د برنامو او جنراتورونو لپاره د لوبې کولو ساحه بدلول
دا بودیجه چې اوس د هچ ويکسمن قانون په نامه یاديږي، د سناتور اوینین هیچ او هېین اې موممن لخوا وړاندیز شوی، په 1984 کې تصویب شو. دا قانون د درملو ساحه بدله کړې، لکه څنګه چې یې په متحده ایالاتو کې د مخدره توکو لپاره حکومتي مقررات رامنځته کړل. دا د مخدره موادو لپاره بازار ته ننوځي اسانه ده.
د هچ ويکسمن قانون: دا څنګه څنګه درملنه بدل کړه
د قانون تصویب څخه راپدیخوا، د مرصفوونکو لپاره د مخدره توکو شمیر د زیاتوالي المل شوی.
د برنامې درملنې په عمومي ډول د دوی د بازار برخه 40٪ له خپلو عمومي سیالانو سره له لاسه ورکوي. مخکې له دې چې د هچ - واکسمن قانون تصویب شو، یوازې 35٪ د مخدره موادو نوم یې د عمومي سیالیو سره مینه درلوده؛ نن ورځ نږدې ټول مخدره توکي د عام کاپي کارونو سره مخ دي.
د هچ وکسمان بل، چې په رسمي ډول د مخدره موادو د سیالي په توګه پیژندل شوی او د درملنې د ترمیم کولو قانون) عامه قانون 98-417 (، الندې بدلونونه راوړل:
- جنراتور نور نور اړتیا نلري چې خپل مصؤنیت او اغیزمنتوب ثابت کړي. د بلې برخې په اساس، د مخدره توکو عام تولیدونکي یوازې د مخدره موادو اصلي اصل مخدره توکو ته د دوی د محصول بیووایوالیت ثابتولو لپاره د مخدره توکو نوی لنډیز غوښتونکی) ANDA (ته اړتیا لري. دا د جوړونکو لپاره ارزانه پروسی ده، لکه څنګه چې د کلینیکي او غیر کلینیکي مطالعاتو ترسره کولو لګښت یا د پیټان د تبعیض زیان لپاره مسؤلیت مسؤل لګښت د مخدره توکو د تولیدونکو لپاره مساوات ندی.
- عام نشه يي توکي د 180 ورځو ځانګړتياوې ورکول کيږي. یا د مخدره موادو لومړنۍ ډله، د دې دورې په توګه لومړنۍ درمل د افغانستان د ملي پراختیایي ستراتیژۍ یا د مخدره توکو لومړنۍ ډله ثبتوي.
- هغه شرکتونه چې د افغانستان د ملي پراختیایي ستراتیژۍ د ثبتولو لپاره یوازې د مخدره توکو لپاره کار کوي کولی شي پیسې نه وي.
- ANDAs یوازې یوازې ثبت کیدی شي کله چې د مخدره موادو درملنه پای ته رسیدلې وي.
- جنراتور نشي کولی مارکیټ ته لاړ شي تر هغه چې د برتانیا پیټینټ پای ته ورسید.
- د نیشه ییزو توکو پیرودونکي باید غیرقانوني نه وي یا غلط ثابت کړي. (که چیرې یو ګیټس باوري وي، FDA باید 30 میاشتې پورې تر هغه پورې انتظار ونه کړي تر څو چې دا عمومي بڼه تایید کړي.)
- ځکه چې برتانوي نشه یې توکې د عامې درملنې په وخت کې د هغوی ډیر عاید له السه ورکوي، دا قانون هغوی د ګیټیټ اسټینشن اختیارونو سره چمتو کوي، کوم چې اوس په اوسط ډول دری کاله کیږي.
د بلې پیژندنې تعقیب څه دی؟
مختلف شرایط د نشه یي توکو د نرخ په سیالۍ کې د اصالحاتو او د پیٹن شرایطو ته اړتیا لري. د مخدره موادو مقررات د 1962 کال له مینځه وړل د مخدره موادو د تولیدونکو لپاره دا ستونزمن کار دی ترڅو خپل محصولات بازار ته راوړي.
د 1962 څخه مخکې، ټول مخدره توکي د مصؤونیت لپاره تایید شوي، مګر د اغیزمنتیا لپاره ندي. مګر، د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو د ادارې (FDA) د طبي څارنې افسر، ډاکټر فرانزسیلسیل د روغتیايي سریزه یوځای کیدو مخه ونیوله کله چې هغې په ډاګه کړه چې دا فزیکي تایید په متحده ایاالتو کې هیڅکله تایید شوی نه و. که څه هم تاییدومومایډ په ډیرو هیوادونو کې کارول کیدی او د بې شمیره میرمنو ماشومانو ته زیږیدل د خورا زیږیدلو پیښو نیمګړتیاو سره، داکټر کیلي موندلي و چې دا هیڅکله د امیندواریو څارویو په ازموینه کې ندی لیدل شوي. له هغې وروسته، په 1962 کې، کانګرس یو اړتیا هم زیاته کړه چې د مخدره موادو تولیدونکي باید د خپلو محصولاتو اغیزمنتوب ثابت کړي مخکې له دې چې FDA یې د بازار موندنې لپاره تصویب کړي.
په شرایطو او مقرراتو کې دا بدلون د جنراتورونو المل شو چې په 1962 - 1962 کې وروسته بازار ته د رسیدو لپاره کلینیکي محاکمې ترسره کول ساده ندي.
په 1984 کې د هچ ويکس مینټ قانون تصویب د عام درمل لپاره د مقرراتو کړنالرې بدلولې ترڅو دوی ته د خوندي او اغیزمن ګڼل کیږي پداسې حال کې چې دوی بازار ته وړاندې کړي آسانه کړي.