د تسلیمي او ابتدايي لپاره نوی منظور شوي MS Therapy - پروګرسیزي MS
Monoclonal Antibody Ocrevus (ocrelizumab) د FDA لخوا د لومړنیو پرمختللی MS او د MS د بڼې ډولونو درملنې لپاره تایید شوی. دا د مایکروسافټ لوی بریالیتوب دی، ځکه چې اوس مهال د لومړنیو پرمختیایي ناروغیو سره د خلکو د درملنې لپاره هیڅ درمل نشته.
اوکراروس څه دی؟
ایکریوس (ocrelizumab) د انسانانو د محاسب ضد انټي بیوډ دی چې په انتخابی ډول د CD20 په نوم د مالیکول سره مخ کیږي، چې د B حجرو سطحه (د معافیت سیسټم یوه حجره) ده.
د CD20 په پابندۍ سره، د انسان د وینې په بهیر کې د B حجرو شمیر کم شوی.
ځکه چې بی بی حجرې په ډیری سکلیروسیز کې د مییلین میټین د لاسه ورکولو او زیان رول لوبوي، د دې ځانګړي بی حجرو کمول د MS ناروغیو فعالیت کمولو ښودل شوي. دا ویل کیږي، ځکه چې اکریوس یوازې د B حجرو هدف دی، د معافیت په سیسټم کې نورو حجرو (لکه T حجرې) پاتې دي، د یو چا د مدافع مدافع ساتلو ساتلو کې مرسته کوي.
د دریم پړاو کې آریروس ازموینې MS
آریروس د دریمې مرحلې په دریو ټیمونو کې معاینه شوي چې د مایکروسافټ له مینځه وړلو او د لومړنیو پرمختیایي MS لپاره د درملنې لپاره و. په دوه آزموینو کې، اوکوس د رففاسډونکي رخصت شوي MS سره د خلکو سره د درملنې لپاره ربف پرتله کړی و. ځکه چې اوس مهال د FDA منظور شوی درمل د لمړنیو پرمختیایي MS لپاره نه دی اخیستی، آیسروس په دې محاکمه کې د ځای کولو په پرتله پرتله شوی.
یو کوچنی یادونه - پداسې حال کې چې دویمه مرحله د مخدره توکو مصؤنیت او ګټې معاینه کوي، د دریم پړاو ازموینه لویه ده او مخدره توکي د درملنې معیار معیار ته پرتله کوي.
د آریروسس سره د MSP درملنه کول
په دریم پړاونو کې چې د MS له لرې کولو سره، د 1600 څخه زیاتو ګډون کونکي په هر شپږو میاشتو کې یا د آریروسس انفیوژن ترلاسه کولو لپاره ناڅاپه و، یا ربف (مدافین beta-1a) د اونۍ لپاره د اونۍ لپاره د 96 اونیو لپاره (نږدې دوه کاله) ترلاسه کول. ربف یوه فرعي انجکشن ده، پدې مانا چې دا د پوستکي لاندې ورکړل شوی د سترګو ډنډ سره.
پایلې معلومه کړه چې د رخصتۍ کچه د 46 په سلو کې کمه وه چې په هغو ګډون کونکو کې چې د اوکرایو موخې یې ترلاسه کړې وې د هغو ګډون کوونکو څخه چې راففف ترلاسه کړي یې پرتله کړي. برسېره پردې، د ګډون کوونکو د معلولیت پرمختګ پرمختګ په 12 اونیو او 24 اونیو کې د EDSS په پیمانه کارول کیده .
په دواړه وختونو کې چوکاټونه، ګډونوالو چې د آریروس واک ترلاسه کړ، د ربع په پرتله د هغو کسانو په پرتله چې د معیوبیت پرمختګ یې درلود.
همدا رنګه د رفف ډلې په پرتله د اوکرایو ګروپ کې د MRI په اړه د 94 څخه 95 فیصده لږ ګالولینیم وده درلوده.
په دغو دوو ازموینو کې ناوړه اغیزې شاملې دي:
- د آریروس په ګروپ کې د انفیوژن پورې اړونده غبرګونونه (د برخه اخیستونکو څخه په دریمه برخه کې): د غوټۍ، چټکۍ، یا کښتۍ په څیر
- د Ocrvus په ګروپ کې 1.3 سلنه او په ربع ګروپ کې 2.9 سلنه زیانمن شوي اخته شوي پیښې رامنځ ته شوې
- د نوي، غیرمعمولي نسج وده (د نیپلوزیم په نامه یادیدل) د Ocrevus ګروپ کې 0.5٪ او 0.2٪ د ربف ګروپ کې رامنځ ته شوي.
د آریروسس سره د لومړنیو پرمختیایی MS درملنه
په دریمه مرحله کې د آریروسز په ابتدايي پرمختیایي MS (PPMS) کې ازموینه، له 700 څخه زیاتو ګډون کونکي د اوکریوس یا د ځایبو انفیوژن هر شپږ میاشتې لږترلږه 120 اونیو لپاره ترلاسه کړل.
پایلې معلومه کړه چې په 12 اوونیو کې، په هغو ګډون کونکو کې چې تصدیق شوي معلولیت پرمختګ کې 24 سلنه کموالی راغلی و، هغه چې د آیسروسیا تر لاسه کړي، لکه د هغو کسانو سره چې د ځایبو انفیوژن ترلاسه کړي.
په 24 اوونیو کې، د تصدیق شویو معلولیت لرونکو پرمختګونو برخه اخیستونکو کې 25 فیصده کموالی و چې د آیکروسیا لخوا یې اخیستی.
اوکریوس هم وموندل شو هغه وخت کم کړئ چې ګډون کونکو ته یې د ځایbo انفیوژن په پرتله د 25 فیصدو سره حرکت کوي.
په دماغ باندې د MRI په 120 اونیو وروسته، د Ocrovus ګروپ کې 7.4 فیصده نور ټپونه د ځایبو ګروپ کې د T2-hyperintense دماغ تاوان 3.4٪ لږ مقدار وو.
د ناوړه اغیزو په اساس، د اوکرایو ګروپ ډیر انفیوژن پورې تړلي غبرګونونه درلودل، د تنفس لوړ پوټکي انتانونه، او شفاهي هیپس انفیکشنونه درلودل. د انفیوژن پورې تړلې غبرګونونه (لکه د غوړ، خارش، فلایی، او د سږو تنفس) د لومړی انفیوژن وروسته ډیر عام و او د راتلونکو دوزونو سره یې ښه والی درلود.
د سایټس 6.2٪ د Ocrevus ګروپ او 5.9 سلنه د ځایبو ګروپ ګروپ کې رامنځ ته شوي - په ورته ډول دواړه دواړه ډلو کې ورته. څیړونکو په احتیاط سره توضیح کړه چې یو جدي انفیکشن وي - یو انتان چې د مړینې، ژوند ګواښول، د روغتون اړتیاوې، د معیوبیت پایله، یا د مړینې یا معیوبیت مخنیوي لپاره د انتاني بیوتیکونو په څیر طبي اړتیاو ته اړتیا وه.
دا په زړه پورې ده چې یادونه وکړئ چې د اوسکروس د ډلې (لکه د مور او پوستکي په سر کې) د ځایبو ګروپ په پرتله ډیر نوپلوسمونه شتون درلود. دا څرګنده نده چې ولې دا قضیه ده او نور تحقیقات کوي.
د کلام څخه
ایکروسیا (ocrelizumab) د لومړنیو پرمختیایي امتحان سره د لومړي ځل لپاره د FDA منظور شوی درمل دی چې د MS سره نږدې 10-15٪ خلک اغیزمن کوي، نو دا خورا خورا لیوالتیا او امید دی. البته، دا د هغو کسانو لپاره چې د مایکروسافټ د بې ځایه شویو ډولونو سره هم ډیره زړه پورې ده، لکه څنګه چې ډیری خلک د اوسني MS درملونو سره سره د تاوانونو پراختیا ته ادامه ورکوي. اویکروس اوس دوی ته یو بل اختیار ورکوي.
دا ټول ویل کیږي، دا مهمه ده چې په یاد ولرئ چې د تاسو لپاره د MS د درملنې انتخاب کول یو نازک او انفرادي بهیر دی. برسېره پر دې، په اوکروسس کې د دریو ټکو پایلې اټکل نه کوي چې تاسو به درمل ته ځواب ووایاست.
سرچینې:
> هیرر ایس ایل او ال. د ډیری سکلیروسیس په لرې کولو کې Interferon Beta-1a په څیر Ocrelizumab. N Engl J Med . 2016 کال 21
> مونټلان ایکس ایکس او ال. د لومړنیو پرمختیایي ډیری سکلیروسیس کې د ځایبو سره د آیزیلیزماب په څیر. N Engl J Med. 2016 کال 21
> سریسنین پی ایس، Blinkenberg M. د ډیری سکلیروسیس درملنې کې ocrelizumab احتمالي رول: اوسنۍ شواهد او د راتلونکي امکانات. د تیرو نیورول تاوان . 2016 جنوری؛ 9 (1): 44-52.