د څلور کلینیکي ازموینې مرحله 1 مرحله - دوی مختلف دي؟
د کلینیکي ازموینې مختلف پړاوونه څه دي؟
د مختلفو موخو سره د کلینیکي ازموینې درې مختلف پړاونه شتون لري، په انسانانو باندې د مخدره موادو یا درملنې لومړی کار پیل کیږي، او د FDA لخوا د عمومي عامه استعمال لپاره منظوري بشپړوي. دلته د کلینیکي ازموینې یوه اضافي مرحله هم ده چې پروسیجرونو او درملونو ته ګوري وروسته له دې چې دا د FDA لخوا تصویب شوي.
د کلینیکي ازموینې مختلف ډولونه شتون لري. د مثال په توګه، ځینې محاکمې د کیمونوتراپیا درمل استعمالوي، ځینې مطالعې د سرطان درملنې سره د خلکو لپاره د ژوند کیفیت ښه کولو الرې چارې لري، او ځینې مطالعې په لومړي ځای کې د سرطان مخنیوی الرې چارې ګوري.
مرحله 1 کلینیکي ازموینې - ایا درملنه خوندي دي؟
لومړی مرحله کلینیکي ازموینه په انسانانو باندې د تجربه شوي درمل یا درملنې لپاره لومړۍ ازموینې دي . دوی معمولا یوازې لږ شمیر خلک شاملوي - اکثرا 10 څخه تر 30 پورې - او داسې ډیزاین شوي چې وګورئ چې درملنه خوندي وي. دا مهمه ده چې يادونه وشي چې د لومړي ځل لپاره محاکمه پيل شوې ده، نو يو نيشه يي توکي معمولا په لابراتوار کې ازموينه شوي. د بیلګې په توګه، د کلینیکي ازموینې مرحله کې د پیل څخه وړاندې، مخکې له دې چې د لابراتوار په تولید کې وده شوي او د لابراتوار څارویو کې د انسان د سرطان په حجرو کې د کیموتراپي درملو ازمایښت شي.
د لومړي پړاو ازموینې یوه بیلګه به د مخدره توکو ازموینه وي چې مخکې یې یوازې په انسانانو باندې د غوږونو په ازموینه کې ازموینه کړې ترڅو وګورئ چې دا خوندي وي.
دوهم پړاو کلینیکي ازموینې - ایا د درملنې کار کوي؟ آیا دا اغیزمنه ده؟
د مخدره موادو یا درملنې وروسته په نسبتا خوندي توګه موندل کیږي، دا د دویمه مرحلې محاکمه کې آزموینه کیږي ترڅو وګورئ چې دا اغیزمن وي. د ډیری افرادو څخه - ډیری وختونه له 30 څخه تر 120 پورې - په دې مطالعاتو کې داخلیږي، نور معلومات د خوندیتوب په اړه هم ترلاسه کیږي.
مرحله 3 کلینیکي ازموینې - آیا درملنه د معیاري درمل څخه غوره کار کوي یا ایا د معیاري درمل څخه لږ اړخیز اغیز لري؟
کله چې درمل یا نسبتا نسبتا خوندي او اغېزمن احساس احساس وي، دا د دریم پړاو محاکمه کې مطالعه کیږي ترڅو وګورئ چې دا د غوره کارونو څخه غوره کار کوي، یا د معیاري درملنې په پرتله لږ اړخیز اغیز لري. دریم پړاو آزموینې په عمومي توګه په سلګونه زره کسانو ترسره کیږي او معمولا "دوه اړخیز" مطالعې دي؛ پدې مانا چې نه ناروغه نه او تحقیق کوونکی پوهیږي چې درملنه یې کارول کیږي. که تجربه درمل د معیاري درملنې لپاره غوره یا کم وي، نو دا مطالعې عموما ځنډول شوي ترڅو افراد اجازه ورکړي تر څو غوره درمل ترالسه کړي.
د مثال په توګه کیدای شي د سږو د سرطان لپاره د کم انکشاف جراحی آزموینې وګورئ دا وګورئ چې ایا د ژوندي پاتې کیدو کچه د رواج جراحۍ په پرتله لوړه ده، یا که نوې جراحیه د دودیز (standard) جراحی په پرتله لږ اړخیز اغیز او پیچلي وي.
مرحله 4 کلینیکي ازموینې
همداشان څلور کلینیکي ازموینې شتون لري. کله چې د مخدره موادو د عام استعمال لپاره تایید شو، د 4 مرحلې محاکمه کیدی شي د مخدره موادو یا وخت په وخت کې پروسیجر، یا د مخدره توکو لپاره نورو استعمالونو ته د کتلو لپاره ترسره شي.
د کلینیکي ازموینې ارزښت
د کلینیکي ازموینې په اړه ډیری افسانې شتون لري، د ګنی سایټ یا په تجارت کې د چوپتیا انځورونه د عام کارتونونو څخه قضاوت کوي. دا طبي مطالعې، په واقعیت کې یوازینۍ لار ده چې د درملنې یا نورو ناروغیو درملنه کوم نوی درمل دی.
دا محاکمه څومره مهم نه ده چې یوازې د خلکو لپاره وي، مګر د دوی د احتمالي افرادو لپاره، په وروستیو کلونو کې د سږ کال د سږو سرطان سره د هغه څه څرګندولو له امله ټینګار کیدی شي. د 2011 او 2015 کلونو په موده کې، د مخدره موادو د سرطان درملنې لپاره نور نوان درمل منظور شوي د 2011 په پرتله د 40 کلونو مودې کې تایید شوي.
په پام کې ونیسئ چې هر څوک چې د تایید څخه وړاندې په دې محاکمو کې برخه اخیستې وه، دا فرصت درلود چې د مخدره توکو یا پروسیجر ترالسه کولو فرصت ولرئ چې په وخت کې د مخدره موادو یا پروسیجر څخه غوره وي، شمیرې ښیي چې ډیری خلک، په کلینیکي ازموینو کې برخه اخلي، مخکې له دې چې عمومي خلکو ته د لاسرسی دمخه د ژوند ژغورنې درملنه وکارول شي.
د کلینیکي ازموینې په اړه نور مطالعې:
سرچینې:
> د امریکایی ټولنی کلینیکل اګولوژی. سرطان. د کلینیکي ازموینې پړاوونه. تازه شوي 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials