FDA د لیویمیا لپاره د لومړي جین تراپی درملنه تاییدوي

موږ اوس کولای شو زموږ بدنونه بیرته راولیږو

FDA د لومړي ځل لپاره د جین علاج درملنه تصویب کړه - د طب کلینیکونو کې تاریخي حرکت. نوې درملنه - کیمیاه (Tisagenlecleucel) - د جنګ لیکویمیا لپاره د T- حجرو بدلونونه.

د جیمیایا منظوري د جین درملنې د نورو ډولونو د تصویب لپاره د حبیر په توګه کار کوي چې د ناول او زړه پورې طریقه کاروي د جګړې سرطان او نور جدي ناروغي به: د بدن مصنوعی وسیلو له الرې بدن بیاځل.

د سیل پر بنسټ جین تریراپی

د حجری پر بنسټ جین تریراپی د نوی جینیکیک موادو معرفي کولو ته اشاره کوي چې د ځانګړي حجرو لپاره او بیا بیا د دغو تعدیل شوو حجرو بیا بیا بیا په بدن کې معرفي کوي. یو ځل په بدن کې، دا نوي حجرې کولی شي پروټین تولید کړي چې د سرطان یا نورو جدي ناروغیو سره مرسته کوي.

کامریه د جنیتي بدلیدونکي T-حجرو معرفي کول - د لیمفیسټ یو ډول ډول یا د سپینې سپینې حجرې په بدن کې شامل دي. دا تعدیل شوي ټ-حجرو لیونیمیا حجرو پیژني او برید یې کوي.

جین درملنه د کیمونوتراپ لپاره غوره ده ځکه جین درملونه لږ زهرجن دي. کيموتراپي ټول بدن اغېز کوي او د بدن ناوړه اغيزه کوي. د حجرې پر بنسټ د جین درملنې سره، بیا انجنیري حجرې په سیمه ایزه توګه اخته شوي او په ځانګړي توګه د تومان سره جنګ کوي.

د جین تغذیې په توګه، د کیمیاه هم د امونیتورپټیک ایجنټ هم دی. امونورتراپي د ناروغۍ د درملنې لپاره د مدافع سیستم سیسټم لیږدوي.

کلیمیا بیان کړه

په تخنيکي اصطالحاتو کې، د نارتارتس کايريه د تجربهاتي تخميک انټيجن رسيدونکي (CAR) ټ-سيل سيل تريراپي ده چې د خراب يا مستري درملنې لپاره کارول کيږي (يعنې د درملنې مقاومت) B-Cell حاد ليفافوبلاشيټ ليکيميا.

کامریه د امونیتراپی درملنه ده چیرې چې د ناروغانو خپل ټ سایټونه لومړی راغونډ شوي او بیا د تولید مرکز ته لیږل کیږي.

د حجرو حجری د لیویپیریسس په نامه یو پروسیجر څخه کار اخستل کیږی.

د تولید په مرکز کې، دا ټیکرو کې بدلون راغلی دی چې د جین شامل کړي چې د CAR د بیان لپاره کوډونه. دا تعدیل شوي حجرې بیا وروسته په ناروغ کې اخته شوي. یوځل په بدن کې، CARs یو ځانګړی اینګجن چې د CD19 په نامه یادیږي هدف ګرځوي چې د لیویمیمیا حجرو په سطح واقع دی او د سرطان خلیجونه وژني. یو ځل په وینې کې، دا بدلیدونکي ټ-حجرې وده کوي او پراخوي چې د سرطان له منځه وړلو لپاره په دوو یا درې اونیو کې.

په FDA کې متخصصینو د دویمه مرحله د کلینیکي ازموینې په یوه واحد کې د کیمیاه تایید کړې چې 63 ماشومان، ځوانان، او ځوان بالغان چې د بیرته راګرځیدلي یا مستعملي بی-سیل حاد اکسیف لیمفوبلاستیک لیکویمیا سره د درملنې یو واحد خوراک ترلاسه کوي. له دغو ګډون کوونکو څخه، 83 سلنه د دریو میاشتو وروسته بیرته اخیستلو ته لاړ. برسیره پردې، 75 سلنه د شپږو میاشتو وروسته وروسته د ناروغۍ څخه پاک پاتې. په مهمه توګه، کامریه ته د FDA لخوا د لومړیتوب بیاکتنه او د بریالیتوب تریراپی ډیزاینونه ورکړل شوي.

حاد لیمفوبلایک لیوکیمیا د هډوکي میرو او وینې سرطان دی. دا د بدن سبب کیږي چې غیر معمولي لیمفیکټس جوړ کړي. دا غیر معمولي وینې حجرې په هډوکي کې د هډوکي صحي حجرو څخه ډډه کوي. موږ د وینې لپاره زموږ د وینې حجرو ته اړتیا لرو.

کله چې د وینې د معمولي حجرو شمیر په ډراماتیک ډول کم شي، مړینه کولی شي.

که څه هم زاړه لویان کولی شي ټول انکشاف کړي، دا په ابتدايي ډول د ماشومانو ناروغي ده. د ټولو سره 90٪ ماشومان د درملنې وروسته بیرته راځي. کايریه په هغو ناروغانو کې چې د 25 کالو څخه کم عمر لري او یا هم سرطان لري بیا د بیا راستنېدو یا سرطان درملنه ده چې د درملنې مقاومت لري.

د کلیمیا په اړه اندیښنې

یو د منډوالوال انټي بیوډ درملنه د منفی اړخ اغیزه په اړه د سایټاکین خوشې کولو سنډروم دی، د انفیوژن غبرګون چې د سیتوټوین طوفان هم ورته ویل کیږي. Cytokines کوچني پروټینونه دي چې د حجرو لخوا پټ شوي او په نورو حجرو باندې تاثیر لري.

په ډیرو خلکو کې، د سایټاکین د خوشې کولو نښې نښانې معدنی یا معتبر دي او په آسانۍ سره درملنه کیدای شي. دا نښې نښانې په لاندې ډول دي:

په هرصورت، هغه ناروغان چې د وینې ټکر لري لکه ALL-د ژوند ګواښونکي علامې سره د شدید سیتوټینین طوفان وده کولو لوړې خطر کې دي. د دې دلیل لپاره، سرایتونه باید په لوړه کچه مرکزونو کې ترسره شي چې د هغو پیچلو متخصصینو سره چې د جدي سیسټمونو لکه سیتوټوین طوفان اداره کولو لپاره روزل شوي روزل شوي.

په پای کې، کیریه به شاوخوا 500،000 ډالرو لګښت ولري. سره له دې، د کريرایا درملنه لا اوس هم د هډوکي میرو د انتقال په پرتله ارزانه ده، چې معمولا د لیکویمیا په درملنه کې کارول کیږي.

د کلام څخه

مثبته یا تاوان کول ټول د مړینې ناروغي ده. د کريميا منظوري په متحده ايالاتو کې د څو سوو ځوانانو هيله لري چې د درملنې کومې لارې نه لري پاتې دي. دا په کلینیکي ازموینو کې ګټور ثابت شوی. په هرصورت، کلینیکي ازموینې په دوره کې محدودې وې، او دا هم لیدل کیږي چې آیا ممریه کولی شي د تل پاتې بدلونونو هڅونه وکړي.

په پراخه اصطالحاتو کې، د لومړي ځل لپاره د جین درملنې فارم د FDA تصویب د درملو نوي عمر ته اړتیا لري: یو عمر چې موږ کولی شو خپل حجرې د سرطان او نورو وژونکو ناروغیو سره مبارزه وکړو.

سرچینې:

> برییسین ایس سیټوکینین - د سنډول خوشې کول: د کتنې او نرسۍ اغیزه. د اکسيولوژي نرسنگ کلينکي ژورنال. 2007؛ 11: 37-42.

> کولیل ج. پینل د لیویمیا لپاره د کار کار ټ تیری. د سرطان کشف. د جولای 27، 2017.

> د FDA خبر خپرونه. د FDA منظوری متحده ایالاتو ته د جین درملنه راوړي. د اګست 30، 2017.

> لوړ کیچ. په کلینیکل درمل کې جین تریراپی. په: کاپرپر ډي، فاکی A، Hauser S، لانگو D، جیمزون ج، لاسکالوزو J. eds. د هریسن د داخلي درملنې اصول، 19 نی نیویارک، نیویارک: McGraw-Hill؛ 2014.

> کلینین ایچ ایچ، پایلیل BL. د سپینې سیل ناروغۍ. په: هیلټر جی بی، اوسیندر جی جی، Studenski S، لوړ خیبرپښتونخوا، اسٿانا ایس، Supiano MA، رچی سی. eds. د هززارډ ګریټریټ طب او ګرانوټولوژی، 7 نی نیویارک، نیویارک: مک ګیل هیل.