ښوونه او روزنه، روزنه، خساره او نور
په یو منظم تنظیم کې لکه د کلینیکي څیړنو محاکمه، د کیفیت ډاډ یقیني رول د درست څیړنو د معلوماتو راټولولو او راپور ورکولو لپاره غوره دی پداسې حال کې چې د شرکت د عملونو، پروتوکول اړتیاو او د فدرال مقرراتو سره سم پاتې دي.
د کلینیکي څیړنې ساحې کیفیت ډاډمن مدیر په شرکت کې لومړنی کس دی چې د ضایع کولو له الرې د موثریت ساتلو سره تړاو لري.
دا رول د پیښې په وړاندې د ستونزو پیژندلو مسؤلیت دی. د هرې څیړنې سره، ننګونې او احتمالي خطرونه شتون لري او QA اړتیا لري ترڅو د دې لپاره چې د کارمندانو چمتو کولو لپاره د وخت څخه مخکې مسلو پیژندلو کې مرسته وکړي.
د Payscale.com په وینا، د کیفیت د ډاډ ورکولو مدیریت لپاره د معاش کچه خورا پراخه ده، له $ 42،381 ډالرو څخه 112،054 ډالر. ویب پاڼه دا هم راپور ورکوي چې دا دنده د تجربه کارکونکي په لور وزن لري، د متحده ایاالتو په کیفیت کې د کیفیت ډاډمنتیا (QA) کارمندانو سره چې د 10 کلونو څخه زیات تجربه ورکوي راپور ورکوي.
د عمومي کاري اونۍ
په کلینیکي څیړنو کې ډیری قواعد په ورځ کې اته ساعته، په اونۍ کې 40 ساعته کار کوي، مګر دندې لچکلو ته اړتیا لري او ممکن اضافی ساعتونو ته اړتیا ولري. دندې د ورځې څخه توپیر لري د ټاکل شوو پلټنو، ننګونو، او نور پورې اړه لري.
په عمومي توګه، د افغانستان د سولې عالي شورا مسؤولیت لري:
- د لیکلو پالیسۍ.
- په صنعت کې د تنظیم شوي رجحاناتو په اړه تازه معلومات چمتو کول.
- د پروسیجرونو جوړول او د نظرونو او ممکنه پرمختګ لپاره نظارت.
- د شرکت د پالیسیو، د صنعت مقرراتو او د اسپانسر اړتیاو سره د تطبیق لپاره د نظارت کونکي.
- د سمه او مخنیوي کړنو لیکل (CAPA) پلانونه.
- کله چې قوا یو کس د اطاعت څخه بهر وګوري، د دوی دنده دا ده چې دوی بیرته خپل تعقیب ته الرښوونه وکړي - دوی ته د نورو اطاعت کولو په اړه وړاندیزونه وړاندې کوي. ځینې وختونه د شرکتونو د پالیسیو پر مخ ځي، زموږ د پروسو بیاکتنه، واضح کول او / یا دقیقه کول. نور وختونه دا معنی لري چې د نوي حل حل کولو لپاره د بکس څخه بهر فکر کول چې د یوې مطالعې په اړه فکر ندی شوی.
د افغانستان ډیری وختونه د هغې ډیری وخت د مطالعې ریکارډونو او د کلینیکي لیدنو لپاره د شرکت پروسو بیا کتنه کوي.
ښوونه او روزنه
تاسو کولی شئ د QA متخصص په توګه تصدیق کړئ، مګر دا اړینه نه ده. همدارنګه د کالجونو، پوهنتونونو او سندونو پروګرامونو لخوا وړاندې شوي روزنې پروګرامونه شتون لري. ځینې وختونه د روزنې په برخه کې غوره روزنه ده.
د بریالیتوب لپاره، د کیفیت تضمین مدیر باید په ښه کلینیکي کړنو او د FDA مقرراتو کې ښه پوه شي. او د سرچینو په توګه د نورو پوهانو یو ټیم ولري. دا د خلکو مهارتونو ته وده ورکول هم اړین دي چې تاسو سره د همکارانو سره د خبرو اترو پر مهال باور او درناوی ترلاسه کړئ. په ځینو مواردو کې موږ د کیفیت تضمین - د نورو خلکو کار کوي چې هغوی د مسلکي پرمختګ سره مرسته وکړي، نو پوهیږئ چې د مسلکي اړیکو څرنګوالی څنګه د دندې لپاره اړین دی.
دا خورا مهمه ده چې د دې وړتیا ولرئ چې یو خلاص ذهن وساتئ ځکه چې دلته د ستونزې له حل څخه ډیری حل دی. ځینې وختونه خلک احساس کوي که څه هم د پالیسیو او مقرراتو سره سم تعقیب یواځې یوه لاره ده. که موږ یو پراني ذهن ونلري، نو ښه فرصت دی چې موږ د ودې او پرمختګ لپاره فرصتونو څخه ډډه وکړو. په ورته وخت کې، د کیفیت د ډاډ ورکولو مدیر باید پوه شي کله چې یو ځانګړي پالیسۍ پلي کولو لپاره پیاوړتیا ودرېږي.
د کلینیکي څیړنو شرکتونو ډولونه د QA کارمندانو استخدامول
که چیرې د کلینیکي څیړنې مرکز د QA څانګه ولري، دا د ځوړ ځای ځای نښه ده. په عمومي توګه، د څیړنې ساحې د QA څانګې سره پیل نه کوي مګر په پای کې د روزنې اداره او د اطاعت کولو بهیرونو او تدارکاتو ښه کولو لپاره د یو وقف شوي ډیپارټمنټ ګټې ګټورې پوهیږي. د QA ریاست سره دا هم ښیي چې دا شرکت د مسلکي ودې وده کولو لپاره وقف شوی دی او د څیړنې مطالعې کیفیت ښه کوي.
د QA ریاستونه د بازار موندنې موخو لپاره لوی دي ځکه چې سپانسر کوونکي په پوټکي ساحه کې ارزښت پیژني.
د مهارت ټاکنه
دا اړینه ده چې د توضیحي معلوماتو په اړه معلومات ورکړئ، د مقرراتو په اړه پوهیدل، معیاري عملیاتي کړنالرې) SOPs (او د ساحو پالیسۍ. تاسو باید د ښه تعقیب، ښه کمپیوټر مهارتونه، مخکینی تجربه، د اړیکو غوره پوهه (زباني او لیکلي)، د نورو خلکو سره کار کولو خوند واخلئ او د ستونزې په څیر - د نوو ننګونو په وخت کې حل کول. همدارنګه، د شخصي او مسلکي ودې دوام لپاره اړین دی.
د احتمالي پاملرنې لارښود
عموما، تاسو د QA پلټونکی / متخصص کسږئ کله چې تاسو د څیړنې په ساحه کې خپل د کارموندنې الرښود پیل کړئ. له دې ځایه، تاسو کولی شئ د مدیریت رول ته لاړ شئ چیرې چې تاسو نورو پلټونکو اداره کوله. یو ځل چې تاسو د ښه کلینیکي کړنو او د FDA مقرراتو په اړه یو څه پوهیږئ د پلټنې ترسره کولو او اداره کولو کې تجربه سره مل شوي دا دا واقعیا د فرصت او ودې لپاره دروازه پرانیزي. ستاسو د شرکت اندازې پورې اړه لرئ، تاسو ممکن د QA مدیران) د نړیوال QA په نامه هم یادیږي (چې د ډیری څیړنیزو ساحو په ترڅ کې د QA مدیرانو څارنه کوي. تاسو کولی شئ د ساحې او سپانسرانو تحقیقاتو لپاره د QA مشورې خدمتونه وړاندې کولو یا د سپانسر د QA ځانګړ ټیم سره یوځاى کولو سره د بشپړ بشپړ لاره انتخاب کړئ. دا یوازې د QA مسلکیانو لپاره د فرصتونو سطحه پټوي.