دوام ومومئ حتی وروسته له دې چې تاسو د خپلو مثبت ګټو ساتلو لپاره د ښه احساس احساس وکړئ.
ځان وژنه
دلته هڅې کولې چې د ځان سوزونې اختیار وړاندې کړي، پدې مانا چې تاسو به په خپل کور کې د بینلاستا اداره کولو اختیار ولرئ. FDA په 2017 کې په ځانکړې توګه د سیسټمیکیک لپس erythematosus لپاره د ځان ځان کې انفیکشن اختیار تصویب کړ، د لیپوس تر ټولو عام شکل. د درملنې اختیار ستاسو د ډاکټر لږ څه اړتیا لري او ممکن د ډیری لپاره د IV څخه ډیر اسانه وي.
ما دا واوریده چې د افريقا او امریکایانو لپاره کار نه کوي
اصلي څیړنې چې د بنیلسټا په تصویب کې یې د افریقی-امریکایی ګډونوالو شامل نه و. دا پدې مانا ندی چې مخدره توکي به ستاسو لپاره کار ونه کړي که تاسو افریقی-امریکایي یاست. برعکس، کیدای شي دا ښه کار وکړي ځکه چې د لیپلو هر یو ځانګړی دی.
اوس مهال د کلینیکي ازموینې روان دي چې موږ سره د افريقا او امریکایانو لپاره د اغیزمن بینیلسټا په اړه د نورو معلوماتو په ترلاسه کولو کې مرسته وکړو. دا ازموینه په خاص ډول مهم دي ځکه چې د افريقا - امریکایي میرمنو میرمنو د سپینو میرمنو په پرتله د لپوس د پراختیا احتمال درې ځلې زیات وي.
له خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ که تاسو د بینیلسټا د هڅې کولو یا د بینیلسټا د کلینیکي محاکمې کې برخه اخیستلو کې لیوالتیا لرئ.
څه شی که زه تنظیم وموم؟
کله چې بینیلسټا د FDA لخوا ومنل شو، نو دا معلومه نه وه چې آیا مخدره خلک به د هغه خلکو سره مرسته وکړي چې د لیپوس نیفریت یا مرکزي اعصابو سیسټم) CNS (لپus وي. په هرصورت، د څیړنې په تحلیل کې، دا وموندل شو چې د بینیلسټا سره د درملنې په لومړیو پنځو کلونو کې، مخدره توکو نه رامنځته کیده یا عضوی زیان اړولی، او ممکن ممکن د عضوي زیانونو اړوند د ناروغیو پرمختګ ورو ورو. ځکه چې دا معلومات د یوه واحد څیړنې تحلیل پر اساس وو چې دوه څیړنې یې ګډې کړې، نورې څیړنې به ګټور وي. څیړنه تمه ده، نو که تاسو د عضوي ښکیلتیا لرئ او د بینیلسټا د لیوالتیا لیوالتیا لرئ، د خپل رومومولوژست سره خبرې وکړئ ترڅو وګورئ چې دوی فکر کوي چې دا ستاسو لپاره ښه انتخاب دی.
د اړخ اغیزې او خطرونه څه دي؟
د ټولو درملو په څیر، بینیلسټا کولی شي د منفي اغیزو لامل شي او د خطر سره راځي. د مخدره موادو شرکت باید د ټولو ممکنه ضمیمه اغیزو څخه خبرتیا ورکړي، مګر دا د دې معنی نلري چې تاسو به دا تجربه وکړئ. که تاسو د اړخیزو اغیزو په اړه اندیښمن یاست، نو دا مهمه ده چې د خپلو اندیښنو په اړه د خپلو رموم پوهانو سره خبرې وکړئ. په هغو حالتونو کې چې خلک د منفي اغیزو تجربه کوي، دوی ممکن پریکړه وکړي چې درملنې ته دوام ورکړي که د اړخ اغیزې جدي نه وي یا که دوی او دوی ډاکټر احساس کوي چې د مخدره توکو ګټې د اړخیزو اغیزو څخه کموي.
د بینیلسټا سره د تړلو خطرونو له امله، د مخدره توکو په پیل کولو دمخه، خپل د رومومولوژست پوه کړئ که تاسو:
- د انفیکشن، د زړه ناروغۍ، یا رواني ناروغۍ سره پیژندل شوي یا د نښې نښانې لري
- اړتیا لرئ یا یوازې یو واکسین ترلاسه کړئ، په ځانګړې توګه د ژوند واکسین
- د درملو درملنه لري
- د بل بایوولوژی درمل اخیستل کیږي، د سایککلفوسفامایډ (montolonal antibodies) یا IV انفیکشن (Cytoxan®)
- په کوم بل ډول درمل، د هبلک ضمیمه یا ویټامین دي
- او یا هم د سرطان کوم نوع درلودل
- نور طبي حالتونه لري
- امیندواره یا د امیدوارۍ په اړه پالن جوړونه، یا که تاسو د مور په شیدو تغذیه کوئ
دا معلومات به ستاسو ډاکټر سره مرسته وکړي چې معلومه کړي که بینسټسټا ستاسو لپاره صحیح درمل وي او د درملنې لپاره غوره وخت وي. د مثال په توګه، که تاسو انتان ولرئ، دوی به د درملنې وروسته ځنډولو ته اړتیا ولري ځکه چې مخدره توکو د اخته کیدو خطر زیاتوي.
که چیرې دا شرایط رامنځ ته شي پداسې حال کې چې تاسو د مخدره توکو په اړه مخکې یاست، نو تاسو باید خپل رومیمولوژیک ته هم ووایاست.
د کلینیکي ازموینې پرمهال، خلک د منفي اغیزو تجربه کوي، مګر دا تل روښانه نه ده که د منفي اغیزو مستقیم مخدره موادو لخوا رامنځته کیږي. په هرصورت، څیړونکي - او په دې حالت کې ګالکسسو سیتیلینین) GSK (، د مخدره موادو جوړونکي باید هر ډول منفي نښې نښانې لیست کړي چې خلک د کلینیکي ازموینې پر مهال تجربه کوي.
د عامې بیلیسټا ضمیمه اغیزه ده
- نسیسا
- نس ناستی
- تبه
- ټوټه یا چټک پوزه
- د ستوني درد
- ټوخی (برونچیت)
- سوځول ستونزمن دي
- د پښو او لاس لاس
- خپګان
- سر درد (مهاجر)
- د مثلث د ناروغ انتان
- د سپینو وینې حجرو شمیر کم شوی (لیکوپیایا)
- خواړه
- د خوږ درد
که تاسو د دې یا ډیرې شدیدې منفي اغیزې تجربه کوئ، نو دا مهمه ده چې خپل رومیمولوژیست ته خبر ورکړئ. که تاسو د ژوند ګواښونکې خواوې اغیزې تجربه کوئ، لکه د الرجز عکس العمل په څیر چې ستاسو تنفس محدودوي، په سمدستي توګه 9-1-1 ته ټیلفون وکړئ.
نورې ممکنې دي، لږ عام، خواوو اغیزو. دوی د GSK ویب پاڼه کې لیست شوي، مګر دا مهمه ده چې په عمومي توګه ستاسو د رومومولوژست پوه سره د بینیلسټا د اغیزې اغیزو او خطرونو په اړه خبرې وکړو.
تاسو کولی شئ د درملنې هر ډول منفي منفی اغیزې، نه یوازې بینیلسټا، FDA ته هم راپور ورکړئ. www.fda.gov/medwatch وګورئ، یا د 1-800-FDA-1088 ته ټیلفون وکړئ.
ایا زه به د ایډیټ بینیا ته وموم؟
که څه هم بینیلسټا د قیمتي درملنې اختیار دی، GSK مالي مالتړ چمتو کوي. ستاسو ریماتولوژست کولی شي ستاسو د بیمې او GSK سره کار وکړي ترڅو تاسو مالي مرستې ترالسه کړي.
آیا بینیلسټا د لپوس سره د ماشومانو لپاره کار کوي؟
دا لا تراوسه معلومه نده چې بینیلسټا د لیپوس سره د ماشومانو لپاره خوندي او اغیزمنه وي. د ماشومانو ماشومانو لپوس شتون لري چې د 5 - 17 کلونو عمرونو ترمنځ د لیپوس ماشومانو لپاره د بینیلټا اغیزمنتیا او خوندیتوب ارزونه کوي. که ستاسو ماشوم ماشوم لپاس ولري، تاسو کولی شئ د خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ چې آیا دا د دې څیړنې نومول مناسب دي که نه.
ایا د بینیلسټا لپاره اوس هم کلینیکي ازموینې شتون لري؟
هو. که تاسو د بینیلسټا کلینیکي ازموینې په اړه نور معلومات غواړئ، تاسو کولی شئ د خپل رومیمولوژیک سره خبرې وکړئ یا په مستقیم ډول د GSK سره اړیکه ونیسئ. تاسو کولی شئ کلینیکيټریالیا ته هم وګورئ او د بینیلسټا ټایپ کې د لټون په بکس کې وپلټئ.
ایا خوندي دی چې د اوږدې مودې لپاره بینیلسټا واخلئ؟
څیړونکو په هغو خلکو کې چې د پنځو کلونو لپاره مخدره یې اخیستې وه د اغیزې مطالعه کړې او موندلي چې تر اوسه پورې مخدره مواد د دې وخت لپاره اخیستل خوندي دي. دوی د پخوانیو پیژندل شویو اړخونو په زیاتوالي کې ندي موندلي.
څه شی زه زه حامل یم او یا غواړم چې خواړه واخلم؟
پداسې حال کې چې داسې میرمنې شتون لري چې د بیلیسټا په وخت کې صحی ماشومان په بریالیتوب سره پیدلي دي، څیړونکي اوس هم مطالعه کوي که چیرې دا د بینیسا اخیستلو لپاره خوندي وي پداسې حال کې چې امیندوارۍ - مخدره جنین ته تیریږي او که وي، نو څه اغیزه لري؟ څیړونکو یو شمیر ارقام راټول او تحلیل کړي مګر نور معلومات اړین دي.
که تاسو د جنیسټا اخیستلو په وخت کې یا د څلورو میاشتو په موده کې د نشه یي توکو له مینځلو وروسته امیدوار شئ، خپل رومیمولوژیست ته په ښه توګه ووایاست، او همدا رنګه دوی د بیلميټاب (Benlyst ™ ™) امیدوارۍ راجستر په اړه وپوښتئ.
د کتنو او ارقامو راټولولو له الرې، راجستر د دې لپاره ډیزاین شوی چې د څیړونکو سره مرسته وکړي چې د امیندوارۍ په اړه د بینیسټا اغیزې ښه پوه شي. که تاسو غواړئ چې د مخدره توکو په اړه پریکړه وکړو نو تاسو او ستاسو ماشوم به دقیقه څارنه وکړي.
په ځینو مواردو کې، کیدی شي خلک پریکړه وکړي چې په بیلیسټا کې د حملې په اوږدو کې پاتې شي که چیرې د مخدره موادو په استوګن کېدو کې ګټه د ماشوم په اړه منفي اغیزو څخه لوی وي.
که نه نو، دا سپارښتنه کیږي چې د بنیسسټا اخیستلو په وخت کې، یا د مخدره توکو مخه ونیسي وروسته له څلورو میاشتو پورې د امیندواری مخه ونیسي.
په ورته ډول، دا معلومه نه ده که چیرې مخدره توکي له مور څخه ماشوم ته د شیدې ورکولو له الرې تیریږي. یو مورد باید د شیدو ورکولو یا د بینیلسټا تر مینځ غوره کړي. که تاسو د مور د شیدو په اړه فکر کوئ، نو مهرباني وکړئ د خپل رموماتولوژیک سره خبرې وکړۍ چې تاسو به ستاسو سره غوره انتخاب په ډاګه کولو کې مرسته وکړي.
څنګه کولای شم د بینیلسټا په اړه اوسنۍ خبر وموم؟
د بینیلسټا اړوند د وروستي تحقیق یا خبرونو په اړه معلومات ترلاسه کولو لپاره، تاسو کولی شئ د خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ. تاسو کولی شئ د انټرنیټ لټون هم وکړئ، ډاډ ترلاسه کړئ چې باوري سرچینې ومومي.
ستاسو په غوره پلټونکي انجن کې، تاسو کولی شئ د لټون بیلګې په څیر د بینیلسټا 2016 تحقیقات ) د اوسني کال څخه کار واخلئ (.
د لومړي ځل لپاره د لټون پایلې به د لیونس څیړنې الائنس سره اړیکو کې شامل وي، یا د اعتبار وړ لپون سازمانونه. د باور وړ لپاس د څیړنیزو خبرونو ویب پاڼې میډ پی پی نن ورځ او د لوپس خبرونه خبرونه دي. دا ممکن ستاسو په لټون کې هم راشي. (د انټرنېټ په اړه د باور وړ روغتیایي معلوماتو د موندلو په اړه نور معلومات ترلاسه کړئ.)
کیدی شي تاسو د GSK لخوا خپره شوي مقالې کې راشي. دا تل ګټور وي چې مستقیما د درملو کمپنۍ ته لاړ شئ او وګورئ چې په کوم وروستیو کې د ځانګړي درملنې په اړه خپور شوي مطبوعاتي اعلامیه.
که تاسو غواړئ په مستقیم ډول څیړنې ته لاړ شئ، PubMed د متحده ایاالتو د حکومت ویب پاڼه ده چې میډیلینډ کې د طب ډیټابیس ته د وړیا لاس رسۍ چمتو کول دي. ځینې وختونه دا بشپړ مقالې چمتو کوي. نور وختونه دا لنډیز چمتو کوي. لنډیز د مقالې لنډیز دی.
که تاسو د بینیلیسا لپاره PubMeb کې لټون ترسره کوئ، تاسو به ډیرې پایلې ترلاسه کړئ. تاسو کولی شئ د پلټنې پلټنه کې اضافه کولو پایلې کم کړئ. د بینیلسټا د لټون کولو پر ځای، د بیلیلا د ضمیمې اغیزې لټون، د بیلګې په توګه.
ایا امریکا ته بهر بینیلسټا شتون لري؟
په متحده ایالاتو کې د شتون سربیره، بینیلسټا په شپږو لویو سیمو کې - شمالي او سویلي امریکا، افریقا، آسیا، اروپا او آسټرالیا کې شتون لري. د دې لپاره چې معلومه کړئ چې بینسټسټا په خپل هیواد کې شتون لري، ستاسو د رومیمولوژست سره خبرې وکړئ. تاسو کولی شئ د GSK سره اړیکه ونیسئ. د هغوی سره اړیکه ونیسئ که تاسو د امریکا څخه بهر یاست، د دوی ویب پاڼه د نړۍ په کچه برخه وګورئ او د سیمې لخوا لټون وکړئ.
ایا بینیلسټا زما لپاره کار کوي؟
هرڅوک د لپاس سره یو انفرادي شخص دی، نو پدې اړه هیڅ ساده ځواب شتون نلري.
د خپل رمومولوژست سره خبرې وکړئ ترڅو معلومه کړي چې آیا دوی فکر کوي چې تاسو د دې درملنې لپاره ښه نوماند یاست.
که تاسو او ستاسو رمونپوه فکر کوئ چې دا د درملنې یوه ښه لاره ده، تاسو باید د مخدره توکو هڅه وکړئ ترڅو وګورئ چې دا ستاسو لپاره څه ډول کار کوي. په پام کې ونیسئ چې دا ژر تر ژره د درملنې پروسې په څیر درملنه نه کوي. دا د پایلو د کتلو لپاره اونۍ یا میاشتې وخت نیسي.
د بینیلا په پام کې نیولو سره؟ د خپل رموماتولوست سره خبرې وکړئ
که تاسو د بینالیا په نظر کی نیولو سره فکر کوئ، بل ګام د خپلو رمومولوژست سره خبرې کول دي. تاسو به په طبيعي ډول د درملنې په اړه ستاسو د لومړني خبرو اترو په ترڅ کې ډیری پوښتنې ولرئ، او همدارنګه د هرې مودې وروسته، پداسې حال کې چې تاسو مخدره اخلئ په شمول. خپل پوښتنې په داسې حال کې ولیکئ چې دوی راځي، او د پوښتنې لیست ستاسو راتلونکی وخت ته راوړي. تاسو کولی شئ مستقیمه د BENLYSTA ګيټ وے له الرې په 8-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) کې دوشنبه د جمعې تر جمعې پورې، د 8 څخه تر 8 پورې ختیځ ختیځ وخت کې د GSK سره اړیکه ونیسئ. کله چې دا ستاسو روغتیا ته راځي، ستاسو حق لري چې څومره ممکن وي خبر ورکړئ.
سرچینې:
> بروس زه، اروټز ایم، وولین هینګنین آر، ایټ ال. د SLE سره د ناروغانو اوږد مهاله عضوي مصؤنیت او خوندیتوب د بیلایټاب پلس معیار سره د چلند سره سم چلند کوي. لیپوس. 2016؛ 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> ډوبی اے، هداو ایس، ډوبی ایس، شرما پی، شرما، احمد ق. بیلیمیباب: د سیسټمیک لیپیس اریټیتیموسس لپاره لومړی هدف دی حیاتیژیک درمل. د فارممولوژی او فاررموتریپوتیک ژورنال. 2011؛ اکتوبر - دسمبر؛ 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> لوری ها، پاول ایم، هیل ډي، ایډی ای، پیټری ایم بیلیمیب امیندواری راجستر: د امیدوارۍ پایلې د احتمالي کوهاټ مطالعه. معالجې او جنیالوژی. 2014؛ 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Privacy_Cohort.130.aspx.
> وولین هینونینډ ر، پیټری ایم، والیس ج، ای ایل ایل. مجموعی کوټیټیسیسټرایډ ډوډ په پنځو میاشتو کې په ناروغانو کې د سیسټمیک لیپیس سره Erythematosus: تحلیل شوي تحلیل د مرحله III له بیلایتاباب ازموینه. د ریاضي او رموماتولوژي. 2016؛ 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.