د اوټزلا په اړه څه پوهیږي

د psoriatic arthritis او Psoriasis لپاره د شفاهي علاج

د 2014 د مارچ په 21، FDA په لویانو کې د فعال psoriatic gethritis درملنې لپاره اوټزلا) اپملاسټ (منظوري اعالن کړه. اوټزلا د فاسفومیډیسیس 4-4 (PDE4) انتخابی خنډ دی. اوټزلا یوازې د FDA-منظور شوی زباني درمل دی چې په ځانګړې توګه د psoriatic gethritis لپاره. د 2014 د سپتمبر په 23، FDA د اضافی نښی لپاره اوټزلا تایید کړ، د ناروغانو درملنه د منځنۍ کچې شدید پلاکک psoriasis سره وه چې د عکستراپیراپی یا سیسټمیک درملنه مناسبه ده.

د اوټزلا د تصویب څخه مخکې، psoriaticosterids، د TNF بلاکونو یا Stelara (Ustekinumab ) سره ، د 2013 په سپتمبر کې منل شوي بین المللي-12 / interleukin-23 خنډونو سره درملنه وشوه.

اوټزلا څنګه اداره کیږي؟

اوټزلا د نښې په شکل کې، د فلم لیپت شوي ګولۍ په درې ځواکونو کې راځي: 10 ملی ګرامه، 20 ملی ګرامه، او 30 ملی ګرامه. د اوټزلا لومړنی سپارښتنه د 30 میګاواټ شوي سپارښتنې د درملنې لپاره ترلاسه کولو لپاره د 1 څخه تر 5 ورځو پورې ټکي شامل دي. هره ورځ دوه ځله پیل کیږي. د معمول کولو ټیم ویش:

ورځ 1: 10 ملی ګرامه. په سهار کې

ورځ 2: 10 ملی ګرامه. په سهار او 10 ملی ګرامه. په ماښام کې

ورځ 3: 10 ملی ګرامه. په سهار او 20 ملی ګرامه. په ماښام کې

ورځ 4: 20 ملی ګرامه. په سهار او 20 ملی ګرامه. په ماښام کې

ورځ 5: 20 ملی ګرامه. په سهار او 30 ملی ګرامه. په ماښام کې

ورځ 6 او له هغې څخه: 30 ملی ګرامه. په سهار او 30 ملی ګرامه. په ماښام کې

(یادونه: هغه ناروغان چې د سخت جریان د اختالف سره مخامخ وي د خوړو د ویش لپاره سمون ته اړتیا لري).

کومې ګډې اغېزې د اوټزلا سره تړاو لري؟

په کلینیکي ازموینې کې، نس ناستې، سر درد، او نیزا د اوټزلا سره تړل شوي ډیری عامې راپور شوي ضمیمې وې. ډیری ناوړه پیښې د درملنې په لومړیو دوو اونیو کې رامنځ ته شوې او د اوټزلا د جاري کارولو سره په وخت سره حل شوې.

ایا د اوززلا سره تړاو لري کوم کنډراینګیشنونه یا خبردارۍ شتون لري؟

اوټزلا په ناروغانو کې د معافیت لپاره د پېژندل شوي هایپسیسنتریت سره ناروغه کیږي. د خبرداریو او احتیاطاتو په اړه، اوټزلا د ډیپلوماتیک خطر سره تړلی دی. د وزن کمښت د کلینیکي ازموینې په ترڅ کې د ممکنه منفي پیښو په توګه هم یادونه شوې وه. ناروغان باید د غیرقانوني او کلینیکي پلوه د وزن د ضایع کیدو لپاره وګرځي.

همدا رنګه، د اوټزلا او سایټچرووم P450 انزیم ایډیټرز، لکه رفیمپین، فینوبربالیټ، کاربامازپین او فینټینین ترمنځ د مخدره توکو ممکنه اړیکه ممکن د اوززلا اغیزمنتوب کم کړي. دا ترکیب سپارښتنه نه کوي.

د اوټزلا سره ښه کنټرول شوي زده کړې په امیندواره میرمنو کې ندي ترسره شوي. اوټزلا باید د امیندوارۍ په جریان کې وکارول شي یوازې هغه مهال چې احتمالي ګټه د جنین لپاره احتمالي خطر ولري. دا هم ندی معلومیږی که Otezla یا د اوززلا میټابولیز د انسان شیدو کې حاضر وي، نو له همدې کبله نرسګری ښځینه باید محتاط وي. د FDA تایید برخې په توګه، د میرمنو لپاره یو راجستر وي چې حامله وي او د اوټزلا سره درملنه کیږي.

په کلینیکي ازموینې کې اوټزلا څنګه ترسره شو؟

د اوززلا امنیت او اغېزمنتوب په درې کلینیکي ازموینو کې ارزول شوي چې د 14113 ناروغانو فعاله psoriatic gothritis پکې شامل دي.

په ازموینو کې، د PALACE-1، PALACE-2، او PALACE-3 نومول شوی، د زده کونکو ګډون کونکي په ناڅاپي توګه ځای ځای ځای په ځای شوي وو، اوټزلا 20 ملی ګرامه. یا 30 ملی ګرامه. هره ورځ دوه ځله. ناروغان د آزموینې په جریان کې د DMARDs، ټیټ دوز کارټیسورسوډائډس، یا NSAIDs سره دوام لري. لومړنۍ پایپ ټیک ACR20 په اونۍ کې 16. اوټزلا او DMARDs د ځای په ځای کې د DMARDs په پرتله د psoriatic gethritis نښانو او علاماتو کې د ښه پرمختګ سره تړلي وو. د شتو په پرتله د اوټزلا (30 ملی ګرامه دوه ځله هره ورځ) فزيکي فعالیت کې د لا ښه پرمختګ شاهدان وو.

د اوټزلا لګښت څه دی؟

د مخدره موادو تولیدونکي، سیلګین، د اوززلا لپاره هر کال 22،500 ډالر عمده قیمت لري.

_{سرچینې:}

_{اوټزلا (اطمینانست). معلومات وړاندې کول. مارچ 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf}

_{تازه معلومات 2 - د امریکا متحده ایالاتو ایف ای ای د زوریوریټي ګوتو لپاره د سیلګین درملو تایید کوي. بل برکتوټ. رویټرز د 2014 مارچ 21
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321}

_{اوټزلا د PLA پوسوریزیس لپاره د FDA تایید شوی. سوداګریز ویډیو. د 2014 سپتمبر 23
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA٪C2٪AE-parremilast- منظور شوي-US-Food-Drug٪23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8}