د امکان په صورت کې په لنډ ډول تعریف شوی، د درمل درملو اجزاو کیمیاوي توکي دي چې د درملو تولیدات کوي. دا تعریف دومره ساده نه دی لکه څنګه چې دا ښکاري.
د API او مخدره توکو ترمنځ د توپیر کولو توپیر د تولیدونکو لپاره دا امکان لري چې متخصصین، تنظیم کونکي سرچینې تمرکز وکړي، او درمل جوړونکي د جنراتورونو برابرولو لپاره د برتانوي نوم توکي تولید کړي.
د دې پوهیدل چې API یو API جوړوي، او ولې د مسلو په اړه پوهه لري، د فارمسیسي ډیر عمل او مقررات تعقیبوي.
APIs د FDA او WHO په وینا
په خاصه توګه، APIs هغه کیمیاوي توکي دي چې په ورځني نسخه او له هغې څخه زیات د درمل لپاره کارول کیږي. د بیوولوژیک انجنیر شوي پروټینز او بیا رینبینټینټ انوکولونه چې د بایوټیټک مخدره توکو لپاره جوړ شوي د مختلف تعریفونو او مقرراتي سکیمونو لاندې راځي.
د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره د API په توګه تعریفوي
هر ډول مادی یا د موادو ترکیب چې د مخدره توکیو تولید په جوړولو کې کارول کیږي او دا چې کله د مخدره توکو تولید کې کارول کیږي، د مخدره موادو په تولید کې فعال جزو بدل کیږي. دا ډول مواد د درملتونیک فعالیت یا د ناروغۍ تشخیص، درمل، کمولو، درملنې یا مخنیوي کې یا د بدن جوړښت او فعالیت اغیزمن کولو کې د مستقیم اغیزو د ورکولو موخه لري.
د نړۍ روغتیایی سازمان د یو ورته یوپیژندل شوی تعریف تعریف کړی دی.
که څه هم د WHO تعریف تعریف د 2012 سپتمبر تر سپتمبر پورې و. ډیری نړیوال چارواکي پدې باور دي چې د APIs مخلوط په واقعیت کې د درملو بشپړې تولید تشکیلوي، کوم چې به د FDA ډول ډول "د مخدره موادو تولید" په توګه معرفي شي.
د مخدره توکو تولیدات - کوم چې ویل کیږي، درملتونونو درملنې او ناروغانو درملنه کې شامل دي - شامل دي یو یا څو API، اضافه کونکي او نور عناصر شامل دي چې د رنګونو څخه الکولو او اوبو څخه.
APIs څوک کوي؟
APIs اکثرا د "لوی درمل" په نامه یادېږي، او کیمیاوي توکي معمولا په هغو بوټو کې جوړ شوي چې له هغه تاسیساتو څخه لیرې شوي چې چیرې د ګولونو، شفاهي تعلیقونو، او عمومي غوښتنلیکونو څخه جوړ شوي. په پراخه کچه تولید شوي، نږدې ټول APIs پوډر دي.
په هر هیواد کې کیمیاوي نباتات لوی درمل جوړوي، مګر په چین او هند کې د APIs کلستر مخکښ سپلونکي.
پرته له دې چې یو API جوړ شي، دا باید د مصؤنیت او کیفیت معیارونه پوره کړي چې په هیواد کې د مخدره موادو د مخکښ تنظیم کونکي لخوا ټاکل شوي چیرته چې کارول کیږي. دا، د چین او هند لوی مخدره توکي تولیدوي چې امریکا ته د صادراتو کیمیاوي توکي باید د FDA لخوا معاینه او جواز ورکړل شي. په ورته ډول، په اروپا کې د ډیری هیوادونو لپاره تولید شوي لوی درملتونونه د اروپايي درملنې ادارې لخوا ټاکل شوي معیارونو تابع دي.
په منظمه توګه معاینه کول او کله چې اړین وي، د هیواد څخه بهر کیمیکل جوړونکي کولی شي ستونزمن ثابت شي. جعل کول، زنا، او ککړتیا په متحده ایاالتو او نورو ځایونو کې وارد شوي APIs سره مسلسل اندیښنې پاتې دي. د 2008 راهیسې، FDA د هغه بهرني کارمندانو پراختیا پراخوي چې د لوی درملو تولیدونکي موسسو څارنه کوي.
اصلي نوم API دی
د APIs په اړه پوهیدلو وروستی شی هم د یو موټرو سره لومړی شی دی.
پخپله لوی درمل درمل نه کوي، مګر د پیفس د لپټر په برخه کې API او هر یو عام مساوات atorvastatin دی. لکه څنګه چې پورته یادونه وشوه، د مخدره توکو تولید کې اېورورسټسټینټ جوړول د ګولیو جوړولو لپاره نورې اجزاوو اضافه کول غواړي. دا خورا اړین دی، خو بیا هم، درملتون او فارمسینیک تخنیکان د هر مخدره موادو د API پېژندل پېژني ځکه چې د API نوم د درملو عام نوم دی. دوه کنوانسیونونه - د متحده ایاالتو نومونه نومونه او د نادولتي غیر انتفاعي نومونو نومونه -help یقیني کړي چې هر API د یو ځانګړي شناخت لري. کله چې FDA نوی مخدره تصویب کړه، اداره د هغه محصول لپاره عام نوم ته اړتیا لري چې د متحده ایاالتو / INN معیارونو سره مل کیږي.
دا عام نوم د برښنا د نوم محصول سره پاتې کیږي او په هغه وروسته چې منظور شوي د مخدره موادو ټول برابر شوي تولیدات نوم کیږي.
تلفظ: ay-pee-eyez
همدارنګه د پېژندل شوي په توګه: APIs، لوی درملتونونه