VTE دریم ترټولو معمولی د زړه کارولو پیچلتیا دی او کله چې تاسو یا د ژور رګ تورومباس (DVT) یا د سلمی امبولیزم (PE) شتون لري. ډیری رګ ټاوموبوس یو شرط دی کله چې په بدن کې د یو وینې رګ بڼه وي. DVT کولی شي د رګونو له الرې د وینې جریان بند کړي. د سږو څخه د وینې راوتل او د بدن له لارې په سږو کې سفر کوي که د سږ کال امبولانسیزم رامنځ ته شي.
دا کیدای شي د مرګ لامل شي.
تیره څیړنه مستند کړې چې د هورمونون د زیږون کنټرول کارول ممکن ستاسو د وینې تومبوبوبولیزم تجربه زیاته کړي - VTE (چې د وینې ډبرې په نوم هم پیژندل شوي) یا د زړه ګرافي پیچلو نور ډولونه. د ښځو په وړاندې د VTE کچه چې د ګوزڼ څخه کار اخلي هر کال په هر کال کې له 3-9 څخه تر 9 پورې په هر کال کې دي پداسې حال کې چې د نایټ کاروونکو کاروونکو لپاره د VTE نرخ هر کال په هر کال کې د 100 څخه تر 1.5-1 پورې اټکل کیږي. ښه خبر: دا معنی لري چې د هرې ډلې لپاره نسبتا لږ خطر دی. مګر تاسو باید اوس هم اندیښنه ولرئ؟
مطالعې دا ښودلې چې ټول ټیم هورمونون حملې کولی شي د VTE پراختیا لپاره یو ډول خطر رامینځ ته کړي. داسې فکر کیږي چې د هورمونګ د زیږون کنټرول کې موندل شوي استروجن ممکن د پام وړ ونډه اخیستونکی فکتور وي. د نوي اروپایي څیړنې له مخې چې د 2011 په نیمايي کې خپاره شوي د ښځو په وړاندې د زیږون کنټرول ګولۍ د نوي زیږون کنټرول ګولۍ کاروي چې په پروزسترین ډروسیسپینون کې کارول کیږي، په متحده ایالاتو کې FDA پریکړه وکړه چې د اړیکو ارزونه وکړي ترڅو ژوره تحقیقات ترسره کړي د VTE خطر او د هورمونون امیندوارۍ ترمینځ.
بیا بیا: یادونه مهمه ده چې، که څه هم د VTE خطر ممکن په هغو ښځو کې لوړ وي چې د دې حمل حملې کاروي، ټول خطر اوس هم نسبتا ټیټ دی.
VTE او هورمونون زیږون کنترول استعمال
د هورمونون د زیږون کنټرول طریقه چې پروجستین ډیسروسیسون ولري ممکن په حقیقت کې د VTE خطر زیاتوالی ومومي، په داسې حال کې چې تاسو د زیږون هورمونګ د زیږون کنټرول میتود اخیستی.
د FDA تحلیل، چې په کې ډیری جامع معلومات شامل دي، یوه څیړنه شامله ده چې د جغرافيائی مختلفو ځایونو څخه د اوو کلونو ارزښت ارزونه وکړه. لږترلږه 835،826 ښځې، د 10-55 کلونو عمر، چې لږترلږه یو د نسبتا هورمونون د امیندواری ضد درمل لپاره اخیستل شوی و ارزول شوی. د دې څیړنې موخه دا وه ترڅو د نوي هورمونون ضد امیندواریو فارمولونو ارزونه وکړي چې ایا د VTE، DVT، PE او / یا د وینډوزاکالیک مړینې خطر د هغه لوړ عمر څخه دی چې دا به د زاړه معدنی امیندوارۍ پروسیجرونو لپاره وي چې د ایټروجن د ورته ټیټې کچې سره وي . لاندې پیدائش د زېږېدنې کنټرول میتودونه معاینه شوي (لومړی دری نوي نوي میتودونه دي):
- 3.0 ملی ګرامه ډروسیسپینون / 30 میګا ګرامه ایتینیل استرادول د شفا ضد امیندوارۍ (یاسمین)
- 6 ملی ګرامه نریجسترترومین / 750 میګاواټ ایتینیل اسټریډالول لیږدول شوی پیچ (یاترو ایرا پیچ )
- 11.7 ملی ګرامه ایټیوګیسیل / 2700 میګا ګرټ اسټرایډول انارینګ حلقه ( نیو رین )
- .10 ملی ګرامه لیونونګورسټیل / 20 ملیگرام ایتینیل اسټریډول (لکه د الیس، Aviane-28)
- .15 ملی ګرامه لیونګورسټیلیل / 30 میګا ګر ایتینیل اسټریډول (لکه Seasonique ، Nordette)
- 1 ملی ګرامه نوریتینډرون / 20 میګا ګرامه ایتینیل اسټرینډول ( لوټینین 1/20 )
- 18 -25. 25 میګاګور نورګیسټیټ / 35 ملی ګرامه ایتینیل اسټریډول (ارټو ټری-سایکلین)
د پایلو پوهه
کله چې د دې FDA مطالعې پایلې تشریح کول، دا مهمه ده چې پوه شي چې په څیړنه کې، نتیجه د احصایي لحاظه د پام وړ (یا پام وړ) ګڼل کیږي کله چې دا معلومه شوه چې پایله یې د یو څه لخوا رامینځته کیږي) د FDA مطالعه، نوي تشکیلات).
په بل عبارت، نتیجه د پام وړ ګڼل کیږي که چیرې دا امکان ولري چې دا د فرصت له لارې نه وي رامینځ ته شوی.
د FDA د ځینې کلیدي پایلو پایلې
- د ټولو کاروونکو لپاره، Drospirenone / Ethinylestradiol ګولۍ، پیچ، او NuvaRing د VTE خورا لوی خطر سره تړاو درلود) د 4 پخوانیو جوړښتونو په پرتله (. دا په ځانګړې توګه د ښځو عمر 10-34 دی.
- نوي کاروونکي (هغه ښځې چې د دې مطالعې په ترڅ کې د لومړي ځل لپاره د هارمونول امیندوارۍ څخه کار اخیستل کیږي) د ډروسیسپینونون / ایتینیلسټرایډ ګولۍ اخیستل د ATE (لوی توبربوسس - په یو تاخیر کې د وینې ډبره چې ډیر وخت د زړه حملې یا ټکر کې راځي) خورا لوړ خطر ښودلی دی. او VTE.
- Drospirenone / Ethinylestradiol ګولۍ د VTE خورا لوړ خطر سره تړل شوي کله چې د 0-3 میاشتو لپاره او همدارنګه د 7-12 میاشتو لپاره کارول کیږي.
- د نوو کاروونکو لپاره، د امیندوارۍ پیچ د VTE د خطر کې د درې ګونی زیاتوالی سره تړاو درلود کله چې د زاړه فورمونو کارولو ورته دوره پرتله کولو له 12 میاشتو څخه زیات کارول کیږي.
- Drospirenone / Ethinylestradiol ګولیو په 10-34 کلنو کې د VTE د احصایې لوی خطر وښوده او په 35 کلونو او لوی عمر کې د ATE لپاره ډیر خطر.
- که څه هم د 15 ملی ګرامه لیواونګورسټیل / 30 Mcg ethyl estradiol ګولۍ ورته ورته مقدار ایټروجن د ډروسپیپینون / ایتینیلیسرایډول ګولۍ په توګه، د ډروسپینینون گولۍ د VTE خطر ټول کاروونکو ته وړاندې کړي.
- کله چې پیچ یوازې د زاړه جوړښت سره پرتله کیده .15 میلی ګرامه لیونورګیریلیل / 30 میګا ګرام ایتینیل اسټریډول گولونه، د میرمنو لپاره د VTE زیاتو خطر و چې د 0-3 میاشتو او 12 یا میاشتو لپاره یې کار کاوه) دا خطر ندی لیدل شوی د پرتله کولو فورمې کې).
- کېدای شي د ښځو لپاره د ATE لپاره ډیر خطر وي چې له نوي میاشتو څخه زیات د نويواین کارولو لپاره کار واخلي، مګر دا معلومات د 1 قضیې پر اساس دي، نو دا احتمالي خطر ته اړتیا لیدل کیږي.
په مجموعي ډول، د FDA مطالعې پر مهال، 78 سټریکونه، 405 VTEs، 220 DVTs، 60 د زړه حملې، د زړه د ناروغۍ له کبله مړینې، او 267 مړینې د پورته پورته شرایطو څخه پایله درلوده.
اضافي څیړنه
د دې څیړنې برخه هم د شپږو خپرو شوو څیړنو بیاکتنه هم وه چې د VTE خطر یې د زیږون کنترول ګولۍ سره د ډروسیسپینون درلودلو سره تحلیل کړی. د دې مطالعې پایلې مخلوط شوي، مګر څلور یې نتیجه درلوده چې د ښځو لپاره د VTE خطر زیاتوالی شتون لري چې دا ګولۍ کاروي. په حقیقت کې، دوه وروستي مطالعات (د 2011 کال د اپریل څخه) وړاندیز کوي چې د ډیسروسیسونون څخه کار اخیستل د ښځو لپاره د وینی د وینې پراختیا خطر لري - د ښځو لپاره د 2 څخه تر 2 ځله لوړه ده چې د زیږون کنټرول ګولۍ کاروي چې بیلابیل پروجستین لري.
د FDA د VTE خطر او Ortho Evra Patch په اړه د څیړنو اوه تحقیقات هم هم کتلي. په عمومي توګه، دا راپورونه دا په ډاګه کوي چې د زیږون د کنترول نورو کنټرولونو په پرتله، د امیندوارۍ پیچ د احتمالي VTE خطر زیاتوي . ځکه چې ښځې د پیچ سره د اسټروجن ډیر لوړې کچې ته رسیدلي، دا اټکل کیږي چې دوی د 2-3 ځله احتمالي احتمال لري چې د VTE یو ډول ډول تجربه تجربه کړي.
دا ټول څه معنی لري؟
د خپل تحقیقاتو د پایلو پراساس، د موجوده ادبیاتو سره په ګډه، FDA نتیجه اخیستې چې د دوامداره مخنیوي کارول د هرموټرو امیندواریو لکه د Ortho Evra Patch (چې په بدن کې د یوې اونۍ لپاره په یوه وخت کې پریښودل کیږي) کارول کیږي او نوایډنگ (چې په بدن کې په دریو اونیو کې په کار بوخت دی)، ممکن په بالقوه توګه د ایټروجن سره د دوامداره مخنیوي پایله ولري - د وینی د زیاتوالي یا VTE خطر سره مخ شي. لدې کبله، FDA د اصلي اصلي پایلو تر شا ولاړ دی) د 2008 په جنورۍ کې د پیچ په اړه د تور تازه تازه بکس خبرداری ورکوی (- د اورتیو ایرارا پیچ استعمال د VTEs لوړ خطر سره تړاو لري چې د معیاري ګډونوال ګولیو په پرتله.
هغه پایلې چې د Vuva د خطر خطر یې د نویو رینګ کارولو سره) د پرتله کولو د ګولیو په پرتله (یو څه اندیښنې راپورته کړې. مګر، FDA پدې باور دی چې دا موندنې باید په اضافي څیړنو کې تعقیب شي مخکې له دې چې ادارې به پدې اړه یو مشخص موقف واخلي یا د نوي مخ تجربې په اړه کوم رسمي خبرتیا اعالن کړي.
FDA وړاندیز کوي چې د ډزو کارول د Drospirenone په شمول نږدې 1.5 1.5 گنا زیاتوالی سره مخ کیږي چې د معیاري ټیټ دوز د خولی غیرقانوني پیښو په پرتله د VTE / وینې د زیاتو خطرونو سره مخ دي. دا پدې مانا ده چې که د هرمون د زیږون بل کنټرول په کارولو سره د یوې میرمنې لپاره د وینی د وینې د پراختیا خطر په هرو 10 زرو کې وي، نو د ډروسیسپینون سره د ښځو په کارولو کې د وینو د وینې پراختیا خطر به د 10 څخه تر 10 زرو پورې وي. برسیره پردې، د دې ګولیو سره د VTE خطر د پام وړ زیاتوالی ښیې د لومړیو دریو میاشتو په ترڅ کې او همداراز د 7-12 میاشتو په موده کې.
داسې ښکاري چې د عمر، ډیسروسیسونون - د پیټ کارولو او VTE / ATE پیښې تر مینځ یو مهم اړیکه وي. د 35 کلونو کم عمره میرمنې د VTE لوی خطر لري مګر د ATE کم خطر لري. FDA داسې انګیرنه کوي چې پروجسټین ډروسکیسون ممکن د زړه سلم ستونزو او د کاروونکو ترمنځ ناڅاپه مړینې زیاتې کړي ځکه چې دا ځانګړی ځانګړتیاوې لري چې د مالګې او اوبو بیلانس اغیزمن کوي او کولی شي د پوتاشیم کچه لوړه کړي.
پدې وخت کې، د FDA د زیږون کنټرول ګولۍ کارولو باندې رسمي خبرداری ندی خپور کړی چې د ډروسیسپینون لري. ادارې یوازې د 2012 په اپریل کې د خپل وروستي خوندي اعلان په اړه اشاره کړې،
"د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره توکو اداره) FDA (د ډیروسسینونون په ګډون د زیږون کنټرول ګولۍ اخیستلو په برخه کې د وینې د زیاتو خطرونو په اړه د وروستي مشاهدو مطالعاتو بیاکتنه بشپړه کړې. د دې بیاکتنې پر بنسټ، FDA نتیجه اخیستې چې د ډروسپیپینون- د زیږون زېږېدنې کنټرول گولۍ کیدای شي د نورو پروجستین لرونکي ګولیو په پرتله د وینې د ټوټې لپاره د لوړ خطر سره تړاو ولري. "
د دې څیړنې پایلې د (FDA) بیاکتنه (په خاصه توګه هغه معلومات چې د ډیسروسیسونون په شمول د زیږون کنټرول ګولۍ ارزول شوي) د اختصاصي روغتیا وزارت د مخدره توکو د مشورتي کمیټې او د مخدره موادو د خوندیتوب او خطر د مدیریت مشورتي کمیټه کې وړاندې شوي او په اړه یې خبرې اترې وشوې. د دسمبر 8، 2011. مشاورتي پینل 21-5 رایه ورکړه چې FDA باید د ډروسیسپینونونو ګولۍ لکه Yaz، Yasmin، Beyaz ، Safyral (او د دوی عام نسخو) لپاره نوې لیبل جوړ کړي؛ دوی احساس کاوه چې اوسنی لابراتوار ناکافي ندي ځکه چې دوی یوازې د VTE خطرونو په اړه د منازعې څیړنې په اړه معلومات شاملوي. لیبل کولو ته باید مشوره ورکړل شي چې په روښانه توګه د VTE احتمالي خطر بیان کړي او همدارنګه دا روښانه کړي چې VTE (د وینی ډبرې) وژونکي وي. د 2012 په اپریل کې، FDA د نوي شوي لیبل کولو لپاره اړتیا واخیسته. په هرصورت، د نوی لیبل اړتیاوې د مشاورت پینل سپارښتنې تعقیب نه کړي. FDA دا امر کوي چې د ډروسیسپینون لیبل د زیږون کنټرول ګولۍ لیږد اوس مهال د وروستي مشاورتونو په اړه معلومات لري چې FDA یې بیاکتنه کړې. برسیره پردې، د مخدره توکو بیاکتنې لیبلونه به اوس دا وښيي چې ځیني مطالعې د ډیسروسیسونون پورې اړوند محصولاتو لپاره د وینې ډبرې په خطر کې د درې ګونو زیاتوالی ښکارندوی کوي کله چې د محصوالتو لیونورګیریلیل یا یو بل پروزینز پرتله کولو په پرتله، د نورو مطالعاتو پرته د ډروسیسپینون-اړوند محصولاتو لپاره د وینې د خطر خطر. نوې لیبل به د FTE د VTE د خطر تحقیقاتو پایلې ته هم اشاره وکړي. سرچینې:
FDA د څارنې او ایډیډیمولوژي دفتر. [10-27-2011] ګډ هورمونون د اميندوارۍ ضد درملونه (CHCs) او د کاريوووکال ناروغۍ د پايلو خطر.
ریډ، آر. "معتبر کنفیکشنسونه او د ویس تومومبوګولیزم خطر: یو تازه حال." JOGC 2010؛ شمیره 252: 1192-1197.