د زیلیر (omalizumab) او سرطان ترمنځ د احتمالي اړیکو په اړه یو څه اندیښنه شتون لري. په امریکا کې د کارولو لپاره تایید شوي Xolair مخکې، د FDA اصلي خوندیتوب افسر په راپور کې الندې تثبیت شامل وو:
"د کمزوري نرخونو پرتله کول وړاندیز کوي (مګر نه رامینځته کوي) د اوزیزم د اشاره شوي مضامینو لپاره د زیاتوالي کچه ... د لوی ایډیډیمولوژیک ډیټابیس لپاره د کلینیکي مطالعاتو ډاټا وړاندیز وکړ چې د امیدیزماب څرګند شوي مضامین د اټکل په پرتله ډیر غصب تجربه کړي پداسې حال کې چې د کنترول ګروپ لږ تجربه لري ناوړه چلند ".
په کلینیکي ازموینې کې، د هر یوه 200 ایکسولیر له درملنې رضاکارانو څخه په یوه کې کینسر لیدل شوي) د 4127 ناروغانو څخه 20 (د هر 500 کنټرول رضاکارانو په پرتله چې د Xolair (2236 ناروغانو 5 5) نه و اخیستی. کانسران مختلف ډولونه وو. هغه سرطان چې په دې ګروپ کې یو ځل زیات شوي دي پدې کې شامل دي:
- د سینی سرطان
- د پوستکي سرطان (melanoma او non-melanoma)
- د پروستات سرطان
هلته پنځه نور سرطانونه شتون لري چې هر یو یې پیښیږي.
دا مهمه ده چې پوه شئ چې که څوک د ایکسولیر په مطالعې کې برخه اخیستلو دمخه سرطان درلود، دوی د مطالعې څخه نه ویستل شوي - په واقعیت کې، داسې فکر کیږي چې لږترلږه 5 ناروغان په کلینیکي محاکمه کې د ګډون څخه مخکې د سرطان علامه درلوده. د پایلې په توګه، دا به ډیر امکان ونلري چې زیلیر په دغو ناروغانو کې سرطان پیدا کړي.
ناروغان د Xolair سره د درملنې وروسته د ډیر لنډ وخت په وخت کې د سرطان وده کوي. دا امکان نلري چې سرطان به په لنډه موده کې وده ومومي - پدې معنا چې دوی کولی شي د کولور پیل کولو څخه دمخه د سرطان وده وکړي.
وروسته، د عضلاتو پوهانو یوه ډله ویلي چې دا احساس نه کوي چې د ایکسیلیر درملنه د اوسني موجود معلوماتو په اساس سرطان الملوي.
د کینولر د اوږد مخنیوی اغیزه یا د سرطان لپاره د لوړ خطر سره د خلکو په کارولو کې د هغې کارول) لکه سګرټ یا د سرطان د کورنۍ تاریخ سره (، معلومه نه ده مګر د لا زیاتو څیړنو سره سم دي.
د Xolair (omalizumab) ایډیډیمولوژي مطالعه: په منځني ناروغانو کې د کلینیکي اغېزمنتیا او اوږدمهاله مصؤنیت ارزونه به د کینولر اوږد مهاله اغیزو سره د مختلفو ډولونو سره تړاو ولري.
د Xolair لپاره د 5 کلن خوندیتوب ډاټا ارزونه د Xolair ناروغانو او هغو کسانو ترمنځ چې د ایکسولیر سره درملنه نه وه تر سره شوي د سرطان په نرخ کې هیڅ توپیر ونه موندل. دا مخدره هم د کوچنیو سترو پیښو سره تړلې ده چې د انتقالي ایکيميمي بریدونو په نوم یاديږي. د زړه حمله؛ ناڅاپه، ناڅاپه سينه درد؛ د وینې لوړ فشار کې د وینی لوړو لوړ فشار د سږو هایپرټینشن نومیږي. او په سږو او رګونو کې د وینې وینې. په هرصورت، FDA نشي کولی ووایې چې آیا ایکسیلیر پدې ستونزې کې مرسته کوي یا د اوسني موجود شواهد په ارزونه نه. ځکه چې FDA نشي کولی چې په مشخص ډول ووايي چې دلته د زړه او دماغ د ستونزو سره مخ خطر شتون نلري، FDA هغوی د مخدره توکو لیبل د بیالبیلو غبرګونونو برخې کې د کڅوړې داخلولو ته اضافه کړه. په ورته ډول، FDA نشي کولی په مشخص ډول ووایې چې د ایکسولیر سره د سرطان خطر نه دی، نو د دې موضوع بحث کولو د مخدره موادو لیبل د خبرتیاوو او احتیاطاتو برخې ته اضافه شوی.
که تاسو د ماشوم یا د ماشوم د اسماما لپاره د درملنې په توګه تاسو کولیور په پام کې ونیسئ تاسو باید د دې ډاکټرانو سره خبرې وکړئ.
FDA وړاندیز کوي چې ډاکټران په دوامداره توګه د ناروغۍ د ناروغۍ شدت او د آسام کنټرول کچې پر بنسټ د جاري چلولو درملنې اړتیا بیا وارزوي.
سرچینې:
> لانير B. په اتوپټ او غیر انتپیک ناروغۍ کې د امونګلوبولین > د واکسین په اړه د کلینیکي پوښتنو ځوابونه . البرز د اسامما پروک 27 >: S37 > - S42، 2006)
> تایید تاریخ، لیکونه، بیاکتنه، او اړونده اسناد. زیار (OMALIZUMAB) د بیاکتنې سند
کیټ ایډر. د درملتون ټایمز ایفDA د زړه او دماغي ستونزو لپاره خطرونه زیاتوي، د ایکسیلیر لابراتوار سرطان.
> F SA.gov FDA د مخدره موادو د خوندیتوب موافقتنامه: د FDA د سږو مخدره توکو Xolair (omalizumab) لپاره د لیبل بدلونونه تاییدوي، په ګډون د> د زړه او دماغ منفي پیښو خطر لوړ دی.