د پلوريز زوريزېس او زوري ژبي لپاره د انزايلي وړ درمل
Stelara (ustekinumab)، د انجکشن وړ بیوولوژیک درمل ، د سپتامبر 25، 2009 د امریکا د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) لخوا د لویانو په منځنۍ کچې سخت پلاکک psoriasis درملنې لپاره تایید شو. پلاک psoriasis، چې په متحده ایاالتو کې نږدې 6 میلیونه خلک اغیزمن کوي، د معافیت سیسټم حالت دی چې د پوستکي حجرو د چټک پروسس المل ګرځي.
پلاک psoriasis د انفلا شوي، سور پوستکي د ګوتو ګوتو په واسطه مشخص شوي، په ځانګړي ډول د هغو تیرو پوښښ پوښل چې د سپینې ښکارندوی کوي. درې مطالعې چې 2،266 ناروغانو کې شاملې وې د سټراورا خونديتوب او اغیزمنتیا ارزوي، بالاخره د پلوري psoriasis لپاره د هغې تصویب المل کیږي.
څلور کاله وروسته، د 2013 سپتمبر په 23، دا اعالن شو چې FDA هم د ستوراارا، یواځې یا میټوتراکسیک سره په ګډ کې، د لویانو سره د فعال psoriatic gethritis درملنې لپاره. په متحده ایالاتو کې د 2 میلیونو څخه زیاتو خلکو psoriatic gothritis لري، د اتومیمون ناروغي چې د ګډ سوزش او ګډ زیانونو له پلوه مشخص کیږي، او همدارنګه د پووریو تناسب د psoriasis سره تړاو لري. د دریم پړاو دریمه برخه، دوه ځله، ناڅاپه، د ځایبو کنترول ازموینې) PSUMMIT I او PSUMIT II (شامل دي چې د psoriatic gethrites سره 927 ناروغان شامل دي د Stelara خونديتوب او اغیزمنتیا ارزونه کړې او د هغې تصویب یې السته راوړي.
جینسنسن بایوټریچ، انکار کړی او ستیلارا یې کشف او وده کړ. د مخدره موادو تولید په متحده ایاالتو کې د مخدره موادو لپاره ځانګړې بازارموندنې حقوق لري د جوسنسن درملتون شرکتونه په ټوله نړۍ کې د بازار موندنې حقوق لري.
ستاله څه ده؟
سټراارا یو معدني انټي بیوډ دی . په ځانګړې توګه، سټراارا د انسان مداخلې ضد مخالف دی چې IL-12 او IL-23 په نښه کوي، دوه پروټینونه په نښه کوي کوم چې فکر کوي په ځینو اختلاط حالتونو کې رول لوبوي، په شمول د psoriasis او psoriatic gethritis.
د مخدره توکو اداره څنګه اداره کیږي
ستاله د فرعي کڅوړې انجکشن په توګه اداره کیږي (لکه د پوستکي لاندې). د psoriasis ناروغانو لپاره چې 220 پونډ وزن لري. (100 کيلوګرامه) او يا هم لږ، سپارښتنه ابتدايي دوز او وروسته دوز په 4 اوونيو کې 45 ملي ګرامه وي، او وروسته 45 ميګاواټه. هر 12 اونۍ د هغو ناروغانو لپاره چې له 220 څخه زیات د وزن وزن لري. (100 کيلوګرامه)، د سپارښتنې لومړنۍ دوز او وروسته دوز په 4 اوونيو کې 90 ملي ګرامه دى، او 90 ميګاواټه ده. هر 12 اونۍ
د psoriatic gethritis ناروغانو لپاره، د ستیلارا سپارښتنې خوراک 45 ملی ګرام دی. په پیل کې او په 4 اوونیو کې، وروسته د 45 ملی ګرامه. هر 12 اونۍ د ناروغانو لپاره چې د پلاک پووروریس او psoriatic دواړو ګرواني لري او څوک چې له 220 پونډو وزن وزن لري، وړاندیز شوي ابتدايي خوراک او خوراک 4 هفتې وروسته 90 میګاواټ دی، او وروسته 90 میلی ګرامه. هر 12 اونۍ
Stelara په 45 ملی ګرامه / 0.5mL واحد استعمال کې شتون لري، مخکې له ډک شوي سرنج او په 90 ملی ګرام / ایم ایل کې د پری دمخه ډک سرینګ کې کارول کیږي. Stelara په واحد کارولو کې موجود شتون هم شتون لري چې د 45 ملی ګرامه / 0.5mL یا 90 ملی ګرام / Stelara ایم ایل لري.
څوک باید د ستیلرا څخه کار وانخلي
هغه خلک چې د اوټیکینوماب ته د پېژندل شوي حساسیت لرونکي یا د سټیلارا کې غیر فعال اجزا باید تولید ونه کاروي. غیر فعال عناصر عبارت دي له L-histidine، L-histidine monohydrochloride monohydrate، polysorbate 80، او سکروس.
د عمومي اړخ اغیزې
د سټراټې سره تړلې عام اړخیزې اغیزې نفیفریګرنټیتس، د لوړ تنفسي انتانونو، سر درد، او ستړیتوب شامل دي. نور اړخیزې اغیزې ممکن وي. د خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ که تاسو د هر اړخیزه اغیزو تجربه کوئ کوم چې کیدای شي د سټارټ سره تړاو ولري.
خبرداری او احتیاطات
ستاله کولی شي د انتاناتو خطر زیات کړي او د لنډیز (غیر فعال یا غیر فعال) انتاناتو جذب کول. په کلینیکي ازموینې کې، جدي بکتیریایي، فنګل، او ویروس انتان په ځینو ناروغانو کې لیدل شوي چې د سټراورا سره چلند شوي. مخدره توکي باید یو ناروغ ته فعال فعال انفیکشن سره اداره نشي او باید په جدي توګه د ناروغانو په شدید انفیکسیون یا د جدي یا بیا رغونې انتان تاریخ کې په پام سره ونیول شي.
د سټاریا سره د درملنې پیل کولو دمخه، ناروغان باید د نری رنځ لپاره ازمايښت شي (TB) . د طریقی نری رنځ درملنه باید د سټراورا سره درملنه وشی.
د کلینیکي ازموینې پر اساس، د ستیلورا په کارولو سره د نا قانونه خطر کچه کیدای شي. همدارنګه د Stelara سره د ناروغانو په درملنه کې د ډیرو کټکو سایمور سیل سیل کاروموما د چټک ظاهري راپورونه هم شتون لري چې د غیر میلانوما د پوټکي سرطان لپاره د مخنیوي دمخه خطر فکتورونه درلودل. ټول هغه ناروغان چې د سټیلارا سره درمل شوي دي باید د غیر میلانوما د پوستکي سرطان لپاره وڅارل شي.
د نسب حساسیت غبرګونونه) د مثال په توګه، انفیلیکسس او انویاډیما (د پوسټ مارکینګ راپورونو کې یادونه شوې. که چیرې دا پیښ شي، د هایډرسنسیدیزم غبرګون حل کولو لپاره مناسبې درملنه باید وشي او سټراټ باید بند شي.
د لیدو وړ وړ پوړ لیووینیسفالیپوتی سنډومر په یوه ناروغ کې راپور ورکړ شوی چې د دوو کلونو په ترڅ کې د 12 سټیټورا ستوري ترلاسه کړي. ناروغ په بشپړه توګه د درملنې او د سټرېرا له مینځه تللو سره بیرته السته راغلی.
هغه ناروغان چې د سټراورا سره چلند کیږي باید د ژوند واکسین ونه کړي، او نه هم باید په کورنۍ کې څوک وي. ناروغان باید د Stelara درملنې یو کال دمخه یا د Stelara بندیز وروسته له یو کال وروسته د BCG (Bacille Calmette Guerin) واکسین ترلاسه نکړي.
په امیندوارۍ یا نرسګۍ میرمنو کې د سټرېرا کارولو مناسب او ښه کنترول شوې مطالعې شتون نلري. د دې لپاره چې د امیدوارۍ په وخت کې یا د نرسنګ په وخت کې کار واخیستل شي، ګټه باید جنین ته د احتمالي خطر څخه کم وي.
سرچینې:
ستاله. معلومات وړاندې کول. بیاکتنه 03/2014.
FDA ستالهارا تاییدوي. Drugs.com. سپتمبر 2009.
سټرېرا (اتټیکینوماب) د فعال زووریټیټ ګوتو د درملنې لپاره د FDA منظوری ترلاسه کوي. سپتمبر 2013.