درمل د موجوديت لپاره: لیرګلاټایډ (سيکسنډ)

د 2014 دسمبر په 23، د متحده ایاالتو د خوړو او درملو اداره) FDA (د وزن د مدیریت لپاره د درملنې اختیار په توګه لیرګلاټایډ تایید کړ. لیرګلاټایډ د نوو نورډرایس، انکارپوریشن لخوا د برتانیا نوم Saxenda® لخوا پلورل کیږي. دا د وزن د ضایع لپاره څلورم درمل دی چې د 2012 راهیسې د FDA لخوا تصویب شوی.

ساکنډا (Liraglutide) څه شی دی؟

Saxenda® یوه انجیکنه ده چې پخوا یې په ټيټه دوز کې د بل درمل په توګه شتون درلود، ویکټوزا®، کوم چې په بدله کې د 2 ډوله شکر ناروغۍ درملنه کیږي.

دا د یو طبقې درملو پورې اړه لري چې بایوکیمیم په ګلوکوګون-پیک پیپایډډ-1 (GLP-1) د رسیدونکي اډونیزم په نوم پېژندل شوی. په دې طبقه کې بل مخدره مواد د خارټایټ (Byetta®) شامل دي. پداسې حال کې چې ټول د شکر ناروغۍ لپاره کارول کیږي، لیرګلاټایډ) په خورا لوړ دوز کې د ساکسنډا® په حیث (د FDA تایید لومړنی لومړنی دی چې د وزن اداره کولو لپاره.

د سوکسنده موخه څه ده؟

Saxenda® د لویانو د ډله ایز شاخص (BMI) سره د لویانو په استعمال کې د 30 یا ډیر لوی، یا په لویانو کې چې د BMI سره یې 27 یا ډیر هغه څوک چې لږترلږه یو بل د وزن پورې اړوند ناروغي لري لکه د شکر ناروغۍ، د وینی لوړ فشار ، یا لوړ کولیسټرول.

سربیره پردې، ساکسنډا® د لویو وزنونو په څیر کارول کیږي او په لویانو کې د اوږد مهاله مدیریت لپاره تمرین کیږي. دا د خواړو او تمرین ځای بدلولو لپاره ندی.

دا څومره اغیزمنه ده؟

درې کلینیکي ازموینې د Saxenda® خونديتوب او اغیزمنتیا ارزونه کړې. دغو محاکمو شاوخوا 4،800 موټرو او په ټولیز ډول د وزن لوړ ناروغان ثبت کړل.

یو کلینیکي محاکمه چې ناروغانو پرته د شکر ناروغۍ معاینه کړه د ناروغانو په منځ کې د وزن وزن کې د وزن کموالي وموندل چې د Saxenda® لیږد یې کړی. دا محاکمه دا هم وموندله چې 62٪ هغه کسان چې د Saxenda® سره درمل شوي دي لږترلږه 5٪ د بدن وزن یې له لاسه ورکړی.

په بل کلینیکي محاکمه کې چې د 2 ډوله شربت سره ناروغانو لیدل شوي، پایلې ښودلې چې هغه کسان چې د Saxenda® سره درمل شوي د 3.7٪ وزن یې له ځایبو سره درملنې پرتله کړي، او 49٪ هغه کسان چې Saxenda® یې اخیستي وو لږترلږه 5٪ د بدن وزن یې له لاسه ورکړي (یوازې د 16٪ خلکو په پرتله د ځایبو په پرتله).

په دې توګه، داسې ښکاري چې ساکنډاډی د ناروغانو په وزن کې د ضایع لپاره لږ اغیزمن وي چې د 2 شایبې ډوله نلري، سره له دې چې دا هم اغیز درلود - د هغو کسانو لپاره چې د شکر ناروغۍ لپاره د وزن مدیریت کم وي.

د اړخ اغیزې څه دي؟

د FDA په Saxenda® کې تور تور باکس خپور کړی، دا په ګوته کوي چې د تايرایډ غلی ټیمونه د ریډینټونو په مطالعاتو کې لیدل شوي، مګر دا معلومه نه ده چې آیاکسینډا® کولی شي دا ټیمونه په انسانانو کې رامنځته کړي.

د ساکنډا ® په ناروغۍ کې د سمدستي اړخونو راپورونه په کې شامل دي شامل دي د پانسيرايټائټس (د پانکریټ سوځیدنه، چې کیدی شي د ژوند ګواښونکی وي)، د غنمو رنځ ناروغۍ، د ګردې ناروغۍ، او ځان وژونکي فکرونه. سربیره پردې، ساکسنډ® کولی شي د زړه کچه لوړه کړي، او FDA مشوره ورکوي چې په هر ناروغ کې بندیز ولری چې د زړه په آرام کې د دوامداره زیاتو تجربو تجربه کوي.

د ساکنډنډ®® ترټولو عام عامل اغې چې په کلینیکي ازموینې کې لیدل شوي وو، نزدې، قبضه کول، کنډک، اسهال، کموالی او د وینې ټیټ شکر) hypoglycemia (.

څوک باید ساکاین ونه نیسي؟

د تايرايډ تومورونو نظري نظريې له امله، سيکسنډا بايد د ناروغانو له خوا ونه غورځول شي چې لږ نري رنځ اخته ناروغي لري د ګڼو تودوخېن نيپلازيا سنډرپ 2 ډوله (MEN-2) يا د ناروغانو له خوا چې د يو ډول شخصي يا کورنۍ تاريخ لري د تايرايډيز سرطان د مډالري تايرايډ کارکينووم (MTC) په نوم پيژندل کيږي.

ځینې ​​نور څوک چې باید د Saxenda® لیږد ونلري په دې کې شامل دي: ماشومان) د FDA لپاره کلینیکي ازموینې ته اړتیا لري ترڅو په ماشومانو کې د مصؤونیت او اغیزمنتوب ارزونه وکړي (، هغه میرمنې چې امیندوارۍ یا د مور په شیدو اخته وي، او هرڅوک چې د لیرګلاټایډ یا د هر چا لپاره د جدي تعامل حساسیت لري د Saxenda® د محصول اجزاوو.

نورې اندېښنې

د Saxenda® د تصویب په اړه د FDA خبرتیا خپره شوې وینا سره سم، ایجنسی د دې درمل لپاره وروسته د مارکیټ الندې مطالعاتو ته اړتیا لري:

• کلینیکي ازموینه چې په ماشومانو کې د مصؤونیت، اغیزمنه کولو، او ډوډۍ کولو ارزونه وکړي؛
• د قضیې راجستر د 15 کلونو مودې لپاره د تایرايډ سرطان د میډولری سرطان؛

• یوه څیړنه چې د ودې په اړه احتمالي اغیزو ارزونه، د مرکزي عصبي سیسټم وده او ناپاکي غصیو کې د جنسی تیاری؛ او
• په رواني کلینیکي محاکمو کې د Saxenda® په ناروغانو کې د مور د سرطان احتمالي خطر ارزونه.

_{سرچینې:}

_{د FDA خبرتیا FDA د وزن مدیریت مخدره سایکسین تاییدوي. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.}

_{ساکنډا معلومات وړاندې کوي. نوو نورډیسس. www.saxenda.com.}