د کلونو لپاره، داسې اشاره شوې ده چې ځینې ښځې چې د سینې تښتوونکو سره لري ممکن د لږ لیمفاوم پراختیا لپاره خطر وي. په هرصورت، شواهدو په لومړي ځل کمزوری وه، او د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره) FDA (او د روغتیا روغتیا سازمان) WHO (د سازمانونو بیانونه د شواهدو نشتون منعکس کړی.
په 2011 کې، FDA د سينه ایپلټینټ پورې تړلې اناپلاستیک لوی حجري لامفاوم (ALCL) په اړه لاندې بیان بیان کړ:
که څه هم ALCL خورا خورا لږ دی، FDA پدې باور دی چې ښځې د سږو امپانو سره ډیر کوچنی لري خو د دې ناروغۍ پراختیا د خطر سره مخ کېدی شي د امپلانټ سره نږدې. د شته معلوماتو پراساس، دا ممکنه نه ده چې د شماریاتو یقیني تصدیق تایید کړي چې د سینې تښتونکي ALCL سبب کیږي.
په دې وخت کې، FDA دا هم ښودلې چې د ALCL پیښې خورا ټیټ وې، حتی د سینې اخته ناروغانو کې. دوی نشي توانیدلي یو ډول ډول معرفي کړي، د بیلګې په توګه، د سلیکون مقایسه نمکۍ، چې د ډیرو خطرونو سره تړلې وه. همدارنګه د 2011 په بیان کې، په روغتیا کې د صحي پاملرنې چمتو کونکو ته لارښوونې شاملې وه، دا یادونه وکړه چې FDA د ناروغانو پرته د نښې نښانې یا نور غیر عادي ناروغیو له منځه وړلو سپارښتنه نه وه کړې، مګر دا دا هم څرګندوي چې څرنګه د دوی د سینې امپالنټانو سره په ښځو کې د ALCL په اړه نور څه زده کړل، دا سپارښتنې ممکن بدلون ومومي.
د 2017 خبرداری د FDA څخه
په 2017 کې، FDA د هغه راپورونو او اقداماتو په اړه چې د WHO لخوا ترسره شوي، د آسټرالیا د درملتون سامان سامان، او د درملو او روغتیا تولیداتو مصؤنیت لپاره د فرانسې ملي اداره یې تازه کړه.
دلته د 2017 د امریکې د متحده ایاالتو د FDA د وروستي بیان برخه ده:
د 2011 کال راهیسې، موږ د دې شرایطو په اړه زموږ پوهه پیاوړې کړې ده او د نړیوال روغتیایی سازمان سره د مور د شیدو نومول شوی انټرنټیلسټ لوی حجری لیمفاوم (BIA-ALCL) په نامه یو نادر ټیل سیل لیمفاوم په توګه کار کولی شي چې د شیدو امپانټینټونو وده وکړي. د قضیو سمه شمیره د نړۍ په کچه راپور ورکولو کې د پام وړ محدوديتونو او د نړیوال خرڅلاو پلورونکو معلوماتو نشتوالی له امله د ټاکلو لپاره ستونزمنه ده. په دې وخت کې، ډیری ارقام څرګندوي چې BIA-ALCL د نسلي سطحو سره په پرتله د نسلي سطحې سره د مور د شیدو تطبیق کولو څخه وروسته ډیر وخت پیښیږي.
دا څه معنی ورکوي؟
کله چې FDA د شیانو امپلانانو په څیر د شیانو تایید مسله کوي، ځینې وختونه دا شرکتونو ته اړتیا لري چې دا وسایل د محصول خطرونو په اړه نور معلومات ترالسه کولو لپاره اضافي څیړنې ترسره کوي. په دې توګه، یو طبي تجهیز د شته شواهدو پر بنسټ تصویب کیدی شي، مګر لکه څنګه چې اضافي معلومات راځي، FDA د هغه ژبی خبرتیا او خطرونو په اړه تازه کوي.
په اوس وخت کې، FDA د سټیټپلانټونو د خطر په اړه ریکارډ لري، د پورته لاندینۍ کړنالرې سره، لومړی تر ټولو عام پیچلتیاوې لیستوي، په شمول:
- د کپسول قراردادي
- بیاپراختیا
- تطبیق لرې کول (د بدیل سره سره یا نه)
- تښتول شوي کڅوړه
- Wrinkling
- اسیمیتیمری
- سکیرنګ
- درد
- انفیکشن
د FDA یو ډیر ټیټ مګر د احتمال زیاتیدل د اناپلاسټ لوی لوی سیل لیمفاوم (ALCL) تشخیص کول دي.
په جراحي کړنلارو کې وروستي رجحانات:
د جمالیاتي پلاستيک سرجری لپاره د امریکې ټولنې کلنۍ احصایوي راپور سره سم، په جرایمو کې داسې پروسیجرونه چې په 2016 کې د پام وړ زیاتوالی پکې شامل وو شامل دي:
- د مور لپاره د شیدو انتقال) 41 سلنه
- لیبپیپاسی (23 فیصده)
- د ټیکټ لوټ (21 سلنه)
- مخ ته د شیدو انتقال) 17 سلنه پورته (
- د مور د شیدو لرې کولو لرې کول (تر 13 فیصده)
دا معلومه نده چې د لیمفاوم خطر په اړه څومره معلومات د شیدو امپالنټونو په لرې کولو کې په سترګو کې برخه اخیستې ده.
د سینما لیمفاوم په اړه، په عمومي ډول څه پیژندل شوي؟
لومړنی تناسلي لیمفاوم، پدې معنا چې د سینما په برخه کې د لیمفاوم وده کوي، ډیر کم کمر کانسران دي، د سینټ کینسر قضیې نږدې 0.5 فیصده او د Extranodal lymphomas 2٪ قضیو استازیتوب کوي.
دوی د سينې پیچونو او د سپینې وینې حجرې - د لففیرید نسجونو کې پیل کوي چې د نفتو او غوړو شاوخوا دي، او ډیری دا سرطان د سپینو حجرو په نوم پیژندل شوي سپینې خلیجونو څخه رامینځته کیږي. B-حجرې د سپینو حجرو ډولونه دي چې کله ناکله کولی شي فعال شي او د معافیت سیسټم د انټبوډ تولید کولو پلازما حجرو کې توپیر وکړي.
تیمورونه چې د بل ډول سپینې وینې حجرې څخه راځي، T- حجرې هم نادر دي.
د لمړنۍ سینې لیمفاوم لومړنی عمر 57 کاله دی. د نښی په شرایطو کې ښځه ممکن وي، یا د میروزولو او اسکینونو موندنې، لومړنۍ سینه لیمفاوم د نورو سینې ټیمونو په څیر عمل وکړي، نو د دې ټیمونو تشخیص لپاره د انټي بیوډ کاروونکي کارولو ځانګړي ټیسټونه. مګر تومورونه عموما واحد، یا لون دي، او ډیر ښه تعریف شوي، او دوی ته ویل کیږي چې دوی ته لوړې کیفیت لري.
څه پیژندل کیږي د اناپلاسټیک لوی لوی سیل لیمفاوم په اړه؟ (ALCL)
لیمفیما په اصل کې د هدوګین او غیر هدوګین لیمفاوم په توګه طبقه بندي کیږي، او بیا د فرعي ټایپونو له مخې، کله چې تاسو اصلي کټګورۍ پیژني. د اناپلاچیکټ لوی حجري لیمفاوم یا ALCL، د T حجرو غیر نایډاککن لیمفاوم دی. کله چې تاسو د غیر هډوګین لیمفاomas په اړه خبرې کوئ نو د پائی یوه کوچنۍ برخه ده، او د غیر هیډینکین لیمفاوم قضیو نږدې 3 فیصده استازیتوب کوي.
ALCL کې دلچسپي او څیړنه په وروستي کلونو کې د مایع او سلیکون د شیدې اخیستوونکو سره د لومړنۍ سينې لامفاوم د قضیو د راپورونو له الرې وده شوې. په دغو قضیو کې، معمول ډولونه دا وو چې یو څه د جراحیې غوښتنه وکړه، چې د لیمفاoma تشخیص المل شو. که د لیمفاوم کوم قضیې د جراحی دمخه مخکی تشخیص شوی، دا په پراخه توګه راپور ندی شوی.
اټکل شوی چې د ALCL د ترلاسه کولو خطر 500،000 میرمنو کې دی چې د مور د شیدې اخیستو لرونکي دي. د پیل وخت د 34 او 59 کلونو ترمنځ وي، او سرطان داسې ښکاري چې د سټین تطبیق کړنالرې وخت څخه تر 3-7 کلونو پورې وده کوي.
د 1997 کال د FDA بیان کې، د ALCL 60 قضیې د اخته کسانو سره تایید شوې وې. له هغې وروسته، د ALCL قضیې زیاتوالی موندلی، لکه څنګه چې د مور د شیدو پروسیجرونو شمیر لري.
ALCL د امپلانټ په شاوخوا کې فایبرس کیپسول تاثیر کوي، که څه هم په ځینې وخت کې یو قوي ډله ده، او دا د سږو نسج، پخپله کې شامل نه کوي. په ډیری مواردو کې لیمفاoma د مايعاتو راټولولو سره پیل کیږي چې پخپله له خوا نه ځي، ښایي د امپلانټینټ شاوخوا شاوخوا کیپسول د سینګ کولو یا یا د شاګرد لوري ته یو ډله.
د FDA راپورونه:
د فبروري تر 2017 پورې، FDA یادونه وکړه:
FDA د سینې امپلانټینټ پورې تړلې اناپلاستیک لوی حجري لیمفاوم کې 359 طبي تجهیزات راپور کړي، په ګډون د نهو مړینې. د راپور ورکولو په وخت کې د سطحې معلوماتو په اړه 231 راپورونه شتون لري. له دې جملې څخه، 203 د جوړ شوي امپلانټونو او 28 په نرمو امپلانټونو وې. د اپپلانټ ډک ډول ډول معلوماتو سره 312 راپورونه شتون لري. لدغو څخه، 186 د سلیکون جیل څخه ډک شوي امپالنټونو کارول، او 126 راپور ورکړ چې د نمین ډک شوي امپالنټونو کارول.
په هرصورت، داسې ښکاري چې اوس هم د ناڅرګندتیا شتون شتون لري چې دا راپورونه څه معنی لري، د امپلانټانو سره ښځینه ځانګړې خطر سره سم:
د یادونې وړ ده، پداسې حال کې چې د MDR سیسټم د مالوماتو ارزښتناکه سرچینه ده، دا غیر فعال نظارت سیسټم محدودیتونه لري، په شمول د نیمګړتیاو، غلط، غیرقانوني، غیر تصدیق شوي، یا راپور ورکولو راپورونو کې. برسېره پردې، د یوې پیښې واقعیت یا خپریدلو د دې راپور ورکولو سیسټم څخه یوازې د راپور ورکولو احتمالي کمښت، د پیښو دوه ځلې راپور ورکولو، او د سږو امپالنټانو په اړه د معلوماتو نشتوالی له امله نه شي ټاکل کیدی.
د کلام څخه
FDA د دې موضوع په اړه د طبیعاتو لنډیز لنډیز کړی، دا څرګندوي چې تر اوسه پورې ټول معلومات وړاندیز کوي چې ښځې د سږو امپلانټانو سره ډیر ټیټ لري مګر د هغو میرمنو په پرتله چې د سینې امپلانټینټ نلري د ALCL پرمختیا خطر زیاتوي.
دوی یادونه کوي چې د سینې تښتول شوي ALCL تړل شوي قضیې د امپلانټینټ لرې کول او د امپلانټینټ شاوخوا شاوخوا کیپسول له منځه وړل کیږي او ځینې قضیې د کیموتراپی او تابکاری لخوا درمل شوي دي. د روغتیا پلوه لارښوونو لپاره د 2017 الرښوونې د پروفیلیکیک لرې کولو په اړه د تیرو تیرو تیرونو څخه توپیر نه لري:
"ځکه چې دا په عام ډول یوازې په ناروغانو کې پیژندل شوي لکه د درد، خټکۍ، سوز، یا اسمانیت، د ناروغانو په وړاندې د نښې نښانې یا د غیر غیر معمولي نښې سپارښتنې سپارښتنه نه کیږي.
FDA سپارښتنه کوي که چیرې تاسو د مور شیان ولرئ، ستاسو د طبي طبي پاملرنې بدلول او تعقیب ته اړتیا نشته، دا BIA-ALCL لږ ندی، او که څه هم BIA-ALCL ته مشخص ندی، تاسو باید معیاري طبي سپارښتنې تعقیب کړئ په شمول:
- د سينې امپانټونو څارنه څرنګوالي په اړه د ډاکټرانو لارښوونې تعقيب کړئ.
- که تاسو کوم بدلونونه په پام کې ونیسئ، خپل روغتیایی پاملرنې چمتو کوونکی سره په چټکتیا سره اړیکه ونیسئ چې ټاکل شوی مهال ویش شی.
- د ورځني میډرافيک سکینګ ترلاسه کړئ او د ټکنالوجي متخصص غوښتنه وکړئ چې په ځانګړې توګه د میندوگرام په روزلو کې روزل شوي د سینې امپالنټانو سره وروزل شي.
- که چیرې تاسو د سلیکون جیل له سپینې امپلانټونو سره لرئ، د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي لخوا سپارښتنې سره د رخصتیو د کشف کولو لپاره د مودې مقناطیسي ګونیزس امیګریشن) MRI (ترالسه کړئ.
- د FDA-منظور شوي محصول لیبل چې د سلیکون جیل څخه ډک شوي د سینه امپلانټینټ لپاره وایي چې لومړی MRI باید د اختالط جراحي درې کاله وروسته او هر دوه کال وروسته وروسته رامنځ ته شي.
ناروغانو او میرمنو ته د سینې امپینټونو په پام کې نیولو سره، په FDA باندې فشار راوړي چې د پروسیجرونو له لیږد دمخه د امپالنټونو د پیژندل شویو خطرونو په اړه ستاسو ډاکټر سره ښه خبرې وکړي.
سرچینې:
> خیریه ای ڈی سی، ریگو ایم، رامالوho LC، et al. د سينې د امپلانټ کپسول (SilBIC) سلیکون- حوصله شوي granuloma: د اناپلاسټیک لوی حجری لیمفاوم (ALCL) سره ورته ورته والی او توپیرونه او د دوی د توپیر تشخیص. د سینې سرطان: اهداف او تریراپی. 2017؛ 9: 133-140.
> د امریکا د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره. انفلاستیک لوی لوی سیل لیمفاوم) ALCL (په هغو میرمنو کې چې د میرمنو سره د ماشوم امپلانانو سره: د FDA لومړني موندنې او تحلیلونه.
> د امریکا د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره. د شیدو پروپیلټ-ایسوسی ایټ شوي انلایلسټیک لوی لوی سیل لیمفاوم (BIA-ALCL).