کومې دندې په لویه غوښتنه کې دي؟
د تنظیمولو چارو مسلکي ټولنه (RAPS) تنظیم کونکي مسؤلین په وینا تقاضا لري، او تقاضا مخ په زیاتیدو ده. سربیره پردې، د تنظیم کونکو چارو په ډګر کې د ډیری پاملرنې لپاره خساره هم وده کوي.
"تنظیموونکي مسلکیان ... د مارکیټ لپاره د طبي نوښتونو راوستلو لپاره ډیری مهمې ونډې لوبوي، او مسلک د صنعت کمولو لپاره مقاومت ثابت کړی،" د دوی وروستی راپور د RAPS ویب پاڼه کې بیانوي.
تنظیمي مسؤلیت د طبي محصولاتو او مخدره توکو د معاینې مسولیت لري چې د دوی اغیزمنتیا او ناروغانو او مرصفوونکو ته ډاډ ورکړي. کلینیکي ازموینې او څیړنې د مختلفو ساینس پوهانو، ډاکټرانو ، کلینیکانو، طبي طبي لابراتوارانو ، او ډیری نور روغتیایي کارکونکي لخوا اداره کیږي چې د مقررې د چارو د مسلکانو سره په ګډه کار کوي، څوک چې مسولیت لري ډاډ ترلاسه کړي چې ټول محصولات او درملتون د فدرالي مقرراتو سره سم دي طبي وسايل او نشه يي توکي.
د روغتیايی صنعت د دې لیدل شوی سکتور په اړه د الزیاتو معلوماتو لپاره، د تنظیمولو چارو مسلکي ټولنه) RAPS (د اجراییوی رییس سره زموږ د مسلک پراخه پراخه پوهه شریکه کړه.
شیری کیریډاس، پی ایچ ډیس، فاسای، CAE د تنظیم کونکو چارو په برخه کې د کار کونکو په اړه لاندې پوښتنو ته ځواب ورکړ:
پوښتنه: اوس مهال د تنظیم کولو چارو کارکونکي د لویې غوښتنې غوښتنه کوي؟ د RA ساحه کې ډیری مهارتونه او وړتیاوې ورته اړتیا لري؟
الف.
د کارمندانو مسلکي کارکوونکو ته اړتیا ده چې د هرې کچې په کچه، او په ځانګړې توګه د متخصصینو له ډلې پورې د کورنیو چارو وزارتونو ته. غوښتنه د ډیری د کار موندلو مختلفو سیسټمونو کې ښکاره ده - صنعت) کوچنۍ او منځنۍ کچې شرکتونه څو څو پوړونو پورې (، حکومتي ادارې (لکه د متحده ایاالتو FDA، د اروپا درملنې اداره، او نور)، کلینیکي او هسپانوی https: // www. / د روغتون لیدنه-حالت - 1738754 ایټالټ سیسټمونه، پوهنتونونه چې په څیړنې او کلینیکي ازموینې کې ښکیل دي، مشورې او کلینیکي څېړنې سازمانونه چې کلینیکي ازموینې پرمخ بوځي.
کارمندان په ځانګړې توگه په پرمختیا، د ژوند د ژوند مدیریت او / یا د صحي خدماتو تنظیم کولو سره د پس منظرونو مسلکیانو ته اړتیا لري.
د ننوتنې کچې پوستونو کې، کارمندان اکثرا د کارمندانو لټون کوي چې د روغتیا محصول سکتور پوهیږي او د مقرراتو په اړه ځینې پوهه لري. دوی باید د یادولو قواعد زیات کړي. تنظیم کونکي مسلکیان باید اړین قوانین پوه شي، البته، مګر دوی باید د تنظیماتي بدلونونو څخه په نږدې توګه تعقیب کړي او د مقرراتو اغیزې د خپلو سازمانونو کار ته تشریح کړي. دوی اړتیا لري چې خپل معلومات پلي کړي او په جدي توګه فکر وکړي. دوی باید اغیزمن ارتباط کوونکي وي، د همکارانو سره د دوی د سازمانونو له نورو برخو سره مرسته کولو اغیزې په ګوته کړي.
لکه څنګه چې دوی د کارګر زړو ته حرکت کوي، دا د تنظیم کونکي مسلکیانو لپاره ډیر زیات اهمیت لري ترڅو خپل سوداګریز مهارتونه) مالي، بازار موندنه، پالیسي، او نور (وده ومومي او د دې توان ولري چې خپل تنظیمي پوهې د سوداګرۍ ستراتیژی او تصمیم نیولو کې، په ډیری وختونو کې اندازه.
پوښتنه: هغه خلکو ته کوم مشورې درکول کیږي کوم چې د مقرراتو په چارو کې د کار کولو لیوالتیا لري؟ چیرته چې دوی باید پیل شي، او دوی باید خپل ځانونه د کارمندانو لپاره خورا بازارموندنه کړي؟
الف.
ډیری خلک چې د مقررې مسلک ته لیږد رامینځ ته کوي په اړونده ساحو کې کار کولو دمخه مخکینی تجربه لري) د بیلګې په توګه، څیړنه او پراختیا، کیفیت یا کلینیکي مسلک (. ځینې یې کولی شي په داسې یوې موسسې کې کار وکړي چې د تنظیم کولو ریاست لري. په داسې حاالتو کې، دا د ارتباط او تنظیم کونکو همکارانو سره خبرې کول ګټور دي او حتی د "سایه" لپاره یې فرصتونه لټوي یا یې الرښوونه کوي. کارګران اکثرا د هغه کاندیدانو په لټه کې دي چې "د ځمکې پرمخ روانولو" کېدای شي، او د حقیقي، پیچلي تنظیماتي کارونو په جریان کې چې څومره په کار ګمارل کیدی شي. په یوه اداره کې د تنظیماتي کارونو سره مخ کیدل کولی شي فرصت وړاندې کړي چې ساحه کې رسمي لیږد ته وړاندې ځینې مقرراتي تجربې ترالسه کړي.
د احتمالي استخدام کوونکو لپاره د بازار وړ کولو بل مهم عنصر د تنظیمولو چارو تصدیق دی - د RAC اعتبار. RAC د روغتیایي محصوالتو په ساحه کې د مقرري مسلکي کار کولو لپاره د اکادمیک پوسټ پوسټ، یوازینی اعتبار، پوسټک پروفیسور دی.
RAC د امتحان پر اساس دی، د ازموینې سره چې د تنظیم کونکو مسلکانو د حقیقي کار پر بنسټ چمتو شوی. د RAPS څیړنه ښیي چې هغه مسلکي وګړي چې RAC اعتبار لري د خپلو ملګرو) په شمال کې شاوخوا 10٪ نور (د دوی څخه ډیره ګټه اخلي، او په دوی کې د پرمختګ په حال کې دي. ځینې کارمندان د دوی د استخدام پروسه کې د RAC کونکي لپاره غوره والی ورکوي، ځکه چې دا د مقرراتو کچې پوهول، د تنظیمي معلوماتو پلي کولو وړتیا او د دوامداره زده کړې او پوهې پراختیا ته ژمنتیا) د RAC هر درې کاله وروسته بیا تکرار ته اړتیا لري (.
د یادولو وړ ده چې د RAC امتحان د مسلکي کسانو لپاره چې د دریو څخه تر پنځو کلونو پورې تنظیم شوي تجربه وي موخه لري، نو د دې لپاره چې یو څوک د تنظیم کولو لپاره وي، دا ممکن وي چې د خپل کلونو په اوږدو کې د سړک د لسیزې لپاره د خپل مسلک پراختیایي پالنونو کې وساتي. .
پوښتنه: تاسو د هغو کسانو لپاره چې په تنظیم کونکو چارو کې د پاملرنې لیوالتیا لري تاسو به کوم تعليمي پروګرامونه وړاندیز کوئ؟
الف: د هغو خلکو لپاره یو لړ اختیارونه شتون لري چې د ګټو د تنظیم کولو په لټه کې دي تر څو د روغتیايي محصوالتو تنظیم کولو کې د دوی پوهې په جوړولو کې مرسته وکړي. RAPS ډیری آنلاین کورسونه وړاندې کوي چې د محصول د ژوند په هره مرحله کې او د نړۍ بیلابیلو سیمو لپاره د صحي محصولاتو مقرراتو او مقرراتي مسایلو اساسي مفکورې پوښښ کوي. RAPS د طبي وسایطو او / یا درملتونونو کې تنظیم کولو چارو کې هم یو سند وړاندې کوي، کوم چې د دې کورسونو لړۍ لړۍ بشپړولو سره ترلاسه کیږي، او RAPS یو لړ حواله درسی کتابونه او د کنفرانس نورو وسیلو لکه کنفرانسونه، ویبپاټی او نور هم وړاندې کوي. ډیری پوهنتونونه هم د راجستر سند کورسونه یا د ماسټر درسونه په تنظیم کولو کې وړاندې کوي.
پوښتنه: ولې څوک به په تنظیمي چارو کې د دندې په لټه کې وي؟ RA په ساحه کې د کار کولو په اړه غوره شیان کوم دي؟
تنظیمول یو ستونزمن او متحرک میدان دی. رول او مسولیتونه د ډیری بیلابیلو سیمو څخه پوهه او مهارتونه - ساینس او ټیکنالوژي، کلینیکي ساحې، قانون، پالیسي، تجارت. د ډیرو خلکو لپاره، دا فرصتونه چمتو کوي چې په نوي سیمو کې خپلې پوهه او مهارتونه پراختیا او تطبیق کړي.
د تنظیم کونکي مسلک متحرک اړخونه هم په ډاګه کوي چې څنګه مسلک په طبعي ساینس او ټیکنالوژۍ کې د بدلون سره وده کړې چې د محصول وده کمزورې کوي، د صحي خدماتو سکټور د نړیوال کولو وده او د خلکو بدلولو اړتیاو ته وده ورکړي. او په حقیقت کې، د تنظیم کولو مسلک د نړۍ په کچه خلکو ته د خوندي او اغیزمن صحي محصولاتو راوستلو لپاره اړین دی. دا کار دی چې تاسو واقعیا یې ویاړئ.
پوښتنه: د تنظیم کونکو چارو په برخه کې د پاملرنې په اړه ځینې لویې ننګونې څه دي؟ د مسلکي کارمندانو او اوسنیو مسلکي کارمندانو لپاره خورا ستونزمن دی؟
د لویو ننګونو تر منځ د مسلک بیلابیل اندازه او چوکۍ دي. د اوسني او ودې لپاره، تنظیم کونکي مسلکیان باید د یو محدود سیمه په ځای په بیلابیلو سیمو تمرکز وکړي. دا د ډېرو مسلکیانو لپاره هم یو مثبت اړخ دی. دلته د مقرراتو په برخه کې ډیری ګرانه ساحې دي، د پام وړ تحلیل، د سناریو فکر، او تفسیر ته اړتیا لري. پداسې حال کې چې ملګري او اجرایويان ممکن د روښانه روښانه ځواب په لټه کې وي، دا تل ممکنه نه وي؛ د اوسنیو یا بالقوه مقرراتو اغیزې کیدای شي خورا نور هم وده وکړي.
تنظیم کول هم په صنعت کې د لګښت مرکز دی او په ځینو سازمانونو کې، د مارکیټ او پلور په شمول د نورو برخو په پرتله لږ نفوذ لري. مګر، په زیاتیدونکي ډول، اجراییه ریسان د مقررې د متخصص ستراتیژیک ارزښت پیژندل د ټولي سوداګریزې ستراتیژي کليدي برخه ګڼي. بالاخره، د تنظیم کولو ستراتیژیو په رامینځته کولو کې، تنظیم کونکي مسلکی باید د نړیوالو اړخونو پیچلې پاملرنه په پام کې ونیسي، په شمول د تولیداتو، نړیوال لیږد، او پلور لپاره، د بیلابیلو سیمو لپاره د مختلفو، مختلف مارکیټونو او د پوستي تصفیې اړتیاوې په ګډون د نړیوالو تجهیزاتو زنځیرونه شامل دي.
د کار غوښتونکو لپاره چې په نورو ساحو کې فعاله مسلکی کسان دي، دوی ممکن د یوه فرصت په موندلو کې د ننګونې سره مخامخ وي چې پرته له تنظیمي تجربې پرته تنظیم کونکي ځای ته لاړ شي. په ځینو مواردو کې، دوی ممکن په عنوان او لقب کې ګام پورته کړي تر څو چې دوی خپل وړتیاوې وښيي. A پی ایچ ڈی د لابراتوار مدیر ممکن په مستقیم ډول د تنظیم کولو رییس ته لاړ نشي.
پوښتنه: تاسو د پنځو کلونو راهیسې د RA ساحه ګورئ، او له لسو کلونو راهیسې؟ آیا د غوښتنې په وخت کې به یو مهم بدلون وي یا تاسو فکر کوئ چې د اوسني مسلک تمرینونه به د ودې او غوښتنې په اساس دوام ومومي؟
دا خورا ستونزمن کار دی چې دا مسلک پنځه یا لسو کلونو کې وګوري، مګر دا ثابته شوې چې په تیرو څو لسیزو کې به تطبیق شي، نو دا د دې لپاره مناسبه ده چې دا ادامه ومومي او پراختیا ومومي. څیړنه چې RAPS له 20 څخه زیات کلونو لپاره ترسره شوې ده په روښانه توګه دا ښیي چې د تنظیم کونکو مسلکی کار کار د ساینس، سوداګرۍ او مقرراتو بدلونونو سره سمون لري. د پوهې بیلابیل بنسټ چې د مسلکی مسلک بنسټ دی او په ډیری بیلابیلو سیمو کې د خپل پوهې پراختیا ته دوام ورکوي ترڅو ښایي یو ښه ښکارندوی وي چې مسلک به اصالح او وده ومومي.
تمه کیږي چې د خوندي او اغیزمن روغتیایي محصوالتو اړتیاوې په راتلونکو لسیزو کې وده ومومي، د عمر لرونکو نفوسو او اوږدې مودې زیاتوالي، د اوږدمهاله ناروغیو زیاتوالی، او په ټوله نړی کې د خلکو په منځ کې د روغتیا خدماتو ته د لاس رسۍ او لاسرسي عمومي کچه. په هغو سیمو کې د تنظیم کونکو مسلکانو اړتیاوې او تقاضا چېرته چې مسلک لا اوس هم پیژندل شوی (آسیا، لاتینې امریکا، منځني ختیځ او افریقا) به په راتلونکو پنځو کلونو او له هغې هاخوا په پراخه کچه وده ومومي. په شمالي امریکا او اروپا کې غوښتنه باید پیاوړې وي.
موږ تمه کوو چې تنظیم کونکي مسلکیان لا نور هم اغیزمن شي - دواړه د دوی په سازمانونو کې او د روغتیايی خدمتونو او روغتیایی سیسټمونو د ښه کولو په برخه کې په پراخ ډول په نورو برخو کې. مسلک لا دمخه د سوداګرۍ او پالیسي پریکړو لپاره مهم مرستې ترسره کوي، مګر د مسلک طبیعت) د پوهاوی اسباب، د کار ساحه او تعلیم او د هغه د غړو پرمخ وړ مسلکي پرمختیا (باید مسلک ځای ته لاړ شي تر څو حتی ډیر اغیزمن وي راتلونکی.
پوښتنه: تاسو او نور څه احساس کوئ د اوسني او / یا راتلونکي RA پروفیسورانو لپاره پدې وخت پوهیدل مهم دي؟ ایا تاسو کوم بل مشوره، رجحانات او نور لرئ، تاسو غواړئ د هغو خلکو سره شریک کړئ چې کیدای شي د RA ساحه کې د کار کونکو څیړنه وکړي؟
الف: دا یو زړه پورې او ننګونکي مسلک دی چې د "فکر کولو مسلک" هم دی. د بریالیتوب لپاره باید مقرره مسلکي وي باید یو ستراتیژیک فکر کوونکی وي چې د خپلو همکارانو سره د څیړونکو او انجنیرانو، د کیفیت او تولید کارمندانو، کلینیکي مسلکیانو، بازار موندنې، او خرڅلاو، مالي او اجرایوي کارمندانو سره مرسته وکړي - په هر ځای کې تنظیماتي اغیزو په اړه پوهه لري. د محصول د ژوند دوره. په تیرو کې، په ځینو سازمانونو کې، تنظیم کونکي مسلکي تولیدات د محصول لانچ او بازار موندنې لپاره "خنډونه" ګڼل کیدل. دا بدل شوی. دوی اوس د پرتله کولو پریکړه کې ډیر اغیزمن دي، او اجرایوي پوهان د احتمالي زیانونو څخه د مخنیوي په برخه کې د مقرري مهارتونو ارزښت پیژني. تنظیم کونکي مسلک په یو بې ساري موقف کې د عامه باور ساتونکي په توګه (د حکومت مقررات ډاډمن کوي) او همدارنګه د هغه سازمان د انځور او بشپړتیا ساتونکي په حیث چې د هغه لپاره کار کوي.