د امریکا متحده ایالاتو کې د بایزمیلیلر لږ نظر او د حقیقت ډیرې برخې سره، د تنفسي تعامل ناروغۍ ناروغانو (IBD) ناروغانو به د دې مخدره موادو په اړه ډیرې پوښتنې ولري. بایوسیلیلر بیولوژيک درمل دي، مګر دا د نوم برانډ بایوولوژیک درملو په څیر ندي. دا ډیری پوښتنې پرانیستې - د ډاکټرانو او ناروغانو لپاره - لکه څنګه چې د IBD درملنه کولو لپاره بایوسیریلر څنګه کارول کیدی شي.
پداسې حال کې چې د IBD په پرتله د نورو شرایطو سره د چلند لپاره د بیولوژیک درمل کارول کیږي، د IBD ستونزې پرته له ناروغانو سره ترسره شوي څیړنې پایلې څرګندوي. دا ځکه چې د IBD ناروغان د دې مخدره توکو مختلف کچو لري چې د دوی په بدن کې د هغو خلکو په پرتله چې IBD نلري. نو له دې امله، ممکن یو څه وخت وي چې موږ د IBD سره په بیوزلیر مخدره توکو باندې د ښه طرح شوي ډیزاینیک مطالعې څخه ښه معلومات ولرو.
موږ لاهم د ډیرو پوښتنو ځواب نه لرو، مګر موږ کولی شو هغه درخواست وکړو چې موږ یې پېژني او مخکې له دې د تیوري نظرونو سره راځي. دلته هغه څه دي چې موږ یې پوهیږو په دې اړه چې کوم ناروغان د بایوسیمیلار څخه تمه کیدی شي.
د بیولوژیک درملو
بیولوژیک درمل هغه درمل دي چې د ناروغیو او شرایطو په کارولو کې کارول کیږي، او په IBD کې، ځینې وختونه په بدن کې د سوډان کمولو یا بندولو لپاره کارول کیږي. د بیولوژیک درملونه چې د IBD درملنه کیږي منظور شوي دي: حمیرا (Adalimumab) ، Cimzia (Certolizumab Pegol)، Remicade ( Infiximab)، Tysabri ( نټالیژماب)، سمپوني (ګولیمیماټ) ، او اینټیویو (ویلولیزم) .
که یو ناروغ د بایوولوژیک "ناکام" دی، ایا د بایوسیمیل یو اختیار دی؟
لکه څنګه چې موږ پوهیږو، هر څوک چې د IBD سره درمل په جلا توګه غبرګون کوي. ځینې خلک چې د کرهن د ناروغۍ یا السرسي رنځ سره شتون لري ممکن د بیوولوژیک درمل ته ځواب ورنکړي یا په وخت کې د هغې لپاره بې اعتباره شي. انفلاسیون یا نښې نښانې یا هم د مخدره توکو لخوا اغیزمن شوي یا کیدای شي دوی د مخدره موادو کارولو سره سره بیرته راستانه شي.
کله چې دا پیښیږی دا ډیری وخت د مخدره توکو "ناکامۍ" په نامه یادېږي. دا د ناروغ یا ډاکټر یا مخدره موادو په برخه کې ناکامي نده، مګر دا هغه اصطلاح ده چې کارول کیږي. د دې معنی دا ده چې مخدره موادو د IBD څخه د سوځیدنې په اړه کار نه کاوه، او که دا کار ندی ترسره شوی، په څرګند ډول تاسو یې هڅه کوله. فزیکان ممکن بیلابیلو سناریوګانو ته "ابتدايي" یا "ثانوي" ناکامی لکه د دې په پام کې نیولو سره چې ایا هیڅکله هیڅکله کار نه دی شوی، یا که دا د یوې مودې لپاره کار کاوه او بیا یې ودرول.
کله چې یو ناروغ د نوم برانډ بایوولوژیک ته ځواب نه ورکوي، یو انتخاب باید د کومې درملنې لپاره چې راتلونکې ته هڅه وکړي اړتیا وي. خو د مخدره موادو آزمايښت چې د نوم بیډولوژیک نوم بایلوسیمیل دی، په داسې حال کې چې فکر کیږي چې دا اختیار نه وي. که د بیلګې په توګه، یو ناروغ یو الرښود دی (یا یو منفي غبرګون) یو ځانګړي بیولوژیک ته، ناروغ به ممکن د بایوسیمیلر الرښود وي. او، په داسې حال کې چې بایوساییلر د نوم برانډ بیولوژیک سم سمه نده، نو اوس دا فکر کوي چې یو ناروغ چې ځواب نه ورکوي یو بل ته به ځواب ورنکړي. له همدې کبله، داسې فکر کیږي چې بایوسیمیلر به د ناروغ لپاره بله درملنه انتخاب ونه کړي چې دمخه یې د بایوولوژیک ناکامي (او نایب).
د بیولوژیک او بایوسیمیلر ترمنځ بدلون
یو اندیښنه شتون لري چې ناروغان د بایوولوژیک او بایوسیمیلر ترمنځ پرته له دې چې د دوی پوهه یا رضايت پرته بدل شي. دا ځینې وختونه د مخدره توکو سره ترسره کیږي: یو ډاکټر باید د برتانیا نوم تشریح کړي، مګر د بیمې شرکت د لګښت سپما په لټه کې دی، نو مخدره مواد جنراتور ته لیږدول کیږي.
د بیولوژیک په حالت کې، پدې وخت کې، دا معلومه نده چې څه به وي که چیرې یو ځانګړي بایوولوژیک مخدره توکو کې ښه والی ترسره شي بایوسیمیریا مخدره توکو ته لیږدول کیږي. تراوسه پورې د دې سناریوو په اړه پایلې نه دي ترلاسه شوي. په هرصورت، داسې فکر کیږي چې د بایوسیمیلر او بایوولوژیک په ورته ډول ندي، نو دا به حتمي نه وي چې پدې طریقه کې بدلون ومومي.
متخصصین وړاندیز کوي چې که یو ناروغ ښه کار وکړي، دوی باید هغه مخدره توکي چې دوی ته رسیدلي وي دوام ومومي، ایا دا د نوم برانډ بایوولوژیک دی یا دا بایوسیمیلر دی.
ځینې دولتونه د بایوسیمیلر په اړه قوانین تصویب کړي، او نور یې قوانین لري، مګر هر دولت پدې اړه فکر نه کوي. په ډیری مواردو کې، قانون جوړونه هغه ژبه شامله ده چې دا څرګندوي چې یوازې د معتبر مخدره موادو درملنه) د بایوولوژیک یا بایوسیمیر (څخه کار اخیستل کیږي، او متبادل درملونه یواځې اجازه لري که ډاکټر او ډاکټر دواړه موافق وي.
د IBD ناروغانو اندیښنه دا ده چې د بیمې شرکتونه ممکن د درملنې بدلون ته فشار ورکړي که بایوسیمیلر لږ لګښت ولري، حتی که چیرې بیولوژیک تر اوسه مؤثره وي. د جوزولوژیک او بایوسیمیلر ترمنځ د بدلولو په اړه، ډاکټر سکاټ پیلی، د ناروغ ساحې د مرکز مشر، د جوزسنسن تحقیق او پراختیا کې د انفسيمولو د کښت ناروغۍ وویل (شفاهي اړیکو، فبروري 2016) "تاسو د دغو ناروغیو سره بریالیتوب سره ګړندۍ نه یاست."
ایا د بایوسیمیلر لپاره ځای شته؟
پداسې حال کې چې د بیولوژیک او بایوسیمیلر ترمنځ تغیرات په دې وخت کې د IBD درملنې لپاره د حل وړ لاره نه ګڼل کیږي، په واقعیت کې د بایوسیمیل سره شروع پیلولو درمل ممکن د ځینو ناروغانو لپاره انتخاب وي. دا د درملنې بله بله لاره وړاندې کوي، چې د ناروغانو لپاره ښه خبر دی. بایوولوژیک ته د بائیوسیلیل څخه د بدلون راوستل ممکن یو ستونزمن وي، نو دا د دې اختیار نه ګڼل کیږي. که چیرې یو ناروغ په بایوسیمیرر کې ښه کار وکړي نو داسې فکر کیږي چې ورته درمل باید دوام ومومي، لکه څنګه چې د بیرته راتګ حالت.
د بایوسیمیلار قیمت
په دې وخت کې، په مارکيټ کې لګښتونه به څنګه لاهم نامعلوم وي. ډیری یې اټکل کیږي چې بایوزیمیلر به د بیولوژیکونو په پرتله لږ لګښت ولري. په هرصورت، دا تضمین ندی، او د شرکت لپاره احتمالي امکانات شتون لري چې د بایوولوژیل جوړوي ترڅو د بیولوژیک لخوا جوړ شوی ورته قیمت ورته چارج کړي. ځکه چې د بیمې پالیسۍ توپیر لري، وضعیت د انفرادي پوښښ پر بنسټ وي او ایا د درملنې شرکت په بیولوژیک مخدره توکو باندې د پیټس اخیستلو لپاره یا د قیمت نرخ یا نور لګښت اندازه، لکه د ناروغ مرستې پروګرام وړاندې کوي. دلته د بیې په اندازې کې ډیری متغیر شتون لري، د پیسو اټکل ستونزمن دی. داسې فکر کیږي چې د قیمت بیه کول ممکن د دواړو بایوسیمیلرونو او بیولوژیکونو لپاره ټولټال رقابتي وي، چې د ناروغانو لپاره به خورا ګټوره وي.
لاندنی کرښه
په امریکا کې د IBD ناروغانو لپاره د درملنې انتخابونو بدلون بدل دی. د بایوسیمیر درملونو تصویب د هغوی د کارولو په اړه ډیری پوښتنې راوړي چې یوازې د وخت په اوږدو کې ځواب ورکول کیدی شي. تراوسه پورې د بایوسیمیریا درملنې لپاره لږ معلومات شتون لري، مګر روغتیايي کارپوهانو زده کړې اټکلونه کړي دي چې څنګه دوی د IBD او نورو شرایطو سره ناروغانو کې ښه کارول کیدی شي. دلته به د راتلونکو میاشتو په ترڅ کې ډیر مطالعات او قوانین وي، مګر، تل د تل لپاره، ستاسو معدنیات پوهان به ستاسو د درملنې اختیارونو په اړه د معلوماتو تر ټولو ښه سرچینه وي.
سرچینې:
د امریکا د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره. "د بایوسیمیلارس معلوماتو". FDA.gov. 22 فبروري 2016.