Aimovig یو معدنی انټي بیوډ دی چې د مهاجرت مخه ونیسي
د میندو درملنې دوه ډولونه شتون لري: ناورین یا مخنیوی. د ماین پاکۍ د حملې په وخت کې د ناوړه چلند درملنه د هغې د مخنیوي موخه ده. Triptans او NSAIDs لکه ایټیتینفینین او ibuprofen (Advil) د ناورین درملنې دي.
د مخنیوی درملنه د میګرین سر درد رسه د شدت او شدت کمولو هڅه کوي. دا درمل په پراخ ډول د شفاهي مریضان - مخنیوي درمل (OMPMs) په حیث طبقه بندي شوي دي او د انډیډیپيپرینټس، انټیکشنولینټونه او د beta blockers شامل دي.
د نومبر په 2017 کې د نوي انګلستان ژورنال ژورنال کې خپره شوې مقاله، Goadsby او Co-authors د ماینونو د بریدونو مخه نیولو لپاره د Aimovig وړتیا ارزوي. د اوسني OMPMs په څیر، Aimovig د بایوولوژیک محصول دی - یو موټولوال انتي بیوډی. په ځانګړې توګه، Aimovig د کالوټینین جین پورې اړوند پیټایډ (CGRP) ریسیور بندولو له امله مهاجرتونو مخه نیسي، کوم چې د مهاجرت فعالیتونو سره تړاو لري.
څوک د Aimovig ازموینې کې شامل شوي وو؟
د دوهم پړاو او دریم پړاو کلینیکي ازموینې په جریان کې، Aimovig د ناروغانو او اوږدمهاله مهاجرتونو ناروغانو آزموینه شوې.
د ایاسایډیډ مهاجرتونه په میاشت کې د 15 څخه کم د میګینیا یا د سر درد د ورځې په توګه تعریف شوي، یا هم د یاغیانو سره. اوږدمهاله مهاجرتونه په هره میاشت کې د 15 سرخوږۍ ورځې په توګه تعریف شوي. لږترلږه د دغو پنځلس ورځو څخه 8 د میګینیا ورځو دي یا هم د یاغیانو سره.
د ایسوسیديډ مهاجرتونه عام دي - په سلو کې 90 خلک د مهاجرتینو سره لري.
د 5٪ او 8٪ وګړو ترمنځ چې کډوال شتون لري اوږدمهاله مهاجرت لري.
د محاکمې په اړه
د نومبر په 2017 کې د نیو انګلستان جورنج جورنۍ کې خپره شوې مقاله، Goadsby او Co-authors د مهاجرت د حملې مخنیوۍ لپاره د Aimovig وړتیا معاینه کړه.
پدې څیړنه کې، 995 بالغان ګډون درلود چې په دوو تجربو ډلو او د کنټرول یوې ډلې وېشل شوي.
د کنټرول ګروپ د ځایبو انجیکشن ترلاسه کړ، او تجربه کونکو ډلو د Aimovig 70 میګاواټه 140 د ګرام کنټرول انجیکشن ترالسه کړ، چې د شپږو دوزونو په توګه اداره کیږي څلور اونۍ پرته توپیر لري.
د لیکوالانو په وینا، دواړه دواړو "د میګرین فریکوئنټ کم شوی، د مهاجرت اغیزې په ورځنیو فعالیتونو، او د 6 میاشتو په موده کې د شدیدې میډیا ځانګړي درمل استعمالول."
په بیسینډ کې، د میروین ورځې شمیره هره میاشت د ګډون کونکو لخوا په مطالعه کې 8.3 ورځې وه. د درملنې د میاشتو څلور او شپږ ترمنځ، په منځنۍ توګه د میګینیا ورځو 70-Mg Aimovig او 140 -g Aimovig ګروپونو کې 3.2 او 3.7 کموالی راغلی.
د مطالعې پیل او د څلورو څخه تر شپږو میاشتو پورې، په 70 میګا ګروپ کې، 43.3 سلنه ناروغان لږ تر لږه د مهاجرت شمیره په هره میاشت کې 50٪ کموالی تجربه کړي.
د مطالعې پیل او د څلورو څخه تر شپږو میاشتو درملنه، په 140 متر ګرام ګروپ کې، 50 سلنه ناروغان لږ تر لږه د میګینیا په ورځو کې د 50٪ کمښت تجربه کوي هره میاشت تجربه کوي.
د مطالعې پیل او د څلورو څخه تر شپږ میاشتو درملنه، د هغو کسانو په شمیر کې چې 26.6 سلنه لږترلږه لږ تر لږه د میګینیا په ورځو کې هره میاشت تجربه کوي 50٪ کمښت تجربه کړي.
د هغو ورځو شمیر چې ناروغان باید د حاد مهاجرت درملنې لپاره ځانګړي درملونه وکارول شي 70 د ګرام ګروپ کې 1.1 ورځو او د 140 ګرام ګروپ ګروپ کې 1.6 ورځې کم شوي، لکه د ځایبو ګروپ کې 0.2 ورځې.
د ورځنیو فعالیتونو زیان د مهاجرتونو کمزوری کوي. د پوښتنلیک په کارولو سره، څیړونکو د ورځنیو فعالیتونو په ترسره کولو کې پرمختګونو ارزونه وکړه. دوی په هغو کسانو کې د پام وړ پرمختګ موندلی چې د Aimovig ترالسه کوي.
ناوړه اغیزې او محدودیتونه
که څه هم د برخه والو ډیری برخه اخیستونکو لخوا د Aimovig ناوړه منفي اغیزې راپور شوي، دا ناوړه پیښې د ډیری برخې څخه هیڅ توپیر نه وې.
په ځانګړې توګه، هغه کسان چې د 70 ملی ګرام د امیووګګ په ترلاسه کولو سره د انجیکشن سایټ کې درد کوي د کنټرول په ډله کې یې پرتله کړي.
د نورو عام منفي پیښو مثالونه د سرد، پورته تنفسي سایټ انفیکشن او سينوسايټس شامل دي.
د مطالعې یو محدودیت دا وو چې محققین هغه ناروغان ندي شامل کړي چې د معالجې ګټه یې نه درلوده د OMPMs د دوو یا ډیرو درسونو څخه.
په هرصورت، په څیړونکو کې داسې ناروغان شامل دي چې د OMPMs غیر ناکافي اغیزمنتیا، د دوامداره ځواب نشتوالی، یا ناامنه منفي اغیزو له امله بند کړی. په حقیقت کې، په نمونه کې 38.7 سلنه ناروغان مخکې د OMPMs څخه ګټه نه درلوده.
برسېره پردې، د Goadsby او شریک لیکونکي په وینا:
اغیزمنتوب په ورته مرحله کې د ایبولم د دوهمې مرحلې محاکمه کې چې د مریض د اوږدمهاله ناروغانو سره پکې شامله ښودل شوي، په داسې حال کې چې 68 سلنه ناروغان د اغیزمنتوب یا د منلو وړ منفي اغیزې نشتوالي له امله مایجنین-مخنیوی درمل بند کړی.
کله چې د دوهم پړاو او درې مرحلې درې کلینیکي ازموینې پایلې سره یوځای د اوږدمهاله او اختصاصي مهاجرینو سره د Aimovig کارولو معاینه کوي، داسې ښکاري چې Aimovig کولی شي د نسبي مهاجرت مخه ونیسي.
د Aimovig اوږدمهال مصؤنیت د مشخص کولو لپاره، او همدارنګه څومره اغیزه یې تیره موده کې نوره څیړنه ته اړتیا لري.
څنګه د Aimovig بندونه د OMPMs پورې تړل کیږي
د Aimovig او OMPMs ترمنځ یو لوی توپیر دا دی چې Aimovig په ځانګړې توګه د ځانګړو پیروفیسولوژيکي پروسو هدفونه چې په مهاجرین کې رول لوبوي.
د Aimovig اغیزې د میګرین سر درد څخه د مخنیوی لپاره د نورو درملونو سره پرتله کولو لپاره کافي څیړنې ندي ترسره شوي. سربېره پر دې، د OMPMs اغیزمنتیا ارزونه د تحقیقاتو ډیری تحقیقات ندي.
د نیورولوژی د امریکایی اکیډمی په وینا:
شواهد هم شتون نلري چې د پراخې کچې متوازنې مقایسه د یو څو کسيز ګروپ په ډېرو استازو کې منځ ته راوړي؛ داسې شواهدو به د درملنې نماینده ګانو په پراخه کچه د نسبتا اغیزمنتوب او روڼتیا پروفايل پراخه پوهه چمتو کړي. مطالعاتو ته اړتیا ده چې په ځانګړې توګه ارزونه وکړي کله چې د مخنیوی درملنه تایید شي او درمل څنګه ویشل کیږي.
یوازې یو محدود شمیر مطالعې د OMPMs اغیزمنتیا معاینه کړې. د AAN په وینا، یا هم پیاوړې یا معتبر شواهد شته چې د لاندې مخنیوي درملونو اغیزمنتوب مالتړ کوي:
- Divalproex سوډیم، سوډیم والروټیٹ، او سررایرامیٹ) ضد ضد درمل (.
- میپروپولوول، پروپروپولول، وختولول، ایستونول، او نالولول (بیټا بلاکس)
- امیټریپیلینډ او ویسټافاینین
سربیره پردې، ګابپاینټین، لامټینینین، کلومپرمین، او فلوکسایټین، چې د مهاجرت د مخنیوي لپاره ټاکل شوي، ممکن د مهاجرت مخه ونیسي.
د یادونې له مخې، د مریض ضد درمل سره درملنه د پینکراټیتینټ، جگر ناکامي، او ترټولوژني اغیزو لکه د زېږېدنې نیمګړتیاو لپاره د پام وړ تعقیب ته اړتیا لري. برسېره پردې، د ډبلروکسیکس سوډیم د وزن ګټور المل کیدای شي. تر اوسه پورې، داسې ښکاري چې د Aimovig دا ډول منفي اغیزې ندی رامینځته کوي.
یو شی چې موږ د OMPMs په اړه پوهیږو دا دی چې تعقیب ټیټ دی. په بل عبارت، ډیری خلک چې دا درمل اخلي اخیستل منع کوي.
په 2015 کې د سیفالګیا په چاپ کې خپور شوي مطالعې کې، Hepp او همکارانو د اوږدمهاله مهاجرو درملنې لپاره OMPMs 14 ډوله ډول ډول اغیزمنه معاینه وکړه. د 8688 ناروغانو څخه، په شپږو میاشتو کې د تعقیب کچه د 26 سلنې او 29 سلنې ترمنځ وه. په 12 میاشتو کې، د تعقیب کچه د 17 سلنې او 20 سلنې ترمنځ راټیټه شوه.
د لیکوالانو په وینا:
که څه هم د معلوماتو د نشتوالي په اړه د نشتوالي دلیلونه نه دي خپاره شوي، مخکې خپاره شوې څیړنې ښیي چې ټیټ تعقیب کیدای شي یو شمیر فکتورونو ته منسوب شي، په شمول د اړخ اغیزې او یا د OMPM اغیزمنتیا نشتوالی. برسېره پردې، د AAN لخوا د درملنې لارښوونې دا هم په ګوته کوي چې یوازې د OMPM یوه لاس لري چې په واقعیت کې د میګرین سر درد سره د مخنیوي لپاره د هغوی اغیزمن روغتیایي شواهد لري.
په زړه پورې، څیړونکي وموندل چې د 14 OMPMs ازموینې، امیتپټیلینټل، نورتټیټینین، ګابینټینن او ډالیلیکس د سرایرمامیت په پرتله د پام وړ نرخ درلود.
د نوری توب کول
دلته د کډوالو سره یو بنسټیز مسایل دی: موږ په واقعیت کې نه پوهیږو چې دوی څنګه کار کوي. د دې ناروغۍ د میکانیزمونو د روښانه پوهیدو پرته، دا ناشوني ده چې ناول ناورین او د مخنیوی درملنې لپاره ځانګړي مشخص الرښوونه په نښه کړي.
د 2013 کال د بیاکتنې مقاله چې "میګینیا: د دماغ دولت" عنوان لاندې لاندنۍ حوزه وګورئ:
د میګین رژیوجنسی ډوله نسخې په عمومي توګه د ابتکار په لومړنۍ سیمه تمرکز کوي لکه په کورټیکس کې خپګان یا په دماغ کې د 'میروین جنراتور' خپروي. مګر د میګرین برید لنډمهاله پرمختګ د ډیری دماغ سیمو په کارولو سره یوځل بدلونونه ښیي، او دا روښانه نده چې یو واحد انټومیټيک سیمه شتون لري چېرته چې میګین په ټولو ناروغانو کې پیل کیږي.
د Aimovig په څیر، کیفالي موخه لري چې د میګینیا ناروغی په مستقیم ډول د میکانیزمونو په نښه کولو سره ګډوډ کړي. د Aimovig په څیر، کوم چې د انجکشن په توګه ورکړل شوی، Cefaly د نیوروستیمینشن وسیله ده چې په لمړنۍ برخه کې ښودل شوی. دا د تري رنځ اعصاب هڅوي، کوم چې فکر کیږي په مهاجرتونو کې لوی رول لوبوي.
کفالي په دې وروستیو کې د FDA لخوا نه یواځې د مخنیوی مداخلې په توګه بلکه یو شدید درمل هم هم دی. دا په دریو موډلونو کې راځي: کیفیالي حاد، Cefaly مخنیوي، او Cefaly دوې. (دففالي دوې د مهاجرینو د حاد او مخنیوي درملنې دواړو لپاره بدلونونه لري.)
د هغه د جوړونکو په وینا، Cefaly مخنیوی د ټیټ شدت اداره کول اداره کوي کوم چې هره ورځ د ماینونو د بریدونو مخنیوي لپاره کارول کیدی شي.
په کلينيکي محاکمو کې، چې د 2009 او 2012 کلونو ترمنځ رامنځ ته شوي، هغه کسان چې د کفالي درملنه کوي د مهاجرت د مخنیوي لپاره د دری میاشتو کارولو وروسته په میګران او د سر درد په ورځو کې د پام وړ کمښت لیدل کیږي.
په ځانګړې توګه، هغه ناروغان چې د کفالي درملنه ترلاسه کوي د 29.7 سلنه کموالي تجربه کړې د میګین ورځی او 32.3 سلنه د سر درد ورځی. سر بیره پردې، 38.2 سلنه ناروغان چې د کیفیالي تر لاسه کول لږترلږه لږ ترلږه په میاشت کې د میګینیا په ورځو کې د 50٪ کمښت تجربه کوي.
سربیره پردې د مریض د کمو ورځو او د سر درد د ورځو ورځو تجربه کول، هغه کسان چې کافالی یې کاروي د میګرین ضد درمل کم درمل ته اړتیا لري) "ژغورنې درمل". د یادونې وړ ده، چې د Cefaly درملنې ترالسه کولو کې کوم ناوړه منفي اثر نه و.
د Cefaly لخوا د ترسره کولو وروسته د بازار موندنې په ترڅ کې، 53 سلنه ناروغانو چې دغه وسیله ترلاسه کړې وه له دې خوښ و. یوازې 4 سلنه کاروونکو نا رضایه راپور ورکړی او د لږ ناوړه منفي اغیزو راپور ورکړی، لکه سوړتیا، سر درد، او د وسیله له امله تاوان. د کلینیکي ازموینې سره، د Cefaly درملنې لپاره ثانوي ناسمې اغیزې نه وې.
د کلام څخه
که څه هم موږ په بشپړه توګه نه پوهیږو چې د مهاجرت کار څنګه کار کوي، نوي مداخلې لکه د بایوولوژیک محصول Aimovig او همدارنګه د نیوروستیمول آلہ Cefaly، موخه د دې ناروغۍ میکانیزمونه ګډوډول دي. Aimovig تراوسه د FDA لخوا تصویب شوی نه، مګر کیفالي شتون لري. که په دې یا د نورو مخنیوي درملنو کې لیوالتیا ولري، نو د نیورولوجیسټ سره یې بحث وکړئ.
سرچینې:
> چارلس، اې. میګینین: د دماغ حالت. په نیورولوژي کې اوسنی نظر 2013؛ 26: 235-239.
> د Cefaly Device لپاره د ډوډو د درجه بندي غوښتنه . FDA.
> Goadsby PJ، et al. د وینزویلا میګینیا لپاره د ایرینوماب کنټرول ازموینه. د طب د نیو انګلستان ژورنال. 2017؛ 377: 2123-2132.
> Hepp Z، et al. د شفاهي میګینیا - د مخنیوي درملنه د ناروغانو په منځ کې د دوامداره مهاجرت سره، سلفیاګیا. 2015؛ 35: 478-488.
> Riederer F، Penning S، Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital اعصاب محرک) T-SNS (د مافیا د مخنیوی لپاره د Cefaly تجهیزاتو سره: د شته ډاټا بیاکتنه. درد او درملنه. 2015؛ 4: 135-137.