د انجیریک-ب لپاره اوږدمهاله ویزاین پروسس غوره کوي
هیپلیساو-بی هغه واکسین دی چې د هیپاتیت بی د ټولو فرعي ډولونو د مخنیوی لپاره کارول کیږي. دا د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره (FDA) لخوا د 2017 کال د نومبر په 9 نیټه د لویانو او 18 کلونو لپاره په لویه کچه د کارولو لپاره تایید شوې.
دا د دریو دریو واکسينونو څخه دی چې اوس مهال په امریکا کې د هپاتیت بی وی (HBV) څخه د انفیکشن مخنیوي لپاره کارول کیږي. په دې کې ریپومیوکسکس ایچ بی شامل دي، کوم چې په 1986 کې د FDA لخوا تصویب شو، او د مارکیټ مشر انجیریک-بی، چې په 2007 کې ورته منظوری ورکړل شوی و.
(د دریم ترکیب واکسین هم شتون لري چې د تورینکس په نامه پیژندل شوی، چې د دواړو هپاتیت A او B په وړاندې واکسين کوي)
د هیپلیساو بی بی لوی ګټو دا دی چې دا د لږ وخت په اوږدو کې لږ انزاین ته اړتیا لري، یو فکتور چې کیدی شي د خلکو سره د لنډې لنډې کولو مخه ونیسي سره مرسته وکړي.
د لومړني خوندیتوب اندیښنې
د هپسسای-بی تایید د مارکیټ لپاره واکسين راوستلو لپاره څلور کلنه مبارزه کېښودل شوه. FDA مخکې د 2013 په فبروري کې او د نومبر 2016 2016 کې د حاد مایوکاریلیل انتان (د زړه حملې) او ځینې ځانګړي آمو میون ناروغیو احتمالي خطرونو په اړه د خوندیتوب اندیښنو له امله د مخدره توکو مخه رد کړه.
دا واکسین په پای کې په پراخه کچه په دې حقیقت تایید شو چې دا دوه میاشتنۍ پیښې ته اړتیا لري چې یو میاشت وړاندې سپارل کیږي. برعکس نور واکسینونه، درې شاټونه چې د یوې میاشتې وروسته او یا هم شپږ میاشتې جلا کوي اړتیا لري.
دا د پام وړ ګڼل کیده ځکه چې د HBV واکسین ته ترټولو لوی خنډونه د پام وړ دي.
په 2008 کال کې د فلسفې په پوهنتون کې د انفجار ناروغۍ د څانګې لخوا د جاکسنville په راپور کې ویل شوي چې، د 707 کسانو څخه چې د HBV واکسینو وړتیا لري، یوازې 503 درملنې او یوازې 356 درې درې ځلې لړۍ بشپړې کړې. نور مطالعې د ورته ناامني پایلې راپور ورکړی.
د انجیکونو تر مینځ د خلا د کمولو له مخې، FDA پدې باور دی چې د واکسیین ګټې ډیرې احتمالي پایلې تر پوښښ الندې راولي.
اغیزمنتوب
د هپلسای-بی تصویب د دریو کلینیکي ازموینو په ډاټا کې و چې د 14،000 بالغانو ګډون پکې شامل وو. محصل مطالعه د Engerix-B دریم ډیزاین ته د هپلسای-بی دوه دوه دوز کورس سره پرتله کول. د 6656 ګډون کونکو څخه چې په دې څیړنه کې برخه اخیستې وه، 95 سلنه د هسپیسس-بی څخه د ساتنې کچې لوړه کچه) لکه څنګه چې د انټیوبیو فعالیت لخوا اندازه شوی (په انګریکس-ب کې 81٪ پرتله کوي.
په دوهم ثاني مطالعه کې 961 کسان چې د دوه ډوله شایبې ناروغۍ لري) د هپاتیت بی بی په خطر کې دي (، د هپسیسای-بی راپور ورکړ شوی چې په سلو کې 90 هغه واکسین چې لوړ واکسین یې یوازې 65٪ ب.
پردې برسیره، هیپلیساو-B د څلورو عمده سیروپایټونو، لس جینټوپیس (A له J څخه، او 40 فرعي سرتیفونه) په وړاندې د ساتنې لپاره پیژندل کیږي.
اداره
هیپلیساو-بی د انترامسکلر انجیکر لخوا د اوږدې غاړې نسلي عضلاتو ته سپارل کیږي. واکسین یو ژوندی واکسین نه دی (په ژوندی، ضعیف ویروس مشتمل دی) بلکې په ځای کې د جنیتي پلوه بدلیدونکی انګین شامل دي- په اصل کې د ویروس لپاره یو اوتار دی چې د ناروغۍ المل نه بلکه د محافظت مدافع غبرګون هڅوي.
وروسته له دې چې تاسو ته لومړی 0.5-ملیتتر (ایم ایل) انجکشن ورکړئ، دویمه برخه به په شپږو میاشتو کې ورکړل شي.
که، د کوم دلیل لپاره، تاسو د دې لړۍ دننه سلسله بشپړ نشئ کولی، ژر تر ژره د سلسلو د وروستي کولو په اړه خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ. امکان نلري تاسو باید لړۍ بیا پیل کړئ.
ناوړه غبرګونونه
پداسې حال کې چې ځینې خلک ممکن د ډزو لپاره غبرګون تجربه کړي، ډیری قضیې په څو ورځو کې نرم او حل لري. په لوی او لوی، غبرګونونه، که چیرې وي، د لومړي شاټ څخه وروسته ډیر ګران وي او له دویمې برخې وروسته وروسته.
تر ټولو عام نښې نښانې (د دوه سلنې څخه زیات ناروغانو کې شتون لري) په لاندې ډول دي:
- د انجکشن سایټ کې سوز - 2.3 سلنه
- د انجیکشن سایټ کې کمښت - 4.1 سلنه
- مالیزیس - 9.2 فیصده
- سر درد - 16.9 سلنه
- تغذیه - 17.4 فیصده
- د انجکشن په ساحه کې درد - 38.5 سلنه
کنډراینډیزونه
هیپلیساو-بی باید په هغو کسانو کې ونه کارول شي چې د شدید الرجیکي غبرګونونو تاریخ ولري یا هغه کسان چې د هپاتیت بی بی واکسين یا د هغې له هرې برخې څخه مخکینی غبرګون ولري، لکه خمیر. بیرته راستنیدنه کیدای شي په بالقوه توګه د ژوند ګواښونې، د بدن ټول الیزیکیک غبرګون چې د انفیلیکسس په نوم پیژندل کیږي.
تر اوسه پورې، د امیندوارۍ یا د مور د شیدو په وخت کې د هپلسای بی-بی اغیزو په اړه هیڅ بشری مطالعات نه دي شوي. په هرصورت، د څارويو مطالعې د 0.3 ملی لیتر خوراک هیفا د هیپلیساو-بی څخه وروسته د امیدوار لابراتوار ګیټانو یا دوی په اولادونو کې هیڅ ناوړه ناورین راپور ورکړی.
څوک باید واکسين شي
هپاتیت بی د جگر یو ویروس دی چې کولی شي شدید شي او د سیرروسیس ، جگر سرطان او مړینې لامل شي.
د متحده ایاالتو د مخنیوی خدماتو کاري ځواک) USPSTF (د یوې راپور سره سم، له 700،000 څخه تر 2.2 پورې. داسې انګیرل کیږي چې میلیون خلک په متحده ایالاتو کې د HBV سره اخته کیږي. د انتانونو کچه د لویانو څخه تر 30 څخه تر ټولو لوړه ده، ډیری یې د یا ناپاک شوي جنسی یا مشترکه انجکشن څخه کار اخلي .
د هیپاتیت بی لپاره هیڅ علاج نشته مګر اغیزمن واکسین کولی شي د دې ناروغۍ مخه ونیسي. د دې دلیل لپاره، د معافیت د پروسې مشورتي کمیټې) ACIP (او اوس مهال سپارښتنه کوي چې ټول ماشومان د HBV واکسین لومړنی دوز په زیږون کې ترلاسه کړي او د شپږو څخه تر 18 میاشتو پورې لړۍ بشپړه کړي. زوړ ماشومان او ځوانان چې د HBV واکسین یې نه و اخیستی باید واکسین شي.
د ناروغیو کنټرول او مخنیوی مرکزونه نور وړاندیز کوي چې ټول لویان د HBV لپاره د خطر سره مخامخ وي واکسین شي. پدې کې شامل دي:
- هغه څوک چې ژوند کوي یا د هغه چا سره جنسي اړیکې لري چې د هیپاتیت بی سره لري
- جنسیتي فعاله کسان چې په اوږدمهالې، دوه اړخیزه بې وزله اړیکو کې نه دي
- هغه کسان چې د جنسي لېږد شوي انتان لپاره ازموینه یا درملنه کوي
- هغه نارینه چې د نارینه وو سره جنسي اړیکې لري
- هغه خلک چې د اچ آی وي سره ژوند کوي
- هغه خلک چې د سایټ، سرنجونو او یا د مخدره توکو نورو نورو برخو کې شریکوي
- روغتیایی کارمندان او نور د وینې د خطر سره مخ خطر لري
- هغه خلک چې د پای پړاو د ګردې ناروغۍ لري
- هغه خلک چې د اوږد جگر ناروغۍ لري
- هغه ناروغان چې د 60 کلونو څخه لږ عمر لري، د تشخیص وروسته له ژر تر ژره پیل کېدل
- نړیواله مسافرینو ته هغه سیمې چې منځنۍ کچې یې د هیپاتیت بیه لري B
- هغه کسان چې له منځنۍ کچې لوړ هپاتیت بی یا هغه ماشومان چې له مور او پلرونو سره پیدا شوي دي مهاجرت کوي چې له دې هیوادونو څخه مهاجرت لري د زیږیدنې څخه مخکې
- هرڅوک چې ځان ځان په خطر کې وي
د USPSTF اوس مهال د بالغانو عمومي وګړو لپاره د HBV واکسین سپارښتنه نه کوي ځکه چې عملیات ندي ښودل شوي چې د جگر اړوند اړوند ناروغ یا مړینې خطر کم کړي.
د محافظت ساتنې اندیښنې
د عامې روغتیا چارواکو له خوا په پراخه کچه مثبت استقرار سره سره، د FDA لخوا د خوندیتوب اندیښنې د واکسين اندیښنې دوام لري ادامه ورکوي.
د FDA په پیل کې په 2013 کې واکسین رد کړ چې د CGG 1018 په نوم پیژندل شوی، د دې برخې څخه جوړ شوی دی. دا هغه ودانۍ ده چې د واکسیین د مدافع وړتیا وړتیا لوړولو لپاره کارول کیږي او هغه یو چې دوه ټلیفوني لړۍ وړاندوینه کوي.
د FDA ځواب په وینا، د CGG 1018 په دې باور وو چې د تايرایډ ناروغي په شمول د آومیممون یو شمیر اختالفونو المل ګرځي. پداسې حال کې چې لومړني مطالعې د هپلسای بی او انجیرکس-بی تر منځ د احصایوي توپیر نښې څرګندې کړې، دا غوښتنلیک په ساده ډول رد شو ځکه چې په وخت کې د مطالعې اندازه خورا کوچنی ګڼل کیده.
د تطبیق په وخت کې، 14،238 کسان د هاشیموتو تایرایډائټس (د تايرایډ ناروغۍ یوه بڼه) یوازې د دوو پیښو سره واکسین سره مخامخ شوی و او د ویټیلوګ یوه کیسه یې راپور ورکړ.
وروسته، په 2016 کې، واکسین هم رد شو کله چې یوه څیړنه د زړه د بریدونو په شمول د متوقع پیښو څخه د لوی شمیر راپور ورکړ. په دې حالت کې، FDA د نورو غیر منسلک فکتورونو په اړه اضافي معلوماتو غوښتنه کړې چې د پایلو په اړه یې ښه وضاحت کولو کې مرسته کولی شي.
د اضافي معلوماتو بیا کتنه، FDA تایید ورکړ. د محاکمې وروستۍ پایلې د Engplix-B لخوا د Heplisav-B په سلو کې 0.2 ورکړل شوي خلکو کې د زړه د حمل خطر 0.1٪ راپور ورکړ.
سرچینې:
> بیلی، سی. سمیټ، وی. او رینډز، ایم "هپاتیت بی واکسین: د HIV-1-مثبت په لویانو کې د واکسین کولو لارښودونو او اغیزمندۍ تعقیب یو اوه کلنه مطالعه." د کفارو ناروغیو نړیواله ژورنال. اګسټ 2008؛ 12 (6): e88 -8383. DoI: 10.1016 / jijij.2008.05.1226.
> د ناروغۍ کنترول او مخنیوی مرکزونه. "په متحده ایاالتو کې د هیپاتیت بی ویروس انتان لیږدولو لپاره د بشپړ واکسین کولو ستراتیژي - د معافیت د پروسې مشورتي کمیټې سپارښتنې لومړی برخه: د ماشومانو، ماشومان او ماشومانو ماشومانو معاف کول ." د موربیتیا او مړینې اونۍ بیاکتنه) MMWR ( . دسمبر 2005؛ 54 (RR16): 1-23.
> جوسونسن، R. بنټټ، ایس. نامینی، ایچ. "د تحقیقاتو هپلوسایف دوه دوسیې خونديتوب خوندي کول د جواز لرونکي هیپاتیت بی درې ویزونو سره پرتله B ویسیین) انګریسر B (په دوه مرحله درې ټیمونو کې." د هپاتولوژي ژورنال. اپریل 2013؛ 58 (برابر 1): S574. د بهرنیو چارو وزارت: 10.1016 / S0168-8278) 13 (61425-7.
> د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره. "د بیان ورکولو معلوماتو لوړوالی ) هیپلیساو-بی ( ." د سلور پسرل، مریډلنډ؛ د 2017 کال نومبر نومبر
> د متحده ایاالتو مخنیوی خدمت کاري ځواک. "د وروستي وړاندیز شوي بیان: د هپاتیت بی وی ویروس انفیکشن: سکریننګ، 2014." راکییل، ماریډلینډ؛ د دسمبر 2016 تازه شوی.